Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Mandala-farvelægning hos Kvinder under Overgangsalderen

8. maj 2026 opdateret af: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af Mandala-farvning på overgangsalder-symptomer, seksuel livskvalitet og selvværd hos kvinder i overgangsalderen

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme effekten af mandala-farvelægning på overgangsalder-symptomer, seksuel livskvalitet og selvværd hos kvinder i overgangsalderen. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er som følger:

  1. Reducerer mandala-farvelægning sværhedsgraden af overgangsalder-symptomer hos kvinder?
  2. Er der en stigning i selvværd-niveauer blandt kvinder, der deltager i mandala-farvelægning efter interventionen?
  3. Er der en forbedring i kvaliteten af det seksuelle liv blandt kvinder, der deltager i mandala-farvelægning efter interventionen? Forskere vil sammenligne interventionsgruppen (dem, der deltog i mandala-farvelægning) med kontrolgruppen (dem, der ikke deltog i nogen intervention) for at evaluere effektiviteten af mandala-farvelægning.

Deltagere

  • Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i 30-minutters mandala-farvelægningssessioner én gang om ugen i 4 uger.
  • Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i samme periode.
  • Begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema ved undersøgelsens start og ved afslutningen af den 4. uge (pre-test/post-test).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Menopausen er en naturlig, biologisk proces, der markerer slutningen på en kvindes fertile år. Hver kvindes menopause er unik. Oplevelsen, sværhedsgraden, varigheden og de fysiske og psykologiske virkninger af menopausen er alle unikke. I denne periode skal kvinder håndtere både aldringsprocesserne og de hormonelle forandringer, der sker under menopausen. Disse forandringer kan nogle gange påvirke en persons liv negativt og reducere deres livskvalitet. Menopausale symptomer kan ofte optræde et til to år før deres sidste menstruation og op til 15 år efter. Disse symptomer, såsom nedsat seksuel lyst, nedsat østrogenniveau, humørsygdomme, sygdomme forbundet med menstruation, nedsat genitale fornemmelse, vaginal tørhed, fysisk ubehag og knogletab, kan føre til tab af seksuel lyst og fremmedgøre en person fra deres partner. Dette fører til gengæld til et fald i selvværd, en følelse af ubehag ved ens egne karakteristika og igangværende fysiske og psykologiske forandringer. Som følge heraf stiger personers angstniveau, og deres evne til at håndtere symptomer aftager. Studier har fremhævet fordelene ved alternative metoder til at håndtere angst hos kvinder, der gennemgår menopausen. Musikterapi og kunstterapi er eksempler. Studier har også demonstreret de terapeutiske effekter af mandala-farvelægning, en kunstterapiaktivitet. Dette studie har til formål at undersøge effekterne af mandala-farvelægning på menopausale symptomer, kvaliteten af seksuallivet og selvværd hos menopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40 og 65 år,
  • Ikke at have oplevet menstruation i mindst et år,
  • At have en score på 15 eller højere på MSDS (hvilket betyder at have oplevet mindst moderat overgangsalder),
  • Ikke at have modtaget hormonbehandling for overgangsalder symptomer,
  • Ikke at have gennemgået kirurgisk overgangsalder,
  • At opleve mindst et vasomotorisk symptom på overgangsalderen (hedeture, nattesved, pludselige svedeanfald, hjertebanken, kuldegysninger og rysteanfald, osv.).
  • At kunne læse, skrive, tale og forstå tyrkisk,
  • Ikke at have modtaget tidligere mandala kunstterapi uddannelse eller regelmæssigt udøve mandala farvelægning,
  • Ikke at have allergi overfor mandala farvelægningsmaterialer,
  • Ikke at udøve spirituelle praksisser såsom yoga eller meditation,
  • At være enig i at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • At have et fysisk symptom, der kan forhindre mandala farvelægning,
  • At have kommunikations- og perceptionsproblemer,
  • At have vanskeligheder med at forstå eller tale tyrkisk,
  • At have en psykiatrisk sygdom eller tage psykiatrisk medicin,
  • At have oplevet et tab inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mandala farvelægning
Deltagerne vil deltage i 30-minutters mandalamalerisessioner én gang om ugen i fire uger.
Andet: Mandala farvelægning
Mandalamaling er en struktureret kreativ kunstaktivitet baseret på at farvelægge mandalaformer, som består af cirkulære og symmetriske mønstre, der øger fokus og fremmer afslapning. Som en af kunstterapierne kan mandalamaling have en terapeutisk effekt på individer.
Andre navne:
  • Mandala-kunstaktivitet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på deltagerne i kontrolgruppen inden for 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausale symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af intervention efter 4 uger.
Den primære udfaldsmål i denne undersøgelse er sværhedsgraden af overgangsalder-symptomer, som vurderes med Menopause Rating Scale. Denne skala er et 11-punkts mål udviklet af Heineman et al. (1996) til at vurdere sværhedsgraden af overgangsalder-symptomer. Den minimale score, der kan opnås på skalaen, er 0, mens den maksimale score er 44. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i sværhedsgraden af de oplevede klager, samtidig med at det viser, at livskvaliteten er blevet negativt påvirket. I denne undersøgelse blev validiteten og pålideligheden af skalaen på tyrkisk udført af Can Gürkan (2005). Den tyrkiske version af skalaen vil blive brugt. Inden for rammerne af den nuværende undersøgelse forventes det, at kvinder i overgangsalder, der deltager i mandala-farvning, vil vise forbedring i overgangsalder-symptomer. Med andre ord vil Menopause Rating Scale-scorerne for kvinder i eksperimentgruppen være lavere end for kvinder, der ikke praktiserer mandala-farvning.
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af intervention efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel Livskvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
I denne undersøgelse er det sekundære resultatmål niveauet af seksuel livskvalitet vurderet ved hjælp af Sexual Quality of Life Scale. Skalaen, udviklet af Symonds et al. (2005), består af 18 punkter designet til at måle kvinders seksuelle livskvalitet. Deltagerne forventes at besvare punkterne baseret på deres seksuelle liv i løbet af de sidste fire uger. Den lavest mulige score på skalaen er 18, og den højest mulige score er 108. En højere score på skalaen indikerer en bedre seksuel livskvalitet. Sexual Quality of Life Scale - Female Turkish Form vil blive brugt i denne undersøgelse. Dens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Gölbaşı (2010). Inden for rammerne af den aktuelle undersøgelse forventes det, at kvinder i overgangsalderen, der praktiserer mandalakoloring, vil vise en stigning i deres seksuelle livskvalitet. Med andre ord er Sexual Life Quality Scale-scorerne for kvinderne i forsøgsgruppen højere end for kvinder, der ikke praktiserer mandalakoloring.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
Selvværd
Tidsramme: Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 4 uger.
En anden sekundær udfaldsmål i denne undersøgelse er niveauet af selvværd, vurderet ved hjælp af Coopersmith Selvværdsinventar Skalaen. Skalaen blev udviklet af Stanley Coopersmith (1967). Den består af 25 punkter med modsatte svar såsom "Som mig" eller "Ikke som mig." Indholdet omfatter personens livssyn, familieforhold, sociale forhold og modstandsdygtighed. Den lavest mulige score på skalaen er 0, og den højeste er 25. En lav score på skalaen indikerer lavt selvværd, mens en høj score indikerer højt selvværd. Tyrkiske pålideligheds- og validitetsstudier blev udført af Aksoy (1992) og Pişkin (1997). Inden for undersøgelsens rammer forventes det, at kvinder i overgangsalderen, der praktiserer mandalafarvning, vil opleve en stigning i deres selvværd. Med andre ord er de scoringer, som kvinderne i forsøgsgruppen opnår på Coopersmith Selvværdsinventar Skalaen, højere end dem for kvinder, der ikke praktiserer mandalafarvning.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger