Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ABC-X-modelpleje på psykisk modstandsdygtighed og familiefunktion hos TKA-patienter

12. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie om virkningen af sygeplejeinterventioner baseret på ABC-X-modellen på psykisk modstandskraft og familiens funktion hos patienter efter total knæalloplastik

ABC-X-modellen er en systematisk interventionsmetode baseret på analyse af stresskilder og tilpasningsteori. Den understreger den dynamiske interaktion mellem stressfaktorer (A), håndteringsressourcer (B), kognitiv vurdering (C) og kriseudfald (X). Ved systematisk at vurdere patienters psykosociale stress, integrere familie- og social støtteressourcer og optimere sygdomsopfattelse hjælper den patienter og deres familier med at lindre psykisk pres og håndtere sygdomsudfordringer. Dette studie har til formål at undersøge virkningen af sygeplejeinterventioner baseret på ABC-X-modellen på håndteringsstile og familiens funktion hos patienter efter total knæalloplastik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik (TKA) er primært indikeret for patienter med knæledssygdomme, der ikke reagerer på konservativ behandling og væsentligt hæmmer dagligdag og arbejde, såsom artrose, reumatoid artrit, traumatisk artrit, knoglenekrose eller andre inflammatoriske ledsygdomme. Det er en af de bredt anvendte og veletablerede kirurgiske procedurer inden for ortopædkirurgi. Denne operation kan effektivt lindre smerter, korrigere leddeformiteter og genoprette ledfunktion. Imidlertid kan TKA stadig være forbundet med forskellige postoperative komplikationer. Kombineret med den langvarige rehabiliteringsperiode uden for hospitalet, udviser patienter ofte utilstrækkelig compliance og begrænsede copingstrategier, hvilket kan påvirke deres postoperative genopretningsresultater negativt. Nuværende rutinemæssig pleje fokuserer primært på at konsolidere kirurgiske resultater, forebygge komplikationer og fremme funktionel genopretning. Selvom det hjælper med at forbedre patienters daglige aktivitetsniveauer og letter postoperativ rehabilitering, mangler det systematisk intervention i forhold til at adressere patienters psykiske stress, familiestøtte og integration af sociale ressourcer. Desuden oplever patienter ofte varierende grader af nedsat evne til selvpleje på kort sigt efter operation, hvilket nødvendiggør afhængighed af familiemedlemmer til daglig assistance. Derfor, når patienter overgår fra hospital til familieliv og socialt liv, er det afgørende at give dem en professionel og mangefacetteret plejemodel, da det direkte påvirker hastigheden og kvaliteten af deres genopretning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt blev 117 patienter, der gennemgik TKA for knæartrose fra juli 2025 til juli 2026, udvalgt som studiens forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylde de diagnostiske kriterier for knæartrose som beskrevet i Retningslinjer for Diagnostisering og Behandling af Artrose (2018-udgaven)[6], med bekræftelse via billeddannende undersøgelse;
  2. Alder 30-65 år;
  3. Opfylde de kirurgiske indikationer på vores hospital og være første gangskandidat til ensidig total knæalloplastik (TKA);
  4. Normal neurologisk og kognitiv funktion, med stabile vitale tegn;
  5. Pårørende har underskrevet informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af bevægelseshandicap i nedre ekstremiteter;
  2. Ledsaget af alvorlige komplikationer;
  3. Infektionssygdomme eller alvorlige immunsystemforstyrrelser;
  4. Andre akutte og kritiske sygdomme;
  5. Historie eller tilstedeværelse af psykisk dysfunktion;
  6. Sprog- eller kommunikationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af postoperativ genopretning
Tidsramme: Interventionen vil blive gennemført over en periode på 6 måneder.
Postoperativ genopretningseffektivitet: Seks måneder efter operationen anvendes de modificerede Macnab-kriterier til terapeutisk evaluering: Fremragende indikerer fuldstændig lindring af symptomer med tilbagevenden til normalt dagligliv og arbejde; God indikerer milde symptomer med lette begrænsninger i daglige aktiviteter, uden negative virkninger på dagligliv og arbejde; Tilfredsstillende indikerer betydelig lindring af symptomer, men med begrænsninger i daglige aktiviteter og negative virkninger på dagligliv og arbejde; Dårlig indikerer ingen forbedring eller forværring af symptomer før og efter behandling.
Interventionen vil blive gennemført over en periode på 6 måneder.
Psykologisk modstandsdygtighed
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder.
Psykologisk modstandsdygtighed: Evaluering ved hjælp af Resilience-skalaen (CD-RISC), som har en Cronbach's α-koefficient på 0,875, inklusive tre dimensioner: styrke (10 elementer, 40 point), optimisme (8 elementer, 32 point) og modstandsdygtighed (7 elementer, 28 point). Hvert element scores fra 0 til 4 point, med en totalscore på 100 point, hvor højere scores indikerer bedre psykologisk modstandsdygtighed.
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder.
Evne til egenomsorg
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
Selvpleje-Evne-Skalaen (ESCA) blev anvendt til evaluering, med en Cronbach's α-koefficient på 0,86~0,92. Den består af 4 dimensioner og 43 punkter, hvor hvert punkt scores på en skala fra 0 til 4 point. Den samlede score spænder fra 0 til 172, hvor højere score indikerer stærkere selvpleje-evne.
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
Rehabiliteringsøvelseoverholdelse
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
Den Funktionelle Træningsadheransskala for Ortopædiske Patienter blev anvendt til vurdering. Denne skala består af 3 dimensioner og 15 punkter, der dækker træningsadherans relateret til fysiske aspekter, psykologiske aspekter og aktiv læring. En 1-5 punkt Likert 5-punkts vurderingsskala anvendes, med en totalscore på 75 point. Scorer <20 point, 20-55 point og ≥55 point indikerer henholdsvis lav adherans, delvis adherans og høj adherans.
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
Familiefunktioner
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
Family Function Assessment Scale (APGAR) blev brugt til evaluering, med en Cronbach's α-koefficient på 0,856. Den består af 5 elementer: samarbejdsevne, tilpasningsevne, følelsesmæssig kvalitet, modenhed og intimitet. Hvert element scores ud af 10, hvor højere scorer indikerer bedre familie funktion.
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY-2025-219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger