Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABC-X-mallihoitotyön vaikutus psyykkiseen resilienssiin ja perhetoimintaan TKA-potilailla

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Tutkimus hoitotyön ABC-X-malliin perustuvien interventioiden vaikutuksesta psykologiseen resilienssiin ja perheen toimintakykyyn total knee arthroplasty -leikkauksen potilailla

ABC-X-malli on systemaattinen interventiolähestymistapa, joka perustuu stressilähteen analyysiin ja sopeutumisteoriaan. Se korostaa stressitekijöiden (A), selviytymisresurssien (B), kognitiivisen arvioinnin (C) ja kriisitulosten (X) välistä dynaamista vuorovaikutusta. Systemaattisesti arvioimalla potilaiden psykososiaalista stressiä, integroimalla perheen ja sosiaalisen tuen resursseja sekä optimoimalla sairauskäsitystä se auttaa potilaita ja heidän perheitään lieventämään psykologista painetta ja käsittelemään sairauden haasteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ABC-X-malliin perustuvien hoitointerventioiden vaikutusta kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen potilaiden selviytymistyyleihin ja perhetoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Total Knee Arthroplasty (TKA) on ensisijaisesti osoitettu potilaille, joilla on polvenivelten sairauksia, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ja jotka haittaavat merkittävästi arkea ja työskentelyä, kuten osteoartriitti, reumatoiitti artriitti, traumattinen artriitti, osteonekroosi tai muut tulehdukselliset nivelvaivat. Se on yksi laajalti käytetyistä ja hyvin vakiintuneista kirurgisista menetelmistä ortopedian alalla. Tämä leikkaus voi tehokkaasti lievittää kipua, korjata nivelten epämuodostumia ja palauttaa nivelten toiminnan. Kuitenkin TKA:han voi liittyä erilaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Yhdistettynä pitkään sairaalasta poissa olevaan kuntoutusjaksoon potilaat osoittavat usein riittämätöntä hoitomyöntyvyyttä ja rajallisia selviytymisstrategioita, mikä voi vaikuttaa haitallisesti heidän leikkauksen jälkeisiin toipumistuloksiin. Nykyinen rutiinihoito keskittyy ensisijaisesti leikkauksen tulosten vahvistamiseen, komplikaatioiden ehkäisyyn ja toimintakyvyn palauttamiseen. Vaikka se auttaa parantamaan potilaiden päivittäisen toimintakyvyn tasoa ja edistää leikkauksen jälkeistä kuntoutusta, siinä puuttuu systemaattinen puuttuminen potilaiden psykologiseen stressiin, perheen tukeen ja sosiaalisten resurssien integrointiin. Lisäksi potilaat kokevat usein vaihtelevia itsehoitokykyjen heikentymisen asteita lyhyellä aikavälillä leikkauksen jälkeen, mikä edellyttää perheenjäsenten apua päivittäisissä toiminnoissa. Siksi kun potilaat siirtyvät sairaalasta perhe- ja sosiaalielämään, heille on tarpeen tarjota ammattitaitoinen ja monipuolinen hoitomalli, koska se vaikuttaa suoraan heidän toipumisensa nopeuteen ja laatuun.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: bingbing wu
  • Puhelinnumero: 13757151757
  • Sähköposti: Bing@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 117 potilasta, jotka kävivät läpi TKA:n polven nivelrikkoa varten heinäkuusta 2025 heinäkuuhun 2026, valittiin tutkimuksen kohteiksi.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Täyttää polven nivelrikon diagnostiset kriteerit, kuten ne on esitetty Nivelrikon Diagnostiikka- ja Hoitosuosituksissa (2018 painos)[6], kuvantamistutkimuksella vahvistettuna;
  2. Ikä 30–65 vuotta;
  3. Täyttää sairaalamme kirurgiset indikaatiot ja olla ensimmäistä kertaa yksipuolisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen ehdokas;
  4. Normaali hermostollinen ja kognitiivinen toiminta, vakavat elintoimintojen merkit;
  5. Perheenjäsenet ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alaraajojen liikuntarajoitteiden esiintyminen;
  2. Vakavien komplikaatioiden läsnäolo;
  3. Infektiosairaudet tai vakavat immuunijärjestelmän häiriöt;
  4. Muut akuutit ja kriittiset sairaudet;
  5. Mielenterveyden häiriöiden historia tai läsnäolo;
  6. Kieli- tai kommunikaatiohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen toipumisen tehokkuus
Aikaikkuna: Interventio toteutetaan kuuden kuukauden ajanjakson aikana.
Postoperatiivisen toipumisen tehokkuus: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen käytetään muokattua Macnab-kriteeriä hoidon arviointiin: Erinomainen tarkoittaa täydellistä oireiden lievittymistä ja paluuta normaaliin päivittäiseen elämään ja työhön; Hyvä tarkoittaa lieviä oireita ja lieviä rajoituksia päivittäisissä toimissa ilman haitallisia vaikutuksia päivittäiseen elämään ja työhön; Tyydyttävä tarkoittaa merkittävää oireiden lievittymistä, mutta rajoituksia päivittäisissä toimissa ja haitallisia vaikutuksia päivittäiseen elämään ja työhön; Huono tarkoittaa, että oireet eivät ole parantuneet tai ovat pahentuneet ennen ja jälkeen hoidon.
Interventio toteutetaan kuuden kuukauden ajanjakson aikana.
Psykologinen resilienssi
Aikaikkuna: Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa.
Psykologinen resilienssi: Arvioitiin Resilience Scale (CD-RISC) -mittarilla, jonka Cronbachin α-kerroin on 0,875. Mittari sisältää kolme ulottuvuutta: voima (10 kohdetta, 40 pistettä), optimismi (8 kohdetta, 32 pistettä) ja sitkeys (7 kohdetta, 28 pistettä). Jokainen kohde pisteytetään 0–4 pisteen välillä, ja kokonaispistemäärä on 100 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista resilienssiä.
Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa.
Itsensä hoitokyky
Aikaikkuna: Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa
Arvioinnissa käytettiin Self-Care Ability Scale (ESCA) -mittaria, jonka Cronbachin α-kerroin oli 0.86~0.92. Se koostuu 4 ulottuvuudesta ja 43 kohteesta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-4 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 172:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsestä huolehtimisen kykyä.
Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa
Kuntoutusharjoitteluun sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa
Arvioinnissa käytettiin Ortopedisten potilaiden toiminnallisen harjoittelun noudattamisen mittaria. Tämä mittari koostuu 3 ulottuvuudesta ja 15 eri kohdasta, jotka kattavat fyysisiä, psykologisia ja aktiivisen oppimisen liittyviä harjoittelun noudattamisen näkökohtia. Käytössä on 1-5 pisteen Likertin 5-pistemittaristo, jonka kokonaispistemäärä on 75 pistettä. Pistemäärät <20 pistettä, 20-55 pistettä ja ≥55 pistettä osoittavat vastaavasti heikkoa noudattamista, osittaista noudattamista ja korkeaa noudattamista.
Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa
Perheen toiminnot
Aikaikkuna: Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa
Perheen toimivuuden arviointiasteikkoa (APGAR) käytettiin arviointiin, ja sen Cronbachin α-kerroin oli 0,856. Se koostuu viidestä osiosta: yhteistyökyky, sopeutumiskyky, emotionaalinen laatu, kypsyys ja läheisyys. Jokainen osio pisteytetään 10 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen toimivuutta.
Interventio toteutetaan 6 kuukauden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY-2025-219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia