Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu pielęgniarstwa ABC-X na odporność psychiczną i funkcjonowanie rodziny u pacjentów po TKA

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Badanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu ABC-X na odporność psychiczną i funkcjonowanie rodzinne u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Model ABC-X to systematyczne podejście interwencyjne oparte na analizie źródeł stresu i teorii adaptacji. Kładzie nacisk na dynamiczną interakcję między stresorami (A), zasobami radzenia sobie (B), oceną poznawczą (C) i wynikami kryzysu (X). Poprzez systematyczną ocenę psychospołecznego stresu pacjentów, integrację zasobów wsparcia rodzinnego i społecznego oraz optymalizację postrzegania choroby, pomaga pacjentom i ich rodzinom złagodzić presję psychiczną i radzić sobie z wyzwaniami choroby. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu ABC-X na style radzenia sobie i funkcjonowanie rodzinne u pacjentów po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Total Knee Arthroplasty (TKA) jest wskazana przede wszystkim u pacjentów z chorobami stawu kolanowego, które nie reagują na leczenie zachowawcze i znacznie upośledzają codzienne życie i pracę, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, pourazowe zapalenie stawów, martwica kości lub inne zapalne choroby stawów.
Jest to jedna z szeroko stosowanych i dobrze ugruntowanych procedur chirurgicznych w dziedzinie ortopedii.
Ten zabieg może skutecznie łagodzić ból, korygować deformacje stawów i przywracać funkcję stawu.
Jednak TKA może nadal wiązać się z różnymi powikłaniami pooperacyjnymi.
W połączeniu z przedłużającym się okresem rehabilitacji poza szpitalem, pacjenci często wykazują niewystarczające przestrzeganie zaleceń i ograniczone strategie radzenia sobie, co może niekorzystnie wpłynąć na wyniki ich powrotu do zdrowia po operacji.
Obecna rutynowa opieka pielęgniarska koncentruje się głównie na utrwalaniu wyników chirurgicznych, zapobieganiu powikłaniom i promowaniu powrotu funkcji.
Chociaż pomaga poprawić poziom codziennej aktywności pacjentów i ułatwia rehabilitację pooperacyjną, brakuje w niej systematycznej interwencji w zakresie radzenia sobie ze stresem psychicznym pacjentów, wsparcia rodziny i integracji zasobów społecznych.
Ponadto pacjenci często doświadczają w krótkim czasie po operacji różnego stopnia upośledzenia zdolności do samoopieki, co wymaga polegania na członkach rodziny w zakresie codziennej pomocy.
Dlatego, gdy pacjenci przechodzą ze szpitala do życia rodzinnego i społecznego, zapewnienie im profesjonalnego i wieloaspektowego modelu opieki pielęgniarskiej ma kluczowe znaczenie, ponieważ bezpośrednio wpływa na tempo i jakość ich powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 117 pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych od lipca 2025 do lipca 2026, zostało wybranych jako uczestnicy badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełniać kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego określone w Wytycznych diagnostyki i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (wydanie 2018)[6], z potwierdzeniem w badaniu obrazowym;
  2. Wiek 30-65 lat;
  3. Spełniać wskazania chirurgiczne naszej placówki i być kandydatem do pierwszej, jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego (TKA);
  4. Prawidłowa funkcja neurologiczna i poznawcza, z stabilnymi parametrami życiowymi;
  5. Członkowie rodziny podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność zaburzeń ruchowych kończyn dolnych;
  2. Współistnienie poważnych powikłań;
  3. Choroby zakaźne lub ciężkie zaburzenia układu odpornościowego;
  4. Inne ostre i krytyczne choroby;
  5. W wywiadzie lub obecnie występująca dysfunkcja psychiczna;
  6. Zaburzenia językowe lub komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność powrotu do zdrowia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
Skuteczność powrotu do zdrowia pooperacyjnego: Sześć miesięcy po operacji, zmodyfikowane kryteria Macnab są używane do oceny terapeutycznej: Doskonały oznacza całkowite ustąpienie objawów z powrotem do normalnego życia codziennego i pracy; Dobry oznacza łagodne objawy z niewielkimi ograniczeniami w codziennych czynnościach, bez niekorzystnego wpływu na życie codzienne i pracę; Umiarkowany oznacza znaczną ulgę w objawach, ale z ograniczeniami w codziennych czynnościach i niekorzystnym wpływem na życie codzienne i pracę; Słaby oznacza brak poprawy lub pogorszenie objawów przed i po leczeniu.
Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy.
Odporność psychiczna: Oceniana za pomocą Skali Odporności (CD-RISC), która ma współczynnik Cronbacha α wynoszący 0,875, obejmujący trzy wymiary: siła (10 pozycji, 40 punktów), optymizm (8 pozycji, 32 punkty) i wytrzymałość (7 pozycji, 28 punktów). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów, z łączną liczbą punktów wynoszącą 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą odporność psychiczną.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy.
Zdolność do samoopieki
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Do oceny wykorzystano Skalę Zdolności do Samoopieki (ESCA), ze współczynnikiem Cronbacha α wynoszącym 0,86–0,92. Składa się z 4 wymiarów i 43 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4 punktów. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 172, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do samoopieki.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Przestrzeganie ćwiczeń rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Do oceny wykorzystano Skalę Adherencji do Ćwiczeń Funkcjonalnych dla Pacjentów Ortopedycznych. Skala ta składa się z 3 wymiarów i 15 pozycji, obejmując adherencję do ćwiczeń związanych z aspektami fizycznymi, psychologicznymi oraz aktywnym uczeniem się. Użyto 5-punktowej skali Likerta, z sumarycznym wynikiem 75 punktów. Wyniki <20 punktów, 20-55 punktów oraz ≥55 punktów wskazują odpowiednio na niską adherencję, częściową adherencję oraz wysoką adherencję.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Funkcje rodziny
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Do oceny wykorzystano Skalę Oceny Funkcjonowania Rodziny (APGAR), przy współczynniku Cronbacha α wynoszącym 0,856. Składa się z 5 pozycji: współpracy, adaptacji, jakości emocjonalnej, dojrzałości i intymności. Każda pozycja jest oceniana w skali do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rodziny.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2025-219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami