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L'Effetto della Visione di Video di Gatti sui Risultati del Test Non-Stress e sui Parametri dello Stress nelle Donne in Gravidanza

9 febbraio 2026 aggiornato da: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto della Visione di Video di Gatti sullo Stress Materno e sul Benessere Fetale: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco

La gravidanza è un periodo in cui le donne sono fisiologicamente e psicologicamente vulnerabili, e lo stress sperimentato può influenzare sia la salute mentale materna che il benessere fetale. Il test non stressante (NST), utilizzato per valutare la salute fetale nelle ultime settimane di gravidanza, può causare ansia in alcune donne perché richiede alla madre di rimanere supina e immobile per periodi prolungati. Test prolungati o risultati non reattivi possono anche aumentare questo stress. Pertanto, sono necessari metodi semplici per ridurre lo stress durante l'NST. Contenuti umoristici e carini, specialmente video di animali, sono noti per promuovere emozioni positive e rilassamento psicologico. Questo studio ha valutato gli effetti del guardare video di gatti durante l'NST sui livelli di stress e sui parametri fisiologici fetali nelle donne in gravidanza primipare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un periodo sensibile durante il quale le donne sperimentano una varietà di cambiamenti, sia fisiologici che psicologici. I fattori di stress incontrati durante questo periodo possono influire negativamente sulla salute mentale della madre e sul benessere fetale. Il test non stressante (NST) è un metodo di screening non invasivo frequentemente eseguito nelle ultime settimane di gravidanza per valutare la salute fetale. Tuttavia, durante l'NST, la madre giace immobile in posizione supina per circa 20 minuti, durante i quali tenta di ottenere dati sufficienti sulla frequenza cardiaca e sui movimenti del bambino, il che può causare stress e ansia in alcune donne. Una durata prolungata o un risultato non reattivo del test possono essere motivo di preoccupazione. Pertanto, sono necessari metodi semplici ed efficaci per ridurre lo stress materno durante l'NST. I contenuti umoristici e carini, in particolare i video di animali, sono noti per suscitare emozioni positive e fornire sollievo psicologico negli spettatori. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della visione di un video di gatti durante la procedura NST sui parametri dello stress e sui parametri fisiologici fetali nelle donne in gravidanza primipare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza primipare,
  • In grado di comunicare in turco,
  • Nelle loro 34-40 settimane di gravidanza,
  • Non hanno problemi che impedirebbero loro di visualizzare materiale visivo o uditivo,
  • Hanno la capacità cognitiva di comprendere contenuti video interattivi,
  • Non hanno svolto esercizio fisico per almeno 2 ore prima del monitoraggio della frequenza cardiaca fetale saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con gravidanze multiple,
  • Contrazioni uterine rilevate durante il NST,
  • Diagnosticate con una gravidanza ad alto rischio (preeclampsia, diabete gestazionale, placenta previa, ecc.),
  • Una fobia dei gatti (ailurofobia),
  • Donne in gravidanza che sono rimaste incinte utilizzando tecnologie di riproduzione assistita (ART),
  • Hanno una storia di una malattia endocrinologica (es. ipotiroidismo, ipertiroidismo, sindrome di Cushing) o psichiatrica (es. disturbo d'ansia, depressione) diagnosticata saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Gruppo che guarda video di gatti
Il video di gatti, che sarà mostrato alle donne incinte come parte dello studio, sarà implementato come intervento per ridurre i livelli di stress dei partecipanti durante il NST. La sessione NST dura circa 20 minuti e il video verrà riprodotto per questa durata. Il contenuto del video sarà selezionato con cura per creare un effetto rilassante e divertente sul pubblico. I partecipanti inizieranno a guardare il video immediatamente dopo essersi collegati al dispositivo NST e continueranno a guardarlo per tutta la durata del NST. Questo processo mira a calmare i partecipanti, ridurre i livelli di stress e promuovere un rilassamento generale.
Sperimentale: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di controllo riposeranno anche loro in una stanza privata per 10 minuti, dopodiché verranno effettuate tutte le misurazioni iniziali. Successivamente verrà eseguita una NST di routine.
Comportamentale: Gruppo di Non-Visione Video
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di controllo riposeranno anch'essi per 10 minuti in una stanza privata e verranno effettuate tutte le misurazioni iniziali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della visione di video di gatti sui parametri di stress nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Questa procedura verrà eseguita durante il NST per donne in gravidanza alla prima gestazione e che si trovano tra la 34ª e la 40ª settimana di gestazione.
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di intervento saranno condotti in una stanza designata determinata dal ricercatore prima del NST per le loro misurazioni iniziali. Verranno somministrati il "Modulo di Informazioni Demografiche delle Donne Incinte" e l'"Inventario di Ansia di Stato-Tratto (STAI Form TX-1)". Verranno misurati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, il cortisolo e i livelli di ACTH. Tutte le misurazioni fisiologiche, eccetto ACTH e cortisolo, saranno eseguite in tre momenti: prima del NST (2 minuti prima dell'inizio), a metà del NST (circa 10 minuti) e dopo il NST (2 minuti dopo il completamento). L'"Inventario di Ansia di Stato-Tratto (STAI Form TX-1)" verrà anche somministrato dopo il NST. Dopo il NST, i livelli di soddisfazione saranno anche valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Questa procedura verrà eseguita durante il NST per donne in gravidanza alla prima gestazione e che si trovano tra la 34ª e la 40ª settimana di gestazione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della visione di video di gatti sui parametri fisiologici del feto
Lasso di tempo: Questa procedura verrà eseguita durante il NST per le donne in gravidanza che stanno vivendo la loro prima gravidanza e che si trovano tra la 34a e la 40a settimana di gestazione.
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di intervento verranno condotti in una stanza designata determinata dal ricercatore prima del NST per le loro misurazioni iniziali. La frequenza cardiaca fetale e la reattività verranno valutate utilizzando il dispositivo NST. Per determinare il benessere fetale, verranno esaminati i numeri del Test di Non-Stress-Baseline, Test di Non-Stress-Variabilità, Test di Non-Stress-Accelerazione e Test di Non-Stress-Decelerazione.
Questa procedura verrà eseguita durante il NST per le donne in gravidanza che stanno vivendo la loro prima gravidanza e che si trovano tra la 34a e la 40a settimana di gestazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IstanbulUC-EBE-RD-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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