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Efficacia dei Metodi di Terapia Manuale nel Piede Piatto

1 aprile 2026 aggiornato da: Hande Guney Deniz

Confronto degli Effetti Immediati di Diversi Metodi di Terapia Manuale in Individui Fisicamente Attivi con Piede Piatto

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti immediati della terapia manuale orientata alle articolazioni e della terapia manuale orientata ai tessuti molli sull'angolo di dorsiflessione, sull'equilibrio statico e dinamico, sulle proprietà meccaniche muscolo-tendinee e sulle variabili termiche in individui fisicamente attivi con piede piatto flessibile. La ricerca sarà condotta tra novembre 2025 e gennaio 2026 presso la Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe. Saranno inclusi individui di età compresa tra 18 e 35 anni con un punteggio di attività Tegner tra 4 e 6. I partecipanti saranno suddivisi in tre gruppi: gruppo di terapia manuale orientata ai tessuti molli, gruppo di terapia manuale orientata alle articolazioni e gruppo di controllo sano. Dopo la randomizzazione, l'intervento rispettivo sarà applicato ai gruppi di intervento, mentre nessun intervento sarà somministrato al gruppo di controllo. Le valutazioni includeranno l'ampiezza di movimento della dorsiflessione (test del passo in carico), le misurazioni miotonometriche (Myoton-Pro), l'equilibrio statico (piattaforma di forza Kinvent), l'equilibrio dinamico (test Y-balance) e l'imaging termografico (FLIR E52). I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a comprendere l'efficacia immediata degli approcci di terapia manuale applicati nel piede piatto asintomatico e identificare il metodo che fornisce il beneficio ottimale. Inoltre, le differenze osservate tra individui con piede piatto e controlli sani serviranno come guida per le valutazioni cliniche del piede piatto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di intervento:

  • Test di caduta navicolare ≥ 10 mm
  • Indice di postura del piede (FPI) > 6
  • Punteggio della scala di attività Tegner tra 4 e 6 (inclusi)
  • Età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Test di caduta navicolare < 10 mm
  • Indice di postura del piede (FPI) tra 0 e 6 (inclusi)
  • Punteggio della scala di attività Tegner tra 4 e 6 (inclusi)

Criteri di esclusione per il gruppo di intervento:

  • Diagnosi di tendinopatia tibiale posteriore da parte di un chirurgo ortopedico
  • Presenza di fascite plantare o alluce valgo moderato/grave
  • Storia di interventi chirurgici o traumi agli arti inferiori
  • Presenza di disturbi neurologici, metabolici o altri disturbi muscoloscheletrici che possano influenzare l'andatura o l'equilibrio
  • Ricezione di qualsiasi trattamento per il piede piatto nell'ultimo anno
  • Indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m²
  • Partecipazione regolare ad attività sportive

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • Presenza di fascite plantare o alluce valgo moderato/grave
  • Presenza di deformità del piede cavo
  • Storia di interventi chirurgici o traumi agli arti inferiori
  • Presenza di disturbi neurologici, metabolici o altri disturbi muscoloscheletrici che possano influenzare l'andatura o l'equilibrio
  • Indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m²
  • Partecipazione ad attività sportive a livello professionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo senza intervento
Sperimentale: gruppo di mobilizzazione articolare
mobilizzazione articolare sottotalare e mediotarsale in pazienti con piede piatto flessibile
Altro: mobilizzazione articolare
mobilizzazione delle articolazioni sottoastragalica e mediotarsale
Sperimentale: gruppo di rilascio miofasciale
rilascio del polpaccio e della fascia plantare in pazienti con piede piatto flessibile
Altro: rilascio miofasciale
rilascio del polpaccio e della fascia plantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio statico
Lasso di tempo: 2 mesi
1 Misurazione dell'equilibrio statico L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando le Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Francia), una piattaforma di forza portatile affidabile con una frequenza di campionamento di 1000 Hz. I partecipanti si metteranno in piedi su una gamba con le mani sui fianchi e l'altra gamba flessa, concentrandosi su un punto a 5 m di distanza per 10 s. Il test sarà ripetuto con gli occhi chiusi. I dati delle oscillazioni posturali (mm) e del centro di pressione (COP) (mm) saranno riportati istantaneamente tramite l'app mobile. Ogni condizione sarà misurata tre volte.
2 mesi
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurazione dell'Equilibrio Dinamico L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando la piattaforma Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, USA). I partecipanti si allungheranno nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale mantenendo la posizione su una gamba sola, con le mani sui fianchi. La distanza massima di allungamento (cm) in ciascuna direzione sarà registrata. Dopo le prove di pratica, saranno completati tre tentativi validi per ogni direzione. I risultati saranno espressi come punteggi compositi normalizzati (%) rispetto alla lunghezza dell'arto.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tono muscolare miotonometrico
Lasso di tempo: 2 mesi
Il tono muscolare (Hz) sarà valutato utilizzando il miotonometro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Le misurazioni saranno effettuate sul Tibiale Anteriore, Gastrocnemio Mediale e Laterale, Soleo, tendine di Achille e Fascia Plantare. La sonda da 3 mm sarà applicata perpendicolarmente alla pelle (<3% di errore). Ogni sito sarà testato in posizioni standardizzate (supina o prona) e misurato tre volte per ottenere i valori medi di ciascuna proprietà meccanica.
2 mesi
rigidità muscolare miotonometrica
Lasso di tempo: 2 mesi
La rigidità muscolare (N/m) sarà valutata utilizzando il miotonometro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Le misurazioni saranno effettuate sul Tibiale Anteriore, Gastrocnemio Mediale e Laterale, Soleo, Tendine d'Achille e Fascia Plantare. La sonda da 3 mm sarà applicata perpendicolarmente alla pelle (<3% errore). Ogni sito sarà testato in posizioni standardizzate (supina o prona) e misurato tre volte per ottenere i valori medi per ciascuna proprietà meccanica.
2 mesi
ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: 2 mesi
La ROM della dorsiflessione della caviglia sarà valutata con il Weight-Bearing Lunge Test (WBLT), un metodo affidabile (ICC > 0.90). I partecipanti eseguiranno un affondo verso un muro, mantenendo il tallone a contatto con il pavimento. Sarà registrata la distanza massima (cm) dall'alluce al muro alla quale il ginocchio tocca senza sollevare il tallone. In questa posizione finale, un inclinometro digitale sarà posizionato sulla linea mediana della tibia per determinare l'angolo di inclinazione tibiale (°). Le misurazioni saranno effettuate su entrambi gli arti in condizioni identiche.
2 mesi
misurazione termografica della superficie cutanea
Lasso di tempo: 2 mesi
La temperatura superficiale della pelle (°C) sarà valutata utilizzando una termocamera FLIR E52 (risoluzione infrarossa 240×180 px, sensibilità 50 mK). Le immagini verranno acquisite in un ambiente controllato (23 ± 1°C; umidità 40-60%) e analizzate offline con Flir ResearchIR Max 4. I partecipanti si acclimateranno per 15 minuti prima del test. L'emissività sarà impostata a 0,98, verrà applicata la palette arcobaleno (scala 27-35°C) e la fotocamera sarà posizionata a 1 m di distanza, perpendicolare alla pelle. In posizione prona, verranno registrate le temperature della fascia plantare e della pianta del piede; in posizione eretta, verranno acquisite immagini delle regioni del polpaccio e del tendine d'Achille, documentando la temperatura più alta (°C) per ciascuna area.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hande Guney Deniz

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • pesplanus2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso con una ragione plausibile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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