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Wirksamkeit manueller Therapiemethoden bei Pes Planus

1. April 2026 aktualisiert von: Hande Guney Deniz

Vergleich der unmittelbaren Effekte verschiedener manueller Therapiemethoden bei körperlich aktiven Personen mit Pes planus

Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen von gelenkorientierter manueller Therapie und weichteilorientierter manueller Therapie auf den Dorsalflexionswinkel, das statische und dynamische Gleichgewicht, die mechanischen Eigenschaften von Muskeln und Sehnen sowie thermische Variablen bei körperlich aktiven Personen mit flexiblem Pes planus zu vergleichen. Die Forschung wird zwischen November 2025 und Januar 2026 an der Hacettepe Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, durchgeführt. Personen im Alter von 18-35 Jahren mit einem Tegner-Aktivitäts-Score zwischen 4 und 6 werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: weichteilorientierte manuelle Therapiegruppe, gelenkorientierte manuelle Therapiegruppe und gesunde Kontrollgruppe. Nach der Randomisierung wird die jeweilige Intervention auf die Interventionsgruppen angewendet, während der Kontrollgruppe keine Intervention verabreicht wird. Die Bewertungen umfassen den Dorsalflexions-Bewegungsbereich (gewichtstragender Ausfallschritt-Test), myotonometrische Messungen (Myoton-Pro), statisches Gleichgewicht (Kinvent-Kraftplattform), dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test) und thermografische Bildgebung (FLIR E52). Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die unmittelbare Wirksamkeit von manuellen Therapieansätzen bei asymptomatischem Pes planus zu verstehen und die Methode zu identifizieren, die den optimalen Nutzen bietet. Darüber hinaus werden die beobachteten Unterschiede zwischen Personen mit Pes planus und gesunden Kontrollen als Leitfaden für klinische Bewertungen von Pes planus dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Interventionsgruppe:

  • Navicular Drop Test ≥ 10 mm
  • Fußhaltungsindex (FPI) > 6
  • Tegner-Aktivitätsskala-Wert zwischen 4 und 6 (einschließlich)
  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Navicular Drop Test < 10 mm
  • Fußhaltungsindex (FPI) zwischen 0 und 6 (einschließlich)
  • Tegner-Aktivitätsskala-Wert zwischen 4 und 6 (einschließlich)

Ausschlusskriterien für die Interventionsgruppe:

  • Diagnose einer Tibialis-posterior-Tendinopathie durch einen Orthopäden
  • Vorhandensein von Plantarfasziitis oder moderatem/schwerem Hallux valgus
  • Anamnese von Operationen oder Traumata der unteren Extremitäten
  • Vorhandensein von neurologischen, metabolischen oder anderen muskuloskelettalen Störungen, die Gang oder Gleichgewichtsleistung beeinflussen könnten
  • Erhalt einer Behandlung für Pes planus innerhalb des letzten Jahres
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m²
  • Regelmäßige Teilnahme an sportlichen Aktivitäten

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Vorhandensein von Plantarfasziitis oder moderatem/schwerem Hallux valgus
  • Vorhandensein einer Pes-cavus-Deformität
  • Anamnese von Operationen oder Traumata der unteren Extremitäten
  • Vorhandensein von neurologischen, metabolischen oder anderen muskuloskelettalen Störungen, die Gang oder Gleichgewichtsleistung beeinflussen könnten
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m²
  • Teilnahme an professionellen sportlichen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne Intervention
Experimental: Gelenkmobilisationsgruppe
Subtalar- und Midtarsalgelenksmobilisation bei Patienten mit flexiblem Pes planus
Sonstiges: Gelenkmobilisation
Mobilisation des unteren Sprunggelenks und des Mittelfußgelenks
Experimental: myofasziale Release-Gruppe
Waden- und Plantarfaszien-Release bei Patienten mit flexiblem Pes planus
Sonstiges: myofasziale Freigabe
Waden- und Plantarfaszien-Release

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
1 Statische Gleichgewichtsmessung Das statische Gleichgewicht wird mit den Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Frankreich) bewertet, einer zuverlässigen tragbaren Kraftmessplatte mit einer Abtastrate von 1000 Hz. Die Teilnehmer stehen auf einem Bein mit den Händen in den Hüften und dem anderen Bein angewinkelt, während sie für 10 s auf einen Punkt 5 m entfernt fokussieren. Der Test wird mit geschlossenen Augen wiederholt. Die Daten zu Haltungsschwankungen (mm) und Druckzentrum (COP) (mm) werden sofort über die mobile App gemeldet. Jede Bedingung wird dreimal gemessen.
2 Monate
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
Dynamische Gleichgewichtsmessung Das dynamische Gleichgewicht wird mit der Y-Balance-Test-Plattform (Move2Perform, Evansville, USA) bewertet. Die Teilnehmer werden in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung greifen, während sie den Einbeinstand halten und die Hände in die Hüften stützen. Die maximale Reichweite (cm) in jede Richtung wird aufgezeichnet. Nach Übungsversuchen werden drei gültige Versuche pro Richtung durchgeführt. Die Ergebnisse werden als normalisierte zusammengesetzte Werte (%) relativ zur Beinlänge ausgedrückt.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
myotonometrischer Muskeltonus
Zeitfenster: 2 Monate
Muskeltonus (Hz) wird mit dem Myoton-Pro-Myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86) bewertet. Messungen werden am Musculus tibialis anterior, am medialen und lateralen Musculus gastrocnemius, am Musculus soleus, an der Achillessehne und an der Plantarfaszie vorgenommen. Die 3-mm-Sonde wird senkrecht auf die Haut aufgesetzt (<3% Fehler). Jede Stelle wird in standardisierten Positionen (Rückenlage oder Bauchlage) getestet und dreimal gemessen, um Mittelwerte für jede mechanische Eigenschaft zu erhalten.
2 Monate
myotonometrische Muskelsteifigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Die Muskelsteifigkeit (N/m) wird mit dem Myoton-Pro-Myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76–0,86) bewertet. Messungen werden am Musculus tibialis anterior, am medialen und lateralen Gastrocnemius, am Soleus, an der Achillessehne und an der Plantarfaszie durchgeführt. Die 3-mm-Sonde wird senkrecht auf die Haut aufgesetzt (<3% Fehler). Jede Stelle wird in standardisierten Positionen (Rückenlage oder Bauchlage) getestet und dreimal gemessen, um Mittelwerte für jede mechanische Eigenschaft zu erhalten.
2 Monate
Bewegungsbereich der Sprunggelenksdorsalflexion
Zeitfenster: 2 Monate
Die Bewegungsfreiheit der Sprunggelenksdorsalflexion wird mit dem Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) bewertet, einer zuverlässigen Methode (ICC > 0,90). Die Teilnehmer machen einen Ausfallschritt zur Wand, wobei die Ferse in Kontakt mit dem Boden bleibt. Die maximale Distanz (cm) von der Großzehe zur Wand, bei der das Knie die Wand berührt, ohne dass die Ferse abhebt, wird aufgezeichnet. In dieser Endposition wird ein digitaler Inklinometer auf der Mittellinie der Tibia platziert, um den Tibia-Neigungswinkel (°) zu bestimmen. Die Messungen werden unter identischen Bedingungen an beiden Gliedmaßen durchgeführt.
2 Monate
thermografische Messung der Hautoberfläche
Zeitfenster: 2 Monate
Die Hautoberflächentemperatur (°C) wird mit einer FLIR E52 thermografischen Kamera (240×180 px Infrarotauflösung, 50 mK Empfindlichkeit) erfasst. Bilder werden in einer kontrollierten Umgebung (23 ± 1°C; 40-60% Luftfeuchtigkeit) aufgenommen und offline mit Flir ResearchIR Max 4 analysiert. Die Teilnehmer werden sich vor dem Test 15 Minuten akklimatisieren. Die Emissivität wird auf 0,98 eingestellt, das Regenbogenfarbpalette (27-35°C Skala) angewendet und die Kamera 1 m entfernt, senkrecht zur Haut platziert. In Bauchlage werden die Temperaturen der Plantarfaszie und der Fußsohle aufgezeichnet; im Stehen werden die Waden- und Achillessehnenbereiche abgebildet, wobei die höchste Temperatur (°C) für jeden Bereich dokumentiert wird.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hande Guney Deniz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • pesplanus2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird mit einem plausiblen Grund geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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