Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolorowania mandali na kobiety w okresie menopauzy

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, są następujące:

  1. Czy kolorowanie mandali zmniejsza nasilenie objawów menopauzalnych u kobiet?
  2. Czy występuje wzrost poziomu samooceny u kobiet uczestniczących w kolorowaniu mandali po interwencji?
  3. Czy występuje poprawa jakości życia seksualnego u kobiet uczestniczących w kolorowaniu mandali po interwencji? Badacze porównają grupę interwencyjną (tych, którzy uczestniczyli w kolorowaniu mandali) z grupą kontrolną (tych, którzy nie uczestniczyli w żadnej interwencji), aby ocenić skuteczność kolorowania mandali.

Uczestnicy

  • Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w 30-minutowych sesjach kolorowania mandali raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
  • Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnej interwencji w tym samym okresie.
  • Obie grupy będą oceniane za pomocą kwestionariusza na początku badania i na koniec 4. tygodnia (przedtest/pottest).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Menopauza to naturalny, biologiczny proces, który oznacza koniec płodnych lat kobiety. Każda menopauza u kobiety jest wyjątkowa. Doświadczenie, nasilenie, czas trwania oraz fizyczne i psychiczne skutki menopauzy są wyjątkowe. W tym okresie kobiety muszą zmierzyć się zarówno z procesami starzenia, jak i zmianami hormonalnymi zachodzącymi podczas menopauzy. Te zmiany mogą czasami negatywnie wpływać na życie jednostki, obniżając jakość jej życia. Objawy menopauzalne często mogą pojawić się od jednego do dwóch lat przed ostatnią miesiączką i do 15 lat po niej. Te objawy, takie jak zmniejszone pożądanie seksualne, obniżony poziom estrogenu, zaburzenia nastroju, choroby związane z miesiączką, zmniejszone odczuwanie genitaliów, suchość pochwy, dyskomfort fizyczny i utrata masy kostnej, mogą prowadzić do utraty pożądania seksualnego i alienacji osoby od partnera. To z kolei prowadzi do spadku samooceny, uczucia niepokoju dotyczącego własnych cech oraz trwających zmian fizycznych i psychicznych. W konsekwencji poziom lęku jednostki wzrasta, a zdolność radzenia sobie z objawami maleje. Badania podkreśliły korzyści alternatywnych metod radzenia sobie z lękiem u kobiet przechodzących menopauzę. Przykładami są muzykoterapia i arteterapia. Badania wykazały również terapeutyczne efekty kolorowania mandali, aktywności arteterapeutycznej. To badanie ma na celu zbadanie wpływu kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kevser Katkaya, Bachelor's Degree in Nursing
  • Numer telefonu: +905510091506
  • E-mail: kevserkatkaya@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 40 do 65 lat,
  • Brak miesiączki przez co najmniej rok,
  • Wynik co najmniej 15 punktów w skali MSDS (co oznacza doświadczanie co najmniej umiarkowanych objawów menopauzy),
  • Brak wcześniejszej hormonalnej terapii zastępczej na objawy menopauzy,
  • Brak przebytej menopauzy chirurgicznej,
  • Doświadczanie co najmniej jednego objawu naczynioruchowego menopauzy (uderzenia gorąca, nocne poty, nagłe ataki pocenia się, kołatanie serca, dreszcze i ataki drżenia itp.),
  • Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • Brak wcześniejszego szkolenia z arteterapii mandali lub regularnego praktykowania kolorowania mandali,
  • Brak alergii na materiały do kolorowania mandali,
  • Brak praktykowania praktyk duchowych, takich jak joga lub medytacja,
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie objawu fizycznego, który może uniemożliwić kolorowanie mandali,
  • Problemy z komunikacją i percepcją,
  • Trudności w rozumieniu lub mówieniu po turecku,
  • Choroba psychiczna lub przyjmowanie leków psychiatrycznych,
  • Doświadczenie straty w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mandala kolorowanka
Uczestnicy wezmą udział w 30-minutowych sesjach malowania mandali raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Kolorowanka mandala
Mandala coloring to strukturalna twórcza aktywność artystyczna oparta na kolorowaniu kształtów mandali, które składają się z okrągłych i symetrycznych wzorów, zwiększających koncentrację i promujących relaks. Jako jedna z terapii artystycznych, kolorowanie mandali może mieć terapeutyczny wpływ na jednostki.
Inne nazwy:
  • Mandala aktywność artystyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom w grupie kontrolnej nie będzie zastosowana żadna interwencja w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: Okres: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest nasilenie objawów menopauzalnych oceniane za pomocą Skali Oceny Menopauzy. Skala ta jest 11-punktowym narzędziem opracowanym przez Heinemana i in. (1996) do oceny nasilenia objawów menopauzalnych. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 0, natomiast maksymalny to 44. Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na zwiększenie nasilenia odczuwanych dolegliwości, a także pokazuje, że jakość życia została negatywnie wpłynięta. W tym badaniu ważność i rzetelność skali w języku tureckim przeprowadził Can Gürkan (2005). Zostanie użyta turecka wersja skali. W ramach obecnego badania oczekuje się, że kobiety w okresie menopauzy, które angażują się w kolorowanie mandali, wykazują poprawę w zakresie objawów menopauzy. Innymi słowy, wyniki Skali Oceny Menopauzy u kobiet z grupy eksperymentalnej będą niższe niż u kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
Okres: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia Seksualnego
Ramy czasowe: Czas trwania: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
W tym badaniu drugorzędowym miernikiem wyniku jest poziom jakości życia seksualnego oceniany za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego. Skala, opracowana przez Symonds i in. (2005), składa się z 18 pozycji zaprojektowanych do pomiaru jakości życia seksualnego kobiet. Uczestniczki są proszone o udzielenie odpowiedzi na pozycje w oparciu o swoje życie seksualne z ostatnich czterech tygodni. Najniższy możliwy wynik na skali to 18, a najwyższy możliwy wynik to 108. Wyższy wynik na skali wskazuje na lepszą jakość życia seksualnego. W tym badaniu zostanie użyta Skala Jakości Życia Seksualnego - Turecka Forma dla Kobiet. Jej trafność i rzetelność w języku tureckim zostały przeprowadzone przez Gölbaşı (2010). W ramach obecnego badania oczekuje się, że kobiety w okresie menopauzy, które praktykują kolorowanie mandali, wykażą wzrost jakości swojego życia seksualnego. Innymi słowy, wyniki Skali Jakości Życia Seksualnego kobiet w grupie eksperymentalnej są wyższe niż kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
Czas trwania: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
Poczucie Własnej Wartości
Ramy czasowe: Okres czasu: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
Kolejną drugorzędną miarą wyniku w tym badaniu jest poziom samooceny, oceniany przy użyciu Skali Samooceny Coopersmitha. Skala została opracowana przez Stanleya Coopersmitha (1967). Składa się z 25 pozycji z przeciwstawnymi odpowiedziami, takimi jak "Jak ja" lub "Nie jak ja". Treść obejmuje nastawienie osoby do życia, relacje rodzinne, relacje społeczne i odporność. Najniższy możliwy wynik w skali to 0, a najwyższy to 25. Niski wynik w skali wskazuje na niską samoocenę, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na wysoką samoocenę. Tureckie badania rzetelności i trafności przeprowadzili Aksoy (1992) i Pişkin (1997). W ramach badania przewiduje się, że kobiety w okresie menopauzy, które praktykują kolorowanie mandali, doświadczą wzrostu poziomu swojej samooceny. Innymi słowy, wyniki uzyskane przez kobiety z grupy eksperymentalnej w Skali Samooceny Coopersmitha są wyższe niż wyniki kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
Okres czasu: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami