Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metod terapii manualnej w leczeniu płaskostopia

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hande Guney Deniz

Porównanie natychmiastowych efektów różnych metod terapii manualnej u osób aktywnych fizycznie z płaskostopiem

Celem tego badania jest porównanie bezpośrednich efektów terapii manualnej ukierunkowanej na stawy i terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie na kąt zgięcia grzbietowego stopy, równowagę statyczną i dynamiczną, właściwości mechaniczne mięśni i ścięgien oraz zmienne termiczne u osób aktywnych fizycznie z wiotkim płaskostopiem.
Badanie będzie prowadzone między listopadem 2025 a styczniem 2026 na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe.
W badaniu wezmą udział osoby w wieku 18-35 lat z wynikiem w skali aktywności Tegnera między 4 a 6.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup: grupy terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie, grupy terapii manualnej ukierunkowanej na stawy oraz grupy kontrolnej osób zdrowych.
Po randomizacji odpowiednią interwencję zastosuje się w grupach interwencyjnych, podczas gdy w grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Oceny będą obejmować zakres ruchu zgięcia grzbietowego stopy (test wypadu z obciążeniem), pomiary miotonometryczne (Myoton-Pro), równowagę statyczną (platforma siłowa Kinvent), równowagę dynamiczną (test Y-balance) oraz obrazowanie termograficzne (FLIR E52).
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia bezpośredniej skuteczności podejść terapii manualnej stosowanych w bezobjawowym płaskostopiu oraz do identyfikacji metody zapewniającej optymalne korzyści.
Ponadto zaobserwowane różnice między osobami z płaskostopiem a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej posłużą jako wskazówka do oceny klinicznej płaskostopia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla grupy interwencyjnej:

  • Test opadania kości łódkowatej ≥ 10 mm
  • Indeks postawy stopy (FPI) > 6
  • Wynik w skali aktywności Tegnera między 4 a 6 (włącznie)
  • Wiek między 18 a 35 lat

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:

  • Wiek między 18 a 35 lat
  • Test opadania kości łódkowatej < 10 mm
  • Indeks postawy stopy (FPI) między 0 a 6 (włącznie)
  • Wynik w skali aktywności Tegnera między 4 a 6 (włącznie)

Kryteria wykluczenia dla grupy interwencyjnej:

  • Rozpoznanie tendinopatii mięśnia piszczelowego tylnego przez chirurga ortopedę
  • Obecność zapalenia rozcięgna podeszwowego lub umiarkowanego/ciężkiego palucha koślawego
  • Wywiad w kierunku operacji lub urazu kończyny dolnej
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, metabolicznych lub innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na chód lub równowagę
  • Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia płaskostopia w ciągu ostatniego roku
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m²
  • Regularne uczestnictwo w aktywnościach sportowych

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • Obecność zapalenia rozcięgna podeszwowego lub umiarkowanego/ciężkiego palucha koślawego
  • Obecność deformacji stopy wydrążonej
  • Wywiad w kierunku operacji lub urazu kończyny dolnej
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, metabolicznych lub innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na chód lub równowagę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m²
  • Uczestnictwo w aktywnościach sportowych na poziomie profesjonalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna bez interwencji
Eksperymentalny: grupa mobilizacji stawów
mobilizacja stawu skokowego dolnego i stawu Choparta u pacjentów z płaskostopiem podłużnym elastycznym
Inny: mobilizacja stawów
mobilizacja stawu skokowego dolnego i stępu
Eksperymentalny: grupa terapii powięziowej
uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki i rozcięgna podeszwowego u pacjentów z elastycznym płaskostopiem
Inny: uwolnienie powięziowo-mięśniowe
uwolnienie łydki i rozcięgna podeszwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczna równowaga
Ramy czasowe: 2 miesiące
1 Pomiar równowagi statycznej Równowaga statyczna będzie oceniana przy użyciu Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Francja), wiarygodnej przenośnej platformy siłowej z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Uczestnicy będą stać na jednej nodze z rękami na biodrach i drugą nogą zgiętą, skupiając się na punkcie oddalonym o 5 m przez 10 s. Test będzie powtórzony z zamkniętymi oczami. Dane dotyczące oscylacji posturalnych (mm) i środka nacisku (COP) (mm) będą natychmiast raportowane za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Każdy warunek będzie mierzony trzykrotnie.
2 miesiące
dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dynamic Balance Measurement Równowaga dynamiczna będzie oceniana za pomocą platformy Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, USA). Uczestnicy będą sięgać w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym, utrzymując pozycję na jednej nodze z rękami na biodrach. Maksymalna odległość sięgnięcia (cm) w każdym kierunku będzie rejestrowana. Po próbach treningowych, trzy poprawne próby na kierunek zostaną wykonane. Wyniki będą wyrażone jako znormalizowane wyniki złożone (%) względem długości kończyny.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mięśniowy tonus miotonometryczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Napięcie mięśniowe (Hz) będzie oceniane przy użyciu miotonometru Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Pomiary będą przeprowadzane z mięśnia piszczelowego przedniego, mięśni brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, mięśnia płaszczkowatego, ścięgna Achillesa oraz rozcięgna podeszwowego. Sonda o średnicy 3 mm będzie przykładana prostopadle do skóry (<3% błędu). Każde miejsce będzie badane w standardowych pozycjach (na wznak lub na brzuchu) i mierzone trzykrotnie w celu uzyskania średnich wartości dla każdej właściwości mechanicznej.
2 miesiące
sztywność mięśniowa mierzonej miotonometrem
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sztywność mięśni (N/m) będzie oceniana za pomocą miotonometru Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Pomiary będą przeprowadzane na mięśniu piszczelowym przednim, mięśniach brzuchatym przyśrodkowym i bocznym, mięśniu płaszczkowatym, ścięgnie Achillesa oraz rozcięgnie podeszwowym. Sonda o średnicy 3 mm będzie przykładana prostopadle do skóry (<3% błędu). Każde miejsce będzie badane w standardowych pozycjach (leżąc na plecach lub na brzuchu) i mierzone trzykrotnie w celu uzyskania średnich wartości dla każdej właściwości mechanicznej.
2 miesiące
zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego będzie oceniany za pomocą testu wypadu z obciążeniem (WBLT), będącego wiarygodną metodą (ICC > 0,90). Uczestnicy wykonają wypad w kierunku ściany, utrzymując piętę w kontakcie z podłożem. Zostanie zarejestrowana maksymalna odległość (cm) od palucha do ściany, przy której kolano dotyka ściany bez uniesienia pięty. W tej końcowej pozycji, cyfrowy inklinometr zostanie umieszczony na linii środkowej kości piszczelowej w celu określenia kąta nachylenia piszczeli (°). Pomiary zostaną wykonane na obu kończynach w identycznych warunkach.
2 miesiące
termograficzny pomiar powierzchni skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
Temperatura powierzchni skóry (°C) będzie oceniana za pomocą kamery termograficznej FLIR E52 (rozdzielczość podczerwieni 240×180 px, czułość 50 mK). Obrazy będą rejestrowane w kontrolowanym środowisku (23 ± 1°C; wilgotność 40-60%) i analizowane offline za pomocą Flir ResearchIR Max 4. Uczestnicy będą aklimatyzować się przez 15 minut przed badaniem. Emisyjność zostanie ustawiona na 0,98, zastosowana zostanie paleta tęczowa (skala 27-35°C), a kamera zostanie umieszczona 1 m od skóry, prostopadle do jej powierzchni. W pozycji leżącej brzuchem do dołu rejestrowane będą temperatury rozcięgna podeszwowego i podeszwy stopy; w pozycji stojącej obrazowane będą obszary łydki i ścięgna Achillesa, z dokumentacją najwyższej temperatury (°C) dla każdego obszaru.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hande Guney Deniz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • pesplanus2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie udostępnione z wiarygodnym powodem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami