Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní trauma - Avulze

5. ledna 2026 aktualizováno: Antonio Barone, University of Pisa

Prospektivní studie terapeutických přístupů v dentální traumatologii: Management traumatické avulze zubů

Dentální traumatologie je odvětví stomatologie, zejména v pediatrickém věku, ale také v dospělosti s trvalým chrupem. Dentální trauma má vyšší výskyt u pacientů předškolního, školního a adolescentního věku, což představuje asi 5 % zranění, která vyžadují zásah specialisty. Traumatická avulze trvalých zubů tvoří až 0,5-16 % všech dentálních poranění a je považována za jeden z opravdových urgentních stavů ve stomatologii. Léčbou volby v případě traumatické avulze trvalých zubů je co nejrychlejší replantace. Hlavními cíli této prospektivní studie bylo vyhodnotit výskyt komplikací a míru přežití replantovaných zubů v čase. Vedlejšími cíli bylo posoudit a prozkoumat korelaci mezi vývojem komplikací a faktory, jako je extraorální čas, médium pro uchování, zralost kořene a přítomnost alveolárních fraktur.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Itálie, 56100
        • University Hospital of Pisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí a pediatričtí pacienti, kteří utrpěli traumatickou avulzi jednoho nebo více stálých zubů a byli léčeni na Univerzitní nemocnici v Pise

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí a dětscí pacienti, kteří utrpěli dentální trauma
  • Dospělí a dětscí pacienti, kteří utrpěli traumatickou avulzi jednoho nebo více stálých zubů
  • Pacienti léčení replantací zubu podle směrnic Mezinárodní asociace pro dentální traumatologii (IADT)
  • Dostupnost klinického a radiologického sledování po dobu alespoň jednoho roku

Kritéria pro vyloučení

- Pacienti s absolutními kontraindikacemi k replantaci zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dentální avulze
Dospělí a pediatričtí pacienti, kteří utrpěli traumatickou avulzi jednoho nebo více stálých zubů
Jiný: Replantace zubu
Vyvrácené zuby byly replantovány podle směrnic Mezinárodní akademie dentální traumatologie (IADT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití zubu
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu se hodnotí při každé následné návštěvě po replantaci podle směrnic IADT.
2 týdny po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle směrnic IADT.
4 týdny po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle směrnic IADT.
3 měsíce po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
6 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé kontrolní návštěvě po replantaci podle směrnic IADT.
12 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
24 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
36 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
48 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné návštěvě po replantaci podle pokynů IADT.
60 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost zubní komplikace po traumatu.
2 týdny po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
4 týdny po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
3 měsíce po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Vyhodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
6 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
12 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/absence stomatologické komplikace po traumatu.
24 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost zubní komplikace po traumatu.
36 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/absence dentální komplikace po traumatu.
48 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost zubní komplikace po úrazu.
60 měsíců po traumatu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita zubů
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
2 týdny po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
4 týdny po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
3 měsíce po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
6 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubu od 0 do 3
12 měsíců po traumatu
Dentální mobilita
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
24 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubu od 0 do 3
36 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
48 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
60 měsíců po traumatu
Komplikace – resorpce kořene
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Rentgenové známky resorpce kořene
2 týdny po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
4 týdny po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
3 měsíce po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
6 měsíců po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
12 měsíců po traumatu
Komplikace – resorpce kořene
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
24 měsíců po traumatu
Komplikace – resorpce kořene
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
36 měsíců po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
48 měsíců po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
60 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
2 týdny po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 4 týdny po úrazu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické mobility zubu)
4 týdny po úrazu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
3 měsíce po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické příznaky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
6 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Klinické a rentgenologické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické mobility zubu)
12 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
24 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické příznaky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
36 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Klinické a radiologické příznaky ankylózy (ztráta periodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
48 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické příznaky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
60 měsíců po traumatu
Extraorální čas
Časové okno: Na počátku (replantace zubu po avulzi)
Hodnoceno v minutách od avulze k replantaci
Na počátku (replantace zubu po avulzi)
Úložné médium
Časové okno: Na výchozí hodnotě (replantace zubu po avulzi)
Skladovací médium vyraženého zubu (mléko, voda, fyziologický roztok atd.)
Na výchozí hodnotě (replantace zubu po avulzi)
Alveolární fraktura
Časové okno: Na začátku (replantace zubu po avulzi)
Přítomnost alveolárních fraktur spojených s avulzí zubu
Na začátku (replantace zubu po avulzi)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení