Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sledování videí s kočkami na výsledky nestresových testů a stresové parametry u těhotných žen

9. února 2026 aktualizováno: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv sledování videí s kočkami na mateřský stres a pohodu plodu: Jednoduchě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Těhotenství je období, kdy jsou ženy fyziologicky a psychicky zranitelné, a prožívaný stres může ovlivnit jak duševní zdraví matky, tak i blaho plodu. Test bez stresu (NST), používaný k posouzení zdraví plodu v posledních týdnech těhotenství, může u některých žen vyvolávat úzkost, protože vyžaduje, aby matka zůstala po delší dobu vleže na zádech a nehybná. Dlouhotrvající testování nebo nereaktivní výsledky mohou tento stres také zvyšovat. Proto jsou zapotřebí jednoduché metody ke snížení stresu během NST. Vtipný a roztomilý obsah, zejména videa se zvířaty, je známý tím, že podporuje pozitivní emoce a psychickou relaxaci. Tato studie hodnotila účinky sledování videí s kočkami během NST na úroveň stresu a fyziologické parametry plodu u prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Těhotenství je citlivé období, během kterého ženy prožívají řadu změn, a to jak fyziologických, tak psychologických. Stresové faktory, se kterými se v tomto období setkávají, mohou negativně ovlivnit duševní zdraví matky a pohodu plodu. Test bez stresu (NST) je neinvazivní screeningová metoda, která se často provádí v posledních týdnech těhotenství za účelem posouzení zdraví plodu. Během NST však matka leží nehybně v poloze na zádech přibližně 20 minut, během kterých se snaží získat dostatečné údaje o srdeční frekvenci a pohybech dítěte, což u některých žen může způsobit stres a úzkost. Dlouhé trvání nebo nereaktivní výsledek testu může být důvodem k obavám. Proto jsou zapotřebí jednoduché a účinné metody ke snížení stresu matky během NST. Vtipný a roztomilý obsah, zejména videa se zvířaty, jsou známá tím, že vyvolávají pozitivní emoce a poskytují divákům psychickou úlevu. Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek sledování videa s kočkou během procedury NST na stresové parametry a fyziologické parametry plodu u prvorodiček.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které jsou prvorodičky,
  • Schopné komunikovat turecky,
  • Ve 34.–40. týdnu těhotenství,
  • Nemají problémy, které by jim bránily v prohlížení vizuálních nebo poslechu sluchových materiálů,
  • Mají kognitivní schopnost porozumět interaktivnímu videu,
  • Nevěnují se fyzickému cvičení alespoň 2 hodiny před monitorováním srdeční činnosti pladu budou zařazeny do studie.

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné ženy s vícečetným těhotenstvím,
  • Děložní kontrakce zjištěné během NST,
  • Diagnostikováno vysoce rizikové těhotenství (preeklampsie, gestační diabetes, placenta previa atd.),
  • Fobie z koček (ailurofobie),
  • Těhotné ženy, které otěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technologií (ART),
  • Mají anamnézu diagnostikovaného endokrinologického (např. hypotyreóza, hypertyreóza, Cushingův syndrom) nebo psychiatrického (např. úzkostná porucha, deprese) onemocnění budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Skupina sledující videa s kočkami
Video s kočkami, které bude těhotným ženám promítáno v rámci studie, bude použito jako intervence ke snížení stresu účastnic během NST. Sezení NST trvá přibližně 20 minut a video bude po tuto dobu přehráváno. Obsah videa bude pečlivě vybrán tak, aby na diváky působil relaxačně a zábavně. Účastnice začnou video sledovat ihned po připojení k přístroji NST a budou jej sledovat po celou dobu trvání NST. Tento proces má za cíl účastnice uklidnit, snížit jejich hladinu stresu a podpořit celkovou relaxaci.
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci náhodně přidělení do kontrolní skupiny budou také odpočívat v soukromé místnosti po dobu 10 minut, poté budou provedena všechna počáteční měření. Následně bude provedena rutinní NST.
Behaviorální: Skupina nesledující videa
Účastníci náhodně zařazení do kontrolní skupiny budou také odpočívat 10 minut v soukromé místnosti a budou provedena všechna počáteční měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv sledování videí s kočkami na stresové parametry u těhotných žen
Časové okno: Tento postup bude proveden během NST pro těhotné ženy, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem těhotenství.
Účastníci náhodně přiřazení do intervenční skupiny budou před NST odvedeni do místnosti určené výzkumníkem pro jejich počáteční měření. Bude vyplněn „Formulář demografických informací těhotných žen“ a „Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI Form TX-1)“. Budou změřeny krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, hladiny kortizolu a ACTH. Veškerá fyziologická měření kromě ACTH a kortizolu budou provedena ve třech časových bodech: před NST (2 minuty před začátkem), v polovině NST (přibližně 10 minut) a po NST (2 minuty po dokončení). „Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI Form TX-1)“ bude také vyplněn po NST. Po NST bude také hodnocena úroveň spokojenosti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Tento postup bude proveden během NST pro těhotné ženy, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem těhotenství.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv sledování videí s kočkami na fyziologické parametry plodu
Časové okno: Tento postup bude proveden během NST u těhotných žen, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem gestace.
Účastníci náhodně zařazení do intervenční skupiny budou před provedením NST převedeni do místnosti určené výzkumníkem pro počáteční měření. Srdeční frekvence plodu a reaktivita budou hodnoceny pomocí zařízení NST. Pro posouzení zdravotního stavu plodu budou analyzovány hodnoty Non-Stress Test-Baseline, Non-Stress Test-Variability, Non-Stress Test-Acceleration a Non-Stress Test-Deceleration.
Tento postup bude proveden během NST u těhotných žen, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem gestace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulUC-EBE-RD-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení