Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mandalového vybarvování na ženy během menopauzy

8. května 2026 aktualizováno: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv barvení mandal na menopauzální příznaky, sexuální kvalitu života a sebevědomí u žen během menopauzálního období

Cílem této klinické studie je zjistit účinek vybarvování mandal na menopauzální příznaky, kvalitu sexuálního života a sebevědomí u žen během menopauzy. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou následující:

  1. Snižuje vybarvování mandal závažnost menopauzálních příznaků u žen?
  2. Zvýší se úroveň sebevědomí u žen, které se účastní vybarvování mandal, po intervenci?
  3. Zlepší se kvalita sexuálního života u žen, které se účastní vybarvování mandal, po intervenci? Výzkumníci porovnají intervenční skupinu (ty, které se účastnily vybarvování mandal) s kontrolní skupinou (ty, které se neúčastnily žádné intervence), aby vyhodnotili účinnost vybarvování mandal.

Účastníci

  • Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit 30minutových sezení vybarvování mandal jednou týdně po dobu 4 týdnů.
  • Účastníci v kontrolní skupině během stejného období nebudou podstupovat žádnou intervenci.
  • Obě skupiny budou hodnoceny pomocí dotazníku na začátku studie a na konci 4. týdne (pretest/posttest).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Menopauza je přirozený biologický proces, který označuje konec plodných let ženy. Menopauza každé ženy je jedinečná. Prožitek, závažnost, trvání a fyzické i psychické účinky menopauzy jsou všechny jedinečné. Během tohoto období se ženy musí vypořádat jak s procesy stárnutí, tak s hormonálními změnami, k nimž během menopauzy dochází. Tyto změny mohou někdy negativně ovlivnit život jednotlivce a snížit jeho kvalitu života. Příznaky menopauzy se často mohou objevit jeden až dva roky před poslední menstruací a až 15 let poté. Tyto příznaky, jako je snížená sexuální touha, snížená hladina estrogenu, poruchy nálady, onemocnění spojená s menstruací, snížená genitální citlivost, vaginální suchost, fyzický diskomfort a úbytek kostní hmoty, mohou vést ke ztrátě sexuální touhy a odcizení osoby od jejího partnera. To zase vede ke snížení sebevědomí, pocitu nepohodlí ohledně vlastních charakteristik a probíhajících fyzických a psychických změn. V důsledku toho se zvyšuje úroveň úzkosti jednotlivců a jejich schopnost zvládat příznaky se snižuje. Studie zdůraznily výhody alternativních metod zvládání úzkosti u žen procházejících menopauzou. Příkladem jsou muzikoterapie a arteterapie. Studie také prokázaly terapeutické účinky vybarvování mandaly, což je aktivita arteterapie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vybarvování mandaly na příznaky menopauzy, kvalitu sexuálního života a sebevědomí u žen v menopauze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kevser Katkaya, Bachelor's Degree in Nursing
  • Telefonní číslo: +905510091506
  • E-mail: kevserkatkaya@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 40 a 65 lety,
  • Nepřítomnost menstruace po dobu nejméně jednoho roku,
  • Skóre 15 nebo vyšší na MSDS (tedy prožívání alespoň středně těžké menopauzy),
  • Nebyla poskytnuta hormonální substituční terapie pro příznaky menopauzy,
  • Neprodělána chirurgická menopauza,
  • Prožívání alespoň jednoho vazomotorického příznaku menopauzy (návaly horka, noční pocení, záchvaty náhlého pocení, bušení srdce, záchvaty zimnice a třesu atd.).
  • Schopnost číst, psát, mluvit a rozumět turečtině,
  • Nedostalo se dříve školení v mandala arteterapii nebo pravidelně nepraktikuje vybarvování mandal,
  • Není alergická na materiály pro vybarvování mandal,
  • Nepraktikuje duchovní praktiky jako jóga nebo meditace,
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fyzického příznaku, který by mohl zabránit vybarvování mandal,
  • Problémy s komunikací a vnímáním,
  • Obtíže s porozuměním nebo mluvením turečtiny,
  • Přítomnost psychiatrického onemocnění nebo užívání psychiatrických léků,
  • Ztráta v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mandala coloring
Účastníci se budou účastnit 30minutových sezení malování mandal jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Mandala coloring
Mandala coloring je strukturovaná kreativní umělecká aktivita založená na vybarvování mandalových tvarů, které se skládají z kruhových a symetrických vzorů, zvyšující soustředění a podporující relaxaci. Jako jedna z arteterapií může vybarvování mandal mít na jednotlivce terapeutický účinek.
Ostatní jména:
  • Mandala umělecká aktivita
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah nebude aplikován účastníkům v kontrolní skupině do 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky menopauzy
Časové okno: Časové období: Od zařazení do konce intervence za 4 týdny.
Primárním výsledným měřítkem v této studii je závažnost menopauzálních příznaků hodnocených pomocí Menopause Rating Scale. Tato škála je 11-položkovým měřítkem vyvinutým Heinemanem et al. (1996) pro hodnocení závažnosti menopauzálních příznaků. Minimální skóre, které lze na škále získat, je 0, zatímco maximální skóre je 44. Zvýšení skóre získaného ze škály indikuje zvýšení závažnosti prožívaných obtíží, zároveň ukazuje, že kvalita života byla negativně ovlivněna. V této studii byla validita a reliabilita škály v turečtině provedena Canem Gürkanem (2005). Bude použita turecká verze škály. V rámci současné studie se očekává, že ženy v menopauze, které se věnují vybarvování mandal, vykáží zlepšení menopauzálních příznaků. Jinými slovy, skóre Menopause Rating Scale u žen v experimentální skupině bude nižší než u žen, které neprovádějí vybarvování mandal.
Časové období: Od zařazení do konce intervence za 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální kvalita života
Časové okno: Časový rámec: Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech.
V této studii je sekundárním výsledným měřením úroveň sexuální kvality života hodnocená pomocí Škály sexuální kvality života. Škála, vyvinutá Symondsem a kol. (2005), se skládá z 18 položek navržených k měření sexuální kvality života žen. Účastnice by měly odpovídat na položky na základě svého sexuálního života za poslední čtyři týdny. Nejnižší možný skór na škále je 18 a nejvyšší možný skór je 108. Vyšší skór na škále znamená lepší kvalitu sexuálního života. V této studii bude použita Škála sexuální kvality života – Turecká verze pro ženy. Její platnost a spolehlivost v turečtině byla provedena Gölbaşım (2010). V rámci současné studie se očekává, že ženy v menopauze, které praktikují mandalové vybarvování, projeví zvýšení kvality svého sexuálního života. Jinými slovy, skóre Škály kvality sexuálního života žen v experimentální skupině je vyšší než u žen, které mandalové vybarvování nepraktikují.
Časový rámec: Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech.
Sebevědomí
Časové okno: Časový rámec: Od zařazení do studie do konce intervence po 4 týdnech.
Dalším sekundárním měřítkem výsledků v této studii je úroveň sebeúcty, hodnocená pomocí Coopersmithovy škály sebeúcty. Škálu vyvinul Stanley Coopersmith (1967). Skládá se z 25 položek s opačnými odpověďmi, jako jsou "Jako já" nebo "Ne jako já." Obsah zahrnuje pohled osoby na život, rodinné vztahy, sociální vztahy a odolnost. Nejnižší možný skóre na škále je 0 a nejvyšší je 25. Nízké skóre na škále naznačuje nízkou sebeúctu, zatímco vysoké skóre naznačuje vysokou sebeúctu. Turecké studie spolehlivosti a validity provedli Aksoy (1992) a Pişkin (1997). V rámci studie se předpokládá, že ženy v menopauze, které praktikují mandalové vybarvování, zaznamenají zvýšení úrovně své sebeúcty. Jinými slovy, skóre získaná ženami v experimentální skupině na Coopersmithově škále sebeúcty jsou vyšší než skóre žen, které mandalové vybarvování nepraktikují.
Časový rámec: Od zařazení do studie do konce intervence po 4 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení