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Trauma Dentale - Avulsione

5 gennaio 2026 aggiornato da: Antonio Barone, University of Pisa

Studio prospettico sugli approcci terapeutici in traumatologia dentale: gestione dell'avulsione dentale traumatica

La traumatologia dentale è un campo dell'odontoiatria, specialmente in età pediatrica, ma anche in età adulta con dentizione permanente. Il trauma dentale ha una maggiore incidenza nei pazienti in età prescolare, scolare e adolescenziale, rappresentando circa il 5% delle lesioni per le quali è richiesto l'intervento di un medico specialista. L'avulsione traumatica dei denti permanenti rappresenta fino allo 0,5-16% di tutti i traumi dentali ed è considerata una delle vere emergenze in odontoiatria. Il trattamento di scelta in caso di avulsione traumatica dei denti permanenti è il reimpianto il più rapidamente possibile. Gli obiettivi primari di questo studio prospettico erano valutare l'incidenza delle complicanze e i tassi di sopravvivenza dei denti reimpiantati nel tempo. Gli obiettivi secondari erano valutare ed esaminare la correlazione tra lo sviluppo di complicanze e fattori come il tempo extra-orale, il mezzo di conservazione, la maturità della radice e la presenza di fratture alveolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56100
        • University Hospital of Pisa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un'avulsione traumatica di uno o più denti permanenti e sono stati trattati presso l'Ospedale Universitario di Pisa

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un trauma dentale
  • Pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un'avulsione traumatica di uno o più denti permanenti
  • Pazienti trattati con reimpianto dentale secondo le linee guida dell'Associazione Internazionale di Traumatologia Dentale (IADT)
  • Disponibilità di follow-up clinico e radiografico per almeno un anno

Criteri di esclusione

- Pazienti con controindicazioni assolute al reimpianto dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Avulsione dentale
Pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un'avulsione traumatica di uno o più denti permanenti
Altro: Reimpianto dentale
I denti avulsi sono stati reimpiantati secondo le linee guida dell'International Academy of Dental Traumatology (IADT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
La sopravvivenza dentale è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza dentale viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto secondo le linee guida IADT.
2 settimane dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
4 settimane dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto, seguendo le linee guida IADT.
3 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
6 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto secondo le linee guida IADT.
12 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza dentale è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza dentale viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
24 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto, seguendo le linee guida IADT.
36 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
48 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto, seguendo le linee guida IADT.
60 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale a seguito di un trauma.
2 settimane dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale successiva a un trauma.
4 settimane dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a trauma.
3 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a trauma.
6 mesi dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicazione dentale a seguito di un trauma.
12 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Valutata come presenza/assenza di una complicanza dentale successiva a un trauma.
24 mesi dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a un trauma.
36 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a trauma.
48 mesi dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale successiva a un trauma.
60 mesi dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
2 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
4 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
3 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
6 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
12 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
24 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
36 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
48 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
60 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
2 settimane dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
4 settimane dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
3 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
6 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
12 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
24 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
36 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
48 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
60 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
2 settimane dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
4 settimane dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
3 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
6 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
12 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza della mobilità fisiologica del dente)
24 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
36 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
48 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
60 mesi dopo il trauma
Tempo extra-orale
Lasso di tempo: Al basale (reimpianto del dente dopo avulsione)
Valutato in minuti dall'avulsione al reimpianto
Al basale (reimpianto del dente dopo avulsione)
Mezzo di conservazione
Lasso di tempo: Al basale (reimpianto dentale a seguito di avulsione)
Mezzo di conservazione del dente avulso (latte, acqua, soluzione fisiologica, ecc.)
Al basale (reimpianto dentale a seguito di avulsione)
Frattura alveolare
Lasso di tempo: Al basale (reimpianto dentale in seguito ad avulsione)
Presenza di fratture alveolari associate ad avulsione dentale
Al basale (reimpianto dentale in seguito ad avulsione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pisa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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