Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandtraume - Avulsion

5. januar 2026 opdateret af: Antonio Barone, University of Pisa

Prospektiv undersøgelse af terapeutiske tilgange i dental traumatologi: Håndtering af traumatisk tandavlusion

Dental traumatologi er et område inden for tandlægevidenskab, især i pædiatrisk alder, men også i voksenalder med permanent dentition. Dentalt trauma har en højere forekomst hos patienter i førskole-, skole- og ungdomsalderen og udgør omkring 5% af skader, der kræver indgreb fra en specialistlæge. Traumatisk avulsion af permanente tænder udgør op til 0,5-16% af alle dentale skader og betragtes som en af de sande akutte situationer i tandlægevidenskaben. Behandlingen af valg ved traumatisk avulsion af permanente tænder er den hurtigst mulige replantation. De primære mål for denne prospektive undersøgelse var at evaluere forekomsten af komplikationer og overlevelsesrater for replanterede tænder over tid. De sekundære mål var at vurdere og undersøge sammenhængen mellem udviklingen af komplikationer og faktorer som ekstra-oral tid, opbevaringsmedie, rodmodenhed og tilstedeværelsen af alveolære frakturer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56100
        • University Hospital of Pisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne og børnepatienter, der oplevede en traumatisk avulsion af en eller flere permanente tænder og blev behandlet på Pisas Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne og børnepatienter, der har oplevet et dentalt trauma
  • Voksne og børnepatienter, der har oplevet en traumatisk avulsion af en eller flere permanente tænder
  • Patienter behandlet med dental replantation i henhold til International Association of Dental Traumatology (IADT) retningslinjer
  • Tilgængelighed af klinisk og radiologisk opfølgning i mindst et år

Eksklusionskriterier

- Patienter med absolutte kontraindikationer for dental replantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tandavulsion
Voksne og børnepatienter, der har oplevet en traumatisk avulsion af en eller flere permanente tænder
Andet: Tandreplantation
Avulsede tænder blev replanteret i henhold til International Academy of Dental Traumatology retningslinjer (IADT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tands overlevelse
Tidsramme: 2 uger efter traumet
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsbesøget.
Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
2 uger efter traumet
Tands overlevelse
Tidsramme: 4 uger efter traumet
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen på opfølgnings tidspunktet. Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
4 uger efter traumet
Tandoverlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter traumet
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsundersøgelsen. Tandoverlevelse vurderes ved hver opfølgningsundersøgelse efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
3 måneder efter traumet
Overlevelse af tænder
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Tands overlevelse blev defineret som tændens tilstedeværelse i mundhulen ved opfølgningsundersøgelsen. Tands overlevelse vurderes ved hver opfølgningsundersøgelse efter replantation i henhold til IADT-retningslinjerne.
6 måneder efter traume
Tandoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsundersøgelsen. Tandoverlevelse vurderes ved hver opfølgningsundersøgelse efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
12 måneder efter traume
Tands overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsbesøget. Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantation i henhold til IADT-retningslinjerne.
24 måneder efter traume
Tandoverlevelse
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningen.
Tandoverlevelse vurderes ved hver opfølgning efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
36 måneder efter traume
Tandoverlevelse
Tidsramme: 48 måneder efter traumet
Tands overlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsbesøget.
Tands overlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantation i henhold til IADT-retningslinjerne.
48 måneder efter traumet
Tands overlevelse
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningstidspunktet. Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningstjek efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
60 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 2 uger efter traume
Evaluéret som tilstedeværelse/fravær af en tandlægekomplikation efter traume.
2 uger efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 4 uger efter traumet
Evaluering af tilstedeværelsen/fraværet af en tandkomplikation efter et trauma.
4 uger efter traumet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter traumet
Evaluéret som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter traume.
3 måneder efter traumet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Vurderet som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter traume.
6 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Evaluering af tilstedeværelsen/fraværet af en tandlægekomplikation efter traume.
12 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 måneder efter traumet
Evalueret som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter et trauma.
24 måneder efter traumet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Evaluering som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter et traume.
36 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Evaluéret som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter traume.
48 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Evaluerede som tilstedeværelse/fravar af en tandlægekomplikation efter traume.
60 måneder efter traume

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandmobilitet
Tidsramme: 2 uger efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
2 uger efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 4 uger efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
4 uger efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 3 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
3 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
6 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
12 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 24 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
24 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 36 måneder efter trauma
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
36 måneder efter trauma
Tandmobilitet
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
48 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
60 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 2 uger efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
2 uger efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 4 uger efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
4 uger efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 3 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
3 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
6 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
12 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 24 måneder efter traumet
Radiografiske tegn på rodresorption
24 måneder efter traumet
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
36 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
48 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
60 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 2 uger efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af periodontal plads, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
2 uger efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 4 uger efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
4 uger efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 3 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
3 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
6 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
12 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 24 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af periodontal plads, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
24 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
36 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af paradentalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
48 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af periodontal plads, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
60 måneder efter traume
Ekstraoral tid
Tidsramme: Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Evalueret i minutter fra avulsion til replantation
Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Opbevaringsmedium
Tidsramme: Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Opbevaringsmedium for den avulsede tand (mælk, vand, saltvand, osv.)
Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Alveolær fraktur
Tidsramme: Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Tilstedeværelse af alveolære frakturer forbundet med tandavulsion
Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger