Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelského modelu ABC-X na psychickou odolnost a rodinné fungování u pacientů s TKA

12. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie o vlivu ošetřovatelských intervencí založených na modelu ABC-X na psychickou odolnost a fungování rodiny u pacientů po totální artroplastice kolenního kloubu

Model ABC-X je systematický intervenční přístup založený na analýze zdrojů stresu a teorii adaptace. Zdůrazňuje dynamickou interakci mezi stresory (A), zdroji zvládání (B), kognitivním hodnocením (C) a výsledky krize (X). Systematickým hodnocením psychosociálního stresu pacientů, integrací rodinných a sociálních podpůrných zdrojů a optimalizací vnímání nemoci pomáhá pacientům a jejich rodinám zmírnit psychický tlak a čelit výzvám spojeným s nemocí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv ošetřovatelských intervencí založených na modelu ABC-X na styly zvládání a rodinné fungování u pacientů po totální artroplastice kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je primárně indikována pro pacienty s onemocněními kolenního kloubu, která nereagují na konzervativní léčbu a významně narušují každodenní život a práci, jako je osteoartritida, revmatoidní artritida, posttraumatická artritida, osteonekróza nebo jiná zánětlivá onemocnění kloubů. Jedná se o jeden z široce používaných a dobře zavedených chirurgických výkonů v oblasti ortopedie. Tento chirurgický zákrok může účinně zmírnit bolest, korigovat deformity kloubů a obnovit funkci kloubu. TKA však může být stále spojena s různými pooperačními komplikacemi. V kombinaci s prodlouženou dobou rehabilitace mimo nemocnici pacienti často vykazují nedostatečnou adherenci a omezené strategie zvládání, což může nepříznivě ovlivnit výsledky jejich pooperačního zotavení. Současná rutinní ošetřovatelská péče se primárně zaměřuje na konsolidaci chirurgických výsledků, prevenci komplikací a podporu funkčního zotavení. Přestože pomáhá zlepšit úroveň každodenních aktivit pacientů a usnadňuje pooperační rehabilitaci, postrádá systematický zásah při řešení psychického stresu pacientů, podpory rodiny a integrace sociálních zdrojů. Navíc pacienti často krátce po operaci zažívají různé stupně narušené schopnosti sebeobsluhy, což vyžaduje závislost na členech rodiny při každodenní pomoci. Proto, když pacienti přecházejí z nemocnice do rodinného a společenského života, je pro ně zásadní poskytnout profesionální a mnohostranný model ošetřovatelské péče, protože přímo ovlivňuje rychlost a kvalitu jejich zotavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: bingbing wu
  • Telefonní číslo: 13757151757
  • E-mail: Bing@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 117 pacientů, kteří podstoupili TKA pro osteoartrózu kolena od července 2025 do července 2026, bylo vybráno jako předmět studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňovat diagnostická kritéria pro osteoartrózu kolene podle Směrnic pro diagnostiku a léčbu osteoartrózy (vydání 2018)[6], potvrzené zobrazovacími vyšetřeními;
  2. Věk 30–65 let;
  3. Splňovat operační indikace naší nemocnice a být kandidátem na primární jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu (TKA);
  4. Normální neurologická a kognitivní funkce, s stabilními životními funkcemi;
  5. Členové rodiny podepsali informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost poruch pohybu dolních končetin;
  2. Provázeno závažnými komplikacemi;
  3. Infekční onemocnění nebo závažné poruchy imunitního systému;
  4. Jiná akutní a kritická onemocnění;
  5. Anamnestický výskyt nebo přítomnost mentální dysfunkce;
  6. Jazykové nebo komunikační poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost pooperačního zotavení
Časové okno: Intervence bude provedena v průběhu 6 měsíců.
Účinnost pooperačního zotavení: Šest měsíců po operaci se k terapeutickému hodnocení používají upravená Macnabova kritéria: Vynikající znamená úplnou úlevu od příznaků s návratem k normálnímu dennímu životu a práci; Dobré znamená mírné příznaky s malým omezením denních aktivit, bez nepříznivých účinků na denní život a práci; Přiměřené znamená výraznou úlevu od příznaků, ale s omezením denních aktivit a nepříznivými účinky na denní život a práci; Špatné znamená žádné zlepšení nebo zhoršení příznaků před a po léčbě.
Intervence bude provedena v průběhu 6 měsíců.
Psychologická odolnost
Časové okno: Zásah proběhne do 6 měsíců.
Psychická odolnost: Hodnocena pomocí Škály odolnosti (CD-RISC), která má Cronbachův α koeficient 0,875, zahrnující tři dimenze: síla (10 položek, 40 bodů), optimismus (8 položek, 32 bodů) a houževnatost (7 položek, 28 bodů). Každá položka je hodnocena od 0 do 4 bodů, s celkovým skóre 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší psychickou odolnost.
Zásah proběhne do 6 měsíců.
Schopnost péče o sebe
Časové okno: Intervence proběhne do 6 měsíců
Pro hodnocení byla použita Škála schopností sebeobsluhy (ESCA) s Cronbachovým koeficientem α 0,86~0,92.
Skládá se ze 4 dimenzí a 43 položek, přičemž každá položka je hodnocena na škále od 0 do 4 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 172, přičemž vyšší skóre indikuje silnější schopnost sebeobsluhy.
Intervence proběhne do 6 měsíců
Dodržování rehabilitačních cvičení
Časové okno: Intervence proběhne do 6 měsíců
K hodnocení byla použita Funkční škála adherence k cvičení pro ortopedické pacienty. Tato škála se skládá ze 3 dimenzí a 15 položek, které pokrývají adherenci k cvičení týkající se fyzických aspektů, psychologických aspektů a aktivního učení. Používá se Likertova 5bodová hodnotící škála 1–5 bodů s celkovým skóre 75 bodů. Skóre <20 bodů, 20–55 bodů a ≥55 bodů označuje nízkou adherenci, částečnou adherenci a vysokou adherenci.
Intervence proběhne do 6 měsíců
Rodinné funkce
Časové okno: Intervence proběhne do 6 měsíců
Pro hodnocení byla použita Škála hodnocení rodinné funkce (APGAR) s Cronbachovým koeficientem α 0,856. Skládá se z 5 položek: spolupráce, přizpůsobivost, emoční kvalita, zralost a intimita. Každá položka je hodnocena na 10 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší rodinnou funkci.
Intervence proběhne do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY-2025-219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení