Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oglądania filmów z kotami na wyniki testu bezstresowego i parametry stresu u kobiet w ciąży

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ oglądania filmów z kotami na stres matki i dobrostan płodu: pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolowana

Ciąża to okres, w którym kobiety są fizjologicznie i psychologicznie podatne na czynniki stresowe, a doświadczany stres może wpływać zarówno na zdrowie psychiczne matki, jak i dobrostan płodu. Test niestresowy (NST), stosowany do oceny zdrowia płodu w ostatnich tygodniach ciąży, może wywoływać niepokój u niektórych kobiet, ponieważ wymaga od matki pozostawania w pozycji leżącej na wznak i unieruchomienia przez dłuższy czas. Przedłużające się badanie lub nieradytywne wyniki mogą również zwiększać ten stres. Dlatego potrzebne są proste metody redukcji stresu podczas NST. Treści humorystyczne i urocze, zwłaszcza filmy ze zwierzętami, są znane z tego, że sprzyjają pozytywnym emocjom i relaksacji psychicznej. W tym badaniu oceniono wpływ oglądania filmów z kotami podczas NST na poziom stresu i parametry fizjologiczne płodu u pierworódek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ciąża to wrażliwy okres, podczas którego kobiety doświadczają różnych zmian, zarówno fizjologicznych, jak i psychologicznych. Czynniki stresowe napotkane w tym okresie mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne matki i dobrostan płodu. Test bezstresowy (NST) to nieinwazyjna metoda przesiewowa często wykonywana w ostatnich tygodniach ciąży w celu oceny zdrowia płodu. Jednak podczas NST matka leży nieruchomo w pozycji leżącej przez około 20 minut, w tym czasie próbuje uzyskać wystarczające dane na temat tętna i ruchów dziecka, co może powodować stres i niepokój u niektórych kobiet. Przedłużający się czas trwania lub nieraktywny wynik testu może być powodem do niepokoju. Dlatego potrzebne są proste i skuteczne metody zmniejszania stresu matki podczas NST. Treści humorystyczne i urocze, zwłaszcza filmy ze zwierzętami, są znane z wywoływania pozytywnych emocji i zapewniania ulgi psychicznej widzom. Celem tego badania była ocena wpływu oglądania filmu z kotem podczas procedury NST na parametry stresu i parametry fizjologiczne płodu u pierwiastek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży, które są pierwiaszkami,
  • Potrafiące porozumiewać się w języku tureckim,
  • Znajdujące się w 34.-40. tygodniu ciąży,
  • Nie mają problemów, które uniemożliwiłyby im oglądanie materiałów wizualnych lub słuchanie materiałów dźwiękowych,
  • Posiadają zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie interaktywnych treści wideo,
  • Nie wykonywały ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 2 godziny przed monitorowaniem tętna płodu, zostaną włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z ciążą mnogą,
  • Skurcze macicy wykryte podczas NST,
  • Zdiagnozowana ciąża wysokiego ryzyka (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, łożysko przodujące itp.),
  • Fobia kotów (ailurofobia),
  • Kobiety w ciąży, które zaszły w ciążę przy użyciu wspomaganych technik rozrodu (ART),
  • Posiadające w wywiadzie zdiagnozowaną chorobę endokrynologiczną (np. niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga) lub psychiczną (np. zaburzenia lękowe, depresja), zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Grupa oglądająca filmy z kotami
Wideo z kotem, które będzie pokazywane kobietom w ciąży w ramach badania, zostanie wdrożone jako interwencja mająca na celu zmniejszenie poziomu stresu uczestniczek podczas badania KTG. Sesja KTG trwa około 20 minut i przez ten czas będzie odtwarzane wideo. Treść wideo zostanie starannie dobrana, aby wywołać relaksujący i rozrywkowy efekt u widowni. Uczestniczki zaczną oglądać wideo natychmiast po podłączeniu do urządzenia KTG i będą je oglądać przez cały czas trwania badania. Proces ten ma na celu uspokojenie uczestniczek, obniżenie poziomu stresu i promowanie ogólnego relaksu.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej również odpoczywają w prywatnym pomieszczeniu przez 10 minut, po czym zostaną wykonane wszystkie pomiary początkowe.
Następnie zostanie przeprowadzona rutynowa NST.
Behawioralne: Grupa Nieoglądająca Wideo
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej również odpoczną przez 10 minut w prywatnym pomieszczeniu, a wszystkie początkowe pomiary zostaną wykonane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ oglądania filmów z kotami na parametry stresu u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Ta procedura będzie wykonywana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą swoją pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zaprowadzeni do wyznaczonego pomieszczenia określonego przez badacza przed NST w celu wykonania wstępnych pomiarów. Zostanie przeprowadzony "Formularz informacji demograficznych kobiet w ciąży" oraz "Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI Form TX-1)". Zostaną zmierzone ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, poziom kortyzolu oraz ACTH. Wszystkie pomiary fizjologiczne z wyjątkiem ACTH i kortyzolu będą wykonane w trzech punktach czasowych: przed NST (2 minuty przed rozpoczęciem), w środku NST (około 10 minut) oraz po NST (2 minuty po zakończeniu). "Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI Form TX-1)" zostanie również przeprowadzony po NST. Po NST poziom zadowolenia zostanie również oceniony przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Ta procedura będzie wykonywana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą swoją pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ oglądania filmów z kotami na parametry fizjologiczne płodu
Ramy czasowe: Procedura ta zostanie wykonana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zaprowadzeni do wyznaczonego pomieszczenia, które zostanie określone przez badacza przed NST, w celu wykonania wstępnych pomiarów. Częstość i reaktywność akcji serca płodu zostaną ocenione za pomocą urządzenia NST. Aby określić dobrostan płodu, zostaną przeanalizowane wartości: Test Bezstresowy-Bazowy, Test Bezstresowy-Zmienność, Test Bezstresowy-Przyspieszenie oraz Test Bezstresowy-Zwolnienie.
Procedura ta zostanie wykonana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstanbulUC-EBE-RD-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami