Uraz zęba - Zwichnięcie
Badanie prospektywne dotyczące podejść terapeutycznych w traumatologii stomatologicznej: postępowanie w przypadkach pourazowego zwichnięcia zęba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Włochy, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Dorośli i pacjenci pediatryczni, którzy doświadczyli urazu stomatologicznego
- Dorośli i pacjenci pediatryczni, którzy doświadczyli traumatycznego wybicia jednego lub więcej zębów stałych
- Pacjenci leczeni metodą replantacji zęba zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Stowarzyszenia Traumatologii Stomatologicznej (IADT)
- Dostępność klinicznej i radiologicznej obserwacji kontrolnej przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do replantacji zęba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwichnięcie zęba
Dorośli i pacjenci pediatryczni, u których doszło do traumatycznego wybicia jednego lub więcej zębów stałych
|
Zęby wybite zostały replantowane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Akademii Traumatologii Stomatologicznej (IADT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
|
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej.
Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
2 tygodnie po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
|
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w momencie wizyty kontrolnej.
Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
4 tygodnie po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
|
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w momencie wizyty kontrolnej.
Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
3 miesiące po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej.
Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Przetrwanie zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
|
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej.
Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
12 miesięcy po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
|
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w momencie wizyty kontrolnej.
Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
24 miesiące po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
|
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej.
Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
36 miesięcy po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
|
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej.
Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
48 miesięcy po urazie
|
|
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
|
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej.
Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
|
60 miesięcy po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
|
Oceniany jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
|
2 tygodnie po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
|
Oceniane jako obecność/brak powikłań stomatologicznych po urazie.
|
4 tygodnie po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
|
Oceniane jako obecność/brak powikłań dentystycznych po urazie.
|
3 miesiące po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
Oceniana jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
|
Oceniano jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
|
12 miesięcy po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
|
Oceniana jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
|
24 miesiące po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
|
Oceniano jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
|
36 miesięcy po urazie
|
|
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
|
Oceniana jako obecność/brak powikłań stomatologicznych po urazie.
|
48 miesięcy po urazie
|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
|
Oceniano jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
|
60 miesięcy po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
2 tygodnie po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
4 tygodnie po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
|
Mobilność zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
3 miesiące po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
12 miesięcy po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
24 miesiące po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
|
Ruchomość zębów oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
36 miesięcy po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
48 miesięcy po urazie
|
|
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
|
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
|
60 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
2 tygodnie po urazie
|
|
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
4 tygodnie po urazie
|
|
Powikłanie – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
3 miesiące po urazie
|
|
Powikłanie – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
Radiologiczne objawy resorpcji korzenia
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
12 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
24 miesiące po urazie
|
|
Komplikacja – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
|
Radiograficzne oznaki resorpcji korzenia
|
36 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
48 miesięcy po urazie
|
|
Komplikacja - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
|
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
|
60 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
|
Kliniczne i radiologiczne objawy zesztywnienia (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
2 tygodnie po urazie
|
|
Powikłanie – zesztywnienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
|
Objawy kliniczne i radiograficzne ankylozy (zanik przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
4 tygodnie po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
|
Objawy kliniczne i radiograficzne ankylozy (zanik przestrzeni ozębnowej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
3 miesiące po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
Objawy kliniczne i radiologiczne ankylozy (zanik przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
|
Kliniczne i radiograficzne oznaki ankylozy (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
12 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
|
Objawy kliniczne i radiologiczne zesztywnienia (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
24 miesiące po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
|
Kliniczne i radiologiczne objawy zesztywnienia (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
36 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
|
Kliniczne i radiologiczne objawy ankylozy (zanik szpary przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
48 miesięcy po urazie
|
|
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
|
Objawy kliniczne i radiologiczne zesztywnienia (zanik szpary ozębnowej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
|
60 miesięcy po urazie
|
|
Czas pozaustny
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia (replantacja zęba po jego zwichnięciu)
|
Oceniane w minutach od oderwania do replantacji
|
W punkcie wyjścia (replantacja zęba po jego zwichnięciu)
|
|
Nośnik danych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (replantacja zęba po zwichnięciu)
|
Środek przechowywania wybitego zęba (mleko, woda, sól fizjologiczna itp.)
|
W punkcie wyjściowym (replantacja zęba po zwichnięciu)
|
|
Złamanie wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (replantacja zęba po zwichnięciu)
|
Obecność złamań wyrostka zębodołowego związanych z całkowitym zwichnięciem zęba
|
Przed rozpoczęciem badania (replantacja zęba po zwichnięciu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .