Effekten af at se kattevideoer på resultater af ikke-stresstest og stressparametre hos gravide kvinder
Effekten af at se kattevideoer på mødrestress og fostervelvære: Et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: RUKİYE DUMAN RESEARCH ASSISTANT
- Telefonnummer: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Rukiye Research assistant
- Telefonnummer: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er førstegangsfødende,
- I stand til at kommunikere på tyrkisk,
- I deres 34.-40. svangerskabsuge,
- Har ingen problemer, der ville forhindre dem i at se visuelle eller hørematerialer,
- Har den kognitive evne til at forstå interaktivt videoindhold,
- Har ikke deltaget i fysisk træning i mindst 2 timer før overvågning af fosterets hjertefrekvens, vil blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder med flerfoldige graviditeter,
- Livmodersammentrækninger påvist under NST,
- Diagnosticeret med en højrisikograviditet (præeklampsi, graviditetsdiabetes, placenta previa osv.),
- En fobi for katte (ailurofobi),
- Gravide kvinder, der blev gravide ved hjælp af assisterede reproduktionsteknologier (ART),
- Har en historie med en diagnosticeret endokrinologisk (f.eks. hypothyreose, hyperthyreose, Cushings syndrom) eller psykiatrisk (f.eks. angstlidelse, depression) sygdom, vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Kattevideoen, som vil blive vist til gravide kvinder som en del af studiet, vil blive implementeret som en intervention for at reducere deltagernes stressniveauer under NST.
NST-sessionen varer ca. 20 minutter, og videoen vil blive afspillet i denne varighed.
Indholdet af videoen vil blive omhyggeligt udvalgt for at skabe en afslappende og underholdende effekt på publikum.
Deltagerne vil begynde at se videoen umiddelbart efter at være blevet tilsluttet NST-enheden og vil fortsætte med at se den gennem hele NST'en.
Denne proces har til formål at berolige deltagerne, reducere stressniveauer og fremme generel afslapning.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil også hvile i et privat rum i 10 minutter, hvorefter alle indledende målinger vil blive foretaget.
En rutinemæssig NST vil derefter blive udført.
|
Deltagerne, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil også hvile i 10 minutter i et privat rum, og alle indledende målinger vil blive foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at se kattevideoer på stressparametre hos gravide kvinder
Tidsramme: Denne procedure vil blive udført under NST for gravide kvinder, der gennemgår deres første graviditet og som er mellem uge 34 og 40 i svangerskabet.
|
Deltagerne, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, vil blive ført til et bestemt rum, som forskeren fastsætter før NST, til deres indledende målinger.
"Pregnante kvinders demografiske informationsformular" og "State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1)" vil blive udfyldt.
Blodtryk, puls, iltmætning, kortisol og ACTH-niveauer vil blive målt.
Alle fysiologiske målinger, undtagen ACTH og kortisol, vil blive udført på tre tidspunkter: før NST (2 minutter før start), midt i NST (ca. 10 minutter) og efter NST (2 minutter efter afslutning).
"State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1)" vil også blive udfyldt efter NST.
Efter NST vil tilfredshedsniveauer også blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
|
Denne procedure vil blive udført under NST for gravide kvinder, der gennemgår deres første graviditet og som er mellem uge 34 og 40 i svangerskabet.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at se kattevideoer på fostrets fysiologiske parametre
Tidsramme: Denne procedure vil blive udført under NST for gravide kvinder, der oplever deres første graviditet, og som er mellem uge 34 og 40 af gestationen.
|
Deltagerne, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, vil blive ført til et bestemt rum, som forskeren fastlægger før NST'en, til deres indledende målinger.
Fosterhjertets frekvens og reaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af NST-enheden.
For at vurdere fosterets velbefindende vil Non-Stress Test-Baseline, Non-Stress Test-Variabilitet, Non-Stress Test-Acceleration og Non-Stress Test-Deceleration tal blive undersøgt.
|
Denne procedure vil blive udført under NST for gravide kvinder, der oplever deres første graviditet, og som er mellem uge 34 og 40 af gestationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-EBE-RD-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .