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Impacto do Modelo de Enfermagem ABC-X na Resiliência Psicológica e Funcionamento Familiar em Pacientes de TKA

12 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Estudo sobre o Impacto das Intervenções de Enfermagem Baseadas no Modelo ABC-X na Resiliência Psicológica e Funcionamento Familiar em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho

O modelo ABC-X é uma abordagem de intervenção sistemática baseada na análise das fontes de stresse e na teoria da adaptação. Enfatiza a interação dinâmica entre os fatores de stresse (A), os recursos de coping (B), a avaliação cognitiva (C) e os resultados da crise (X). Ao avaliar sistematicamente o stresse psicossocial dos doentes, integrar os recursos de apoio familiar e social e otimizar a perceção da doença, ajuda os doentes e as suas famílias a aliviar a pressão psicológica e a enfrentar os desafios da doença. Este estudo visa explorar o impacto das intervenções de enfermagem baseadas no modelo ABC-X nos estilos de coping e no funcionamento familiar de doentes após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) está indicada principalmente para pacientes com doenças da articulação do joelho que não respondem ao tratamento conservador e prejudicam significativamente a vida diária e o trabalho, como osteoartrite, artrite reumatóide, artrite traumática, osteonecrose ou outras condições articulares inflamatórias. É um dos procedimentos cirúrgicos amplamente utilizados e bem estabelecidos na área da ortopedia. Esta cirurgia pode aliviar eficazmente a dor, corrigir deformidades articulares e restaurar a função articular. No entanto, a ATJ ainda pode estar associada a várias complicações pós-operatórias. Aliado ao prolongado período de reabilitação fora do hospital, os pacientes frequentemente apresentam adesão insuficiente e estratégias de enfrentamento limitadas, o que pode afetar negativamente os seus resultados de recuperação pós-operatória. Os cuidados de enfermagem rotineiros atuais focam-se principalmente na consolidação dos resultados cirúrgicos, na prevenção de complicações e na promoção da recuperação funcional. Embora ajude a melhorar os níveis de atividade diária dos pacientes e facilite a reabilitação pós-operatória, carece de intervenção sistemática na abordagem do stresse psicológico dos pacientes, do apoio familiar e da integração de recursos sociais. Além disso, os pacientes frequentemente experienciam graus variados de capacidade prejudicada de autocuidado a curto prazo após a cirurgia, necessitando de depender de familiares para assistência diária. Portanto, quando os pacientes transitam do hospital para a vida familiar e social, fornecer-lhes um modelo de enfermagem profissional e multifacetado é crucial, pois influencia diretamente a velocidade e a qualidade da sua recuperação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: bingbing wu
  • Número de telefone: 13757151757
  • E-mail: Bing@zju.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 117 pacientes submetidos a ATJ por osteoartrite do joelho entre julho de 2025 e julho de 2026 foram selecionados como sujeitos do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Satisfazer os critérios de diagnóstico para osteoartrose do joelho conforme delineado nas Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Osteoartrose (Edição de 2018)[6], com confirmação por exame de imagem;
  2. Idade entre 30 e 65 anos;
  3. Satisfazer as indicações cirúrgicas do nosso hospital e ser candidato pela primeira vez a uma artroplastia total do joelho unilateral;
  4. Função neurológica e cognitiva normal, com sinais vitais estáveis;
  5. Os familiares terem assinado o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de deficiências motoras nos membros inferiores;
  2. Acompanhado de complicações graves;
  3. Doenças infeciosas ou distúrbios graves do sistema imunitário;
  4. Outras doenças agudas e críticas;
  5. Histórico ou presença de disfunção mental;
  6. Distúrbios de linguagem ou comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da recuperação pós-operatória
Prazo: A intervenção será realizada ao longo de um período de 6 meses.
Eficácia da recuperação pós-operatória: Seis meses após a cirurgia, os critérios modificados de Macnab são utilizados para avaliação terapêutica: Excelente indica alívio completo dos sintomas com retorno à vida diária e trabalho normais; Bom indica sintomas ligeiros com ligeiras limitações nas atividades diárias, sem efeitos adversos na vida diária e trabalho; Razoável indica alívio significativo dos sintomas mas com limitações nas atividades diárias e efeitos adversos na vida diária e trabalho; Mau indica nenhuma melhoria ou agravamento dos sintomas antes e depois do tratamento.
A intervenção será realizada ao longo de um período de 6 meses.
Resiliência psicológica
Prazo: A intervenção ocorrerá dentro de 6 meses.
Resiliência psicológica: Avaliada através da Escala de Resiliência (CD-RISC), que apresenta um coeficiente de Cronbach α de 0,875, incluindo três dimensões: força (10 itens, 40 pontos), otimismo (8 itens, 32 pontos) e tenacidade (7 itens, 28 pontos). Cada item é pontuado de 0 a 4 pontos, com um total de 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor resiliência psicológica.
A intervenção ocorrerá dentro de 6 meses.
Capacidade de autocuidado
Prazo: A intervenção ocorrerá no prazo de 6 meses
A Escala de Capacidade de Autocuidado (ESCA) foi utilizada para avaliação, com um coeficiente α de Cronbach de 0,86~0,92. Consiste em 4 dimensões e 43 itens, sendo cada item pontuado numa escala de 0 a 4 pontos. A pontuação total varia entre 0 e 172, com pontuações mais elevadas a indicar uma capacidade de autocuidado mais forte.
A intervenção ocorrerá no prazo de 6 meses
Adesão ao exercício de reabilitação
Prazo: A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
A Escala de Adesão ao Exercício Funcional para Pacientes Ortopédicos foi utilizada para avaliação. Esta escala consiste em 3 dimensões e 15 itens, abrangendo a adesão ao exercício relacionada com aspectos físicos, aspectos psicológicos e aprendizagem ativa. É utilizada uma escala de avaliação Likert de 5 pontos (1-5), com uma pontuação total de 75 pontos. Pontuações <20 pontos, 20-55 pontos e ≥55 pontos indicam, respetivamente, baixa adesão, adesão parcial e alta adesão.
A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
Funções familiares
Prazo: A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
A Escala de Avaliação da Função Familiar (APGAR) foi utilizada para avaliação, com um coeficiente de Cronbach α de 0,856. Consiste em 5 itens: cooperação, adaptabilidade, qualidade emocional, maturidade e intimidade. Cada item é pontuado de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor função familiar.
A intervenção terá lugar dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KY-2025-219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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