Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Manuel Terapi-metoder ved Pes Planus

1. april 2026 opdateret af: Hande Guney Deniz

Sammenligning af de umiddelbare effekter af forskellige manuelle terapeutiske metoder hos fysisk aktive personer med pes planus

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de umiddelbare effekter af ledorienteret manuel terapi og vævsorienteret manuel terapi på dorsalfleksionsvinkel, statisk og dynamisk balance, muskel-sene-mekaniske egenskaber og termiske variabler hos fysisk aktive personer med fleksibel pes planus. Undersøgelsen vil blive gennemført mellem november 2025 og januar 2026 på Hacettepe Universitet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Personer i alderen 18-35 år med en Tegner Activity Score mellem 4 og 6 vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive fordelt i tre grupper: vævsorienteret manuel terapi-gruppe, ledorienteret manuel terapi-gruppe og sund kontrolgruppe. Efter randomisering vil den respektive intervention blive anvendt på interventionsgrupperne, mens der ikke vil blive administreret nogen intervention til kontrolgruppen. Vurderingerne vil omfatte dorsalfleksions bevægelsesområde (weight-bearing lunge test), myotonometriske målinger (Myoton-Pro), statisk balance (Kinvent kraftplatform), dynamisk balance (Y-balance test) og termografisk billeddannelse (FLIR E52). Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til forståelsen af den umiddelbare effektivitet af manuelle terapitilgange anvendt ved asymptomatisk pes planus og til at identificere den metode, der giver optimal fordel. Desuden vil de observerede forskelle mellem personer med pes planus og sunde kontroller tjene som en vejledning til kliniske vurderinger af pes planus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsgruppen:

  • Naviculardrop-test ≥ 10 mm
  • Fodholdningsindeks (FPI) > 6
  • Tegner-aktivitetskala score mellem 4 og 6 (inklusiv)
  • Alder mellem 18 og 35 år

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • Alder mellem 18 og 35 år
  • Naviculardrop-test < 10 mm
  • Fodholdningsindeks (FPI) mellem 0 og 6 (inklusiv)
  • Tegner-aktivitetskala score mellem 4 og 6 (inklusiv)

Eksklusionskriterier for interventionsgruppen:

  • Diagnose af posterior tibial tendinopati stillet af en ortopædkirurg
  • Tilstedeværelse af plantar fasciitis eller moderat/alvorlig hallux valgus
  • Historie med nedre ekstremitetskirurgi eller traume
  • Tilstedeværelse af neurologiske, metaboliske eller andre muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke gang eller balanceevne
  • Modtagelse af behandling for pes planus inden for det seneste år
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m²
  • Regelmæssig deltagelse i sportsaktiviteter

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • Tilstedeværelse af plantar fasciitis eller moderat/alvorlig hallux valgus
  • Tilstedeværelse af pes cavus-deformitet
  • Historie med nedre ekstremitetskirurgi eller traume
  • Tilstedeværelse af neurologiske, metaboliske eller andre muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke gang eller balanceevne
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m²
  • Deltagelse i professionelle sportsaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe uden intervention
Eksperimentel: ledmobiliseringsgruppe
subtalare og midttarsale ledmobilisering hos patienter med fleksibel pes planus
Andet: ledmobilisering
subtalar og midtarsal ledmobilisering
Eksperimentel: myofascial frigørelsesgruppe
lægge- og plantarfascia frigivelse hos patienter med fleksibel pes planus
Andet: myofascial frigørelse
læg og plantar fascie frigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk balance
Tidsramme: 2 måneder
1 Statisk balancemåling Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Frankrig), en pålidelig portabel kraftplade med en samplingfrekvens på 1000 Hz. Deltagerne vil stå på et ben med hænderne på hofterne og det andet ben flekteret, mens de fokuserer på et punkt 5 m væk i 10 s. Testen vil blive gentaget med lukkede øjne. Posturale svingninger (mm) og trykcenters (COP) (mm) data vil blive rapporteret øjeblikkeligt via mobilappen. Hver tilstand vil blive målt tre gange.
2 måneder
dynamisk balance
Tidsramme: 2 måneder
Dynamisk balancemåling Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Y-Balance Test-platformen (Move2Perform, Evansville, USA). Deltagerne vil række ud i anteriore, posteromediale og posterolaterale retninger, mens de opretholder enkeltbenstilling med hænderne på hofterne. Den maksimale rækkevidde (cm) i hver retning vil blive registreret. Efter øvelsesforsøg vil tre gyldige forsøg pr. retning blive gennemført. Resultaterne vil blive udtrykt som normaliserede sammensatte scorer (%) i forhold til lem-længde.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myotonometrisk muskeltonus
Tidsramme: 2 måneder
Muskeltonus (Hz) vil blive vurderet ved hjælp af Myoton-Pro myotonometret (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86). Målinger vil blive foretaget på tibialis anterior, medial og lateral gastrocnemius, soleus, achillessene og plantar fascia. Den 3 mm-sonde vil blive anvendt vinkelret på huden (<3% fejlmargin). Hvert område vil blive testet i standardiserede positioner (ryglægende eller mavelægende) og målt tre gange for at opnå middelværdier for hver mekanisk egenskab.
2 måneder
myotonometrisk muskelstivhed
Tidsramme: 2 måneder
Muskelstivhed (N/m) vil blive vurderet ved hjælp af Myoton-Pro myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86). Målinger vil blive taget fra Tibialis Anterior, Medial og Lateral Gastrocnemius, Soleus, Akillessene og Plantarfascia. Den 3 mm sonde vil blive anvendt vinkelret på huden (<3% fejl). Hvert område vil blive testet i standardiserede positioner (liggende på ryggen eller maven) og målt tre gange for at opnå gennemsnitsværdier for hver mekanisk egenskab.
2 måneder
ankel dorsifleksions bevægelighed
Tidsramme: 2 måneder
Ankledorsalfleksionens bevægelighedsområde vil blive vurderet med Weight-Bearing Lunge Test (WBLT), en pålidelig metode (ICC > 0,90). Deltagerne vil foretage et udfald mod en væg, mens hælen forbliver i kontakt med gulvet. Den maksimale afstand (cm) fra stortåen til væggen, hvor knæet rører uden at hælen løftes, vil blive registreret. I denne endelige position vil en digital inklinometer placeres på skinnebenets midterlinje for at bestemme skinnebenets hældningsvinkel (°). Målinger vil blive foretaget på begge lemmer under identiske forhold.
2 måneder
termografisk måling af hudoverfladen
Tidsramme: 2 måneder
Hudoverflatetemperatur (°C) vil blive vurderet ved hjælp af et FLIR E52-termografisk kamera (240×180 px infrarød opløsning, 50 mK følsomhed). Billeder vil blive optaget i et kontrolleret miljø (23 ± 1°C; 40-60% luftfugtighed) og analyseret offline med Flir ResearchIR Max 4. Deltagere vil akklimatisere sig i 15 minutter før testen. Emissiviteten vil blive indstillet til 0,98, regnbuepalette (27-35°C skala) anvendt, og kameraet placeret 1 m væk, vinkelret på huden. I liggende stilling vil plantarfascia og fodsåltemperaturer blive registreret; i stående stilling vil læg- og achillessenergioner blive billeddannet, med den højeste temperatur (°C) dokumenteret for hvert område.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hande Guney Deniz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • pesplanus2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil blive delt med en plausibel årsag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger