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Die Auswirkungen von Mandala-Ausmalen auf Frauen in den Wechseljahren

8. Mai 2026 aktualisiert von: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung des Mandala-Ausmalens auf Wechseljahrsbeschwerden, sexuelle Lebensqualität und Selbstwertgefühl bei Frauen während der Wechseljahre

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Mandala-Ausmalens auf Wechseljahresbeschwerden, die sexuelle Lebensqualität und das Selbstwertgefühl von Frauen während der Wechseljahre zu bestimmen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, lauten wie folgt:

  1. Verringert das Mandala-Ausmalen die Schwere der Wechseljahresbeschwerden bei Frauen?
  2. Steigt das Selbstwertgefühl bei Frauen, die am Mandala-Ausmalen teilnehmen, nach der Intervention?
  3. Verbessert sich die Qualität des Sexuallebens bei Frauen, die am Mandala-Ausmalen teilnehmen, nach der Intervention? Die Forscher werden die Interventionsgruppe (diejenigen, die am Mandala-Ausmalen teilnahmen) mit der Kontrollgruppe (diejenigen, die an keiner Intervention teilnahmen) vergleichen, um die Wirksamkeit des Mandala-Ausmalens zu bewerten.

Teilnehmer

  • Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen einmal pro Woche für 4 Wochen an 30-minütigen Mandala-Ausmalsitzungen teil.
  • Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten im gleichen Zeitraum keine Intervention.
  • Beide Gruppen werden zu Beginn der Studie und am Ende der 4. Woche (Pre-Test/Post-Test) mittels eines Fragebogens bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause ist ein natürlicher, biologischer Prozess, der das Ende der fruchtbaren Jahre einer Frau markiert. Jede Menopause einer Frau ist einzigartig. Die Erfahrung, Schwere, Dauer sowie die körperlichen und psychologischen Auswirkungen der Menopause sind alle einzigartig. Während dieser Zeit müssen Frauen sowohl mit den Alterungsprozessen als auch mit den hormonellen Veränderungen während der Menopause umgehen. Diese Veränderungen können sich manchmal negativ auf das Leben einer Person auswirken und ihre Lebensqualität verringern. Menopausale Symptome können oft ein bis zwei Jahre vor der letzten Menstruationsperiode und bis zu 15 Jahre danach auftreten. Diese Symptome, wie vermindertes sexuelles Verlangen, verringerte Östrogenspiegel, Stimmungsstörungen, mit der Menstruation verbundene Erkrankungen, verminderte Genitalempfindung, vaginale Trockenheit, körperliches Unbehagen und Knochenschwund, können zu einem Verlust des sexuellen Verlangens führen und eine Person von ihrem Partner entfremden. Dies führt wiederum zu einer Abnahme des Selbstwertgefühls, einem Gefühl der Unruhe über die eigenen Eigenschaften und die anhaltenden körperlichen und psychologischen Veränderungen. Folglich steigt das Angstniveau der Personen und ihre Fähigkeit, mit den Symptomen umzugehen, nimmt ab. Studien haben die Vorteile alternativer Methoden zur Bewältigung von Angstzuständen bei Frauen in der Menopause hervorgehoben. Musiktherapie und Kunsttherapie sind Beispiele. Studien haben auch die therapeutischen Wirkungen des Mandala-Ausmalens, einer Kunsttherapieaktivität, nachgewiesen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Mandala-Ausmalens auf menopausale Symptome, die Qualität des Sexuallebens und das Selbstwertgefühl bei Frauen in den Wechseljahren zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 65 Jahren,
  • Keine Menstruation seit mindestens einem Jahr,
  • Ein Wert von 15 oder höher auf der MSDS (bedeutet mindestens moderate Wechseljahresbeschwerden),
  • Keine Hormonersatztherapie für Wechseljahresbeschwerden erhalten,
  • Keine operative Menopause durchgeführt,
  • Mindestens ein vasomotorisches Symptom der Wechseljahre erleben (Hitzewallungen, Nachtschweiß, plötzliche Schweißausbrüche, Herzklopfen, Schüttelfrost und Zitterattacken usw.).
  • In der Lage sein, Türkisch zu lesen, schreiben, sprechen und zu verstehen,
  • Keine vorherige Mandala-Kunsttherapie-Ausbildung oder regelmäßige Mandala-Ausmalpraxis,
  • Keine Allergie gegen Mandala-Ausmalmaterialien,
  • Keine spirituellen Praktiken wie Yoga oder Meditation ausüben,
  • Einverstanden sein, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein physisches Symptom haben, das das Mandala-Ausmalen verhindern könnte,
  • Kommunikations- und Wahrnehmungsprobleme haben,
  • Schwierigkeiten haben, Türkisch zu verstehen oder zu sprechen,
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben oder psychiatrische Medikamente einnehmen,
  • In den letzten 6 Monaten einen Verlust erlebt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mandala-Ausmalen
Die Teilnehmer werden einmal pro Woche über vier Wochen hinweg an 30-minütigen Mandala-Malsitzungen teilnehmen.
Sonstiges: Mandala-Ausmalen
Mandala-Ausmalen ist eine strukturierte kreative Kunstaktivität, die auf dem Ausmalen von Mandala-Formen basiert, die aus kreisförmigen und symmetrischen Mustern bestehen, die die Konzentration steigern und Entspannung fördern. Als eine der Kunsttherapien kann Mandala-Ausmalen eine therapeutische Wirkung auf Individuen haben.
Andere Namen:
  • Mandala-Kunstaktivität
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird innerhalb von 4 Wochen keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseljahresbeschwerden
Zeitfenster: Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
Das primäre Ergebnisziel dieser Studie ist die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden, bewertet durch die Menopause Rating Scale. Diese Skala ist ein 11-Punkte-Messinstrument, das von Heineman et al. (1996) entwickelt wurde, um die Schwere von Wechseljahrsbeschwerden zu bewerten. Der Mindestwert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 0, während der Höchstwert 44 beträgt. Ein Anstieg des auf der Skala erzielten Wertes zeigt eine Zunahme der Schwere der erlebten Beschwerden an, während er auch zeigt, dass die Lebensqualität negativ beeinflusst wurde. In dieser Studie wurden die Validität und Reliabilität der Skala in türkischer Sprache von Can Gürkan (2005) durchgeführt. Die türkische Version der Skala wird verwendet. Im Rahmen der aktuellen Studie wird erwartet, dass Frauen in den Wechseljahren, die Mandala-Malerei betreiben, eine Verbesserung der Wechseljahrsbeschwerden zeigen. Mit anderen Worten, die Menopause Rating Scale-Werte der Frauen in der Versuchsgruppe werden niedriger sein als die der Frauen, die keine Mandala-Malerei praktizieren.
Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Lebensqualität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
In dieser Studie ist das sekundäre Ergebnisziel das Niveau der sexuellen Lebensqualität, bewertet mithilfe der Sexual Quality of Life Scale. Die Skala, entwickelt von Symonds et al. (2005), besteht aus 18 Items, die die sexuelle Lebensqualität von Frauen messen sollen. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, die Items basierend auf ihrem Sexualleben der letzten vier Wochen zu beantworten. Der niedrigstmögliche Wert auf der Skala ist 18, und der höchstmögliche Wert ist 108. Ein höherer Wert auf der Skala zeigt eine bessere Qualität des Sexuallebens an. In dieser Studie wird die Sexual Quality of Life Scale – Female Turkish Form verwendet. Ihre Validität und Reliabilität im Türkischen wurden von Gölbaşı (2010) durchgeführt. Im Rahmen der aktuellen Studie wird erwartet, dass Frauen in den Wechseljahren, die Mandala-Ausmalen praktizieren, eine Steigerung ihrer sexuellen Lebensqualität zeigen. Mit anderen Worten, die Sexual Life Quality Scale-Werte der Frauen in der Experimentalgruppe sind höher als die der Frauen, die kein Mandala-Ausmalen praktizieren.
Zeitrahmen: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
Ein weiteres sekundäres Ergebnisziel in dieser Studie ist das Selbstwertgefühl, das mithilfe der Coopersmith-Selbstwertgefühls-Inventar-Skala bewertet wird. Die Skala wurde von Stanley Coopersmith (1967) entwickelt. Sie besteht aus 25 Items mit gegensätzlichen Antworten wie „Wie ich“ oder „Nicht wie ich“. Der Inhalt umfasst die Lebenseinstellung der Person, familiäre Beziehungen, soziale Beziehungen und Resilienz. Die niedrigste mögliche Punktzahl auf der Skala ist 0 und die höchste ist 25. Eine niedrige Punktzahl auf der Skala deutet auf ein geringes Selbstwertgefühl hin, während eine hohe Punktzahl auf ein hohes Selbstwertgefühl hinweist. Türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien wurden von Aksoy (1992) und Pişkin (1997) durchgeführt. Im Rahmen der Studie wird erwartet, dass Frauen in den Wechseljahren, die Mandala-Ausmalen praktizieren, eine Steigerung ihres Selbstwertgefühls erleben. Mit anderen Worten, die von den Frauen in der Versuchsgruppe auf der Coopersmith-Selbstwertgefühls-Inventar-Skala erzielten Punktzahlen sind höher als die von Frauen, die kein Mandala-Ausmalen praktizieren.
Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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