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Auswirkung der ABC-X-Modell-Pflege auf psychische Resilienz und Familienfunktion bei TKA-Patienten

12. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie zur Auswirkung von Pflegeinterventionen auf Basis des ABC-X-Modells auf psychische Widerstandsfähigkeit und Familienfunktion bei Patienten nach totalem Kniegelenkersatz

Das ABC-X-Modell ist ein systematischer Interventionsansatz, der auf Stressquellenanalyse und Adaptationstheorie basiert. Es betont die dynamische Wechselwirkung zwischen Stressoren (A), Bewältigungsressourcen (B), kognitiver Bewertung (C) und Krisenergebnissen (X). Durch systematische Bewertung der psychosozialen Belastung der Patienten, Integration familiärer und sozialer Unterstützungsressourcen und Optimierung der Krankheitswahrnehmung hilft es Patienten und ihren Familien, psychischen Druck zu lindern und Krankheitsherausforderungen zu bewältigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen basierend auf dem ABC-X-Modell auf Bewältigungsstile und Familienfunktion bei Patienten nach totalem Kniegelenkersatz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Totalendoprothese des Kniegelenks (TKA) ist in erster Linie für Patienten mit Kniegelenkerkrankungen indiziert, die auf konservative Behandlung nicht ansprechen und das tägliche Leben und die Arbeit erheblich beeinträchtigen, wie z. B. Arthrose, rheumatoide Arthritis, posttraumatische Arthrose, Osteonekrose oder andere entzündliche Gelenkerkrankungen. Es handelt sich um eines der weit verbreiteten und bewährten chirurgischen Verfahren im Bereich der Orthopädie. Diese Operation kann Schmerzen wirksam lindern, Gelenkfehlstellungen korrigieren und die Gelenkfunktion wiederherstellen. Dennoch kann die TKA mit verschiedenen postoperativen Komplikationen verbunden sein. In Verbindung mit der langen außerklinischen Rehabilitationsphase zeigen Patienten oft eine unzureichende Therapietreue und begrenzte Bewältigungsstrategien, was sich nachteilig auf ihre postoperative Genesung auswirken kann. Die derzeitige routinemäßige Pflege konzentriert sich hauptsächlich auf die Konsolidierung der Operationsergebnisse, die Prävention von Komplikationen und die Förderung der funktionellen Genesung. Obwohl sie dazu beiträgt, das tägliche Aktivitätsniveau der Patienten zu verbessern und die postoperative Rehabilitation zu erleichtern, fehlt es an systematischen Interventionen zur Bewältigung des psychischen Stresses der Patienten, der familiären Unterstützung und der Integration sozialer Ressourcen. Darüber hinaus weisen Patienten in der kurzen Zeit nach der Operation oft unterschiedlich stark eingeschränkte Selbstpflegefähigkeiten auf, was die Notwendigkeit der Unterstützung durch Familienangehörige bei alltäglichen Aufgaben mit sich bringt. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den Patienten beim Übergang vom Krankenhaus in das familiäre und soziale Leben ein professionelles und vielschichtiges Pflegemodell anzubieten, da dies direkt die Geschwindigkeit und Qualität ihrer Genesung beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 117 Patienten, die sich von Juli 2025 bis Juli 2026 einer TKA (Total Knee Arthroplasty) aufgrund von Kniearthrose unterzogen haben, wurden als Studienobjekte ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung der Diagnosekriterien für Kniearthrose gemäß den Leitlinien für Diagnose und Behandlung von Arthrose (Ausgabe 2018)[6], mit Bestätigung durch bildgebende Untersuchung;
  2. Alter 30-65 Jahre;
  3. Erfüllung der Operationsindikationen unseres Krankenhauses und erstmaliger Kandidat für unilaterale TKA (Total-Knie-Arthroplastik);
  4. Normale neurologische und kognitive Funktion mit stabilen Vitalzeichen;
  5. Familienmitglieder haben die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Bewegungseinschränkungen der unteren Gliedmaßen;
  2. Begleitet von schwerwiegenden Komplikationen;
  3. Infektionskrankheiten oder schwere Immunsystemstörungen;
  4. Andere akute und kritische Erkrankungen;
  5. Anamnese oder Vorhandensein von psychischen Funktionsstörungen;
  6. Sprach- oder Kommunikationsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der postoperativen Genesung
Zeitfenster: Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Wirksamkeit der postoperativen Genesung: Sechs Monate nach der Operation werden die modifizierten Macnab-Kriterien zur therapeutischen Bewertung verwendet: Ausgezeichnet bedeutet vollständige Symptomlinderung mit Rückkehr zu normalem Alltag und Arbeit; Gut bedeutet leichte Symptome mit geringfügigen Einschränkungen der täglichen Aktivitäten, ohne negative Auswirkungen auf Alltag und Arbeit; Befriedigend bedeutet signifikante Symptomlinderung, jedoch mit Einschränkungen der täglichen Aktivitäten und negativen Auswirkungen auf Alltag und Arbeit; Schlecht bedeutet keine Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome vor und nach der Behandlung.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Psychologische Resilienz
Zeitfenster: Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden.
Psychische Resilienz: Bewertet mit der Resilienzskala (CD-RISC), die einen Cronbach-α-Koeffizienten von 0,875 aufweist und drei Dimensionen umfasst: Stärke (10 Items, 40 Punkte), Optimismus (8 Items, 32 Punkte) und Flexibilität (7 Items, 28 Punkte). Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere psychische Resilienz anzeigen.
Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden.
Selbstpflegefähigkeit
Zeitfenster: Die Intervention erfolgt innerhalb von 6 Monaten
Die Selbstpflege-Fähigkeits-Skala (ESCA) wurde zur Bewertung verwendet, mit einem Cronbach's α-Koeffizienten von 0,86–0,92. Sie besteht aus 4 Dimensionen und 43 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet wird. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 172, wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbstpflege-Fähigkeit hindeuten.
Die Intervention erfolgt innerhalb von 6 Monaten
Rehabilitationsübungsadhärenz
Zeitfenster: Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
Zur Bewertung wurde die Functional Exercise Adherence Scale für orthopädische Patienten verwendet. Diese Skala besteht aus 3 Dimensionen und 15 Items, die die Übungsadhärenz in Bezug auf physische Aspekte, psychologische Aspekte und aktives Lernen abdecken. Es wird eine Likert-Skala mit 5 Punkten (1-5) verwendet, mit einer Gesamtpunktzahl von 75 Punkten. Punktzahlen <20 Punkte, 20-55 Punkte bzw. ≥55 Punkte weisen auf niedrige Adhärenz, teilweise Adhärenz und hohe Adhärenz hin.
Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
Familienfunktionen
Zeitfenster: Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
Die Family Function Assessment Scale (APGAR) wurde zur Bewertung verwendet, mit einem Cronbach's α-Koeffizienten von 0,856.
Sie besteht aus 5 Items: Kooperationsbereitschaft, Anpassungsfähigkeit, emotionale Qualität, Reife und Intimität.
Jedes Item wird mit bis zu 10 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Familienfunktion anzeigen.
Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY-2025-219

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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