Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-Pilates pro primární dysmenoreu

12. ledna 2026 aktualizováno: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Tele-Pilates při primární dysmenoree: Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na bolest, příznaky a vytrvalost trupu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost synchronizovaného tele-Pilates programu na menstruační bolest, závažnost příznaků, fyzické postižení a vytrvalost svalů trupu u žen s primární dysmenoreou (PD).
Intervence zahrnuje 16 vedených online lekcí Pilates rozdělených do osmi týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární dysmenorea je rozšířený gynekologický stav charakterizovaný bolestivou menstruací. Cvičení, zejména metody stabilizace středu těla a mysli a těla jako je Pilates, mohou zlepšit fyzické i psychické příznaky spojené s PD. V této jednocentrické RCT bylo 34 žen ve věku 18–35 let s PD randomizováno buď do Tele-Pilates skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Pilates skupina absolvovala dvakrát týdně po dobu 8 týdnů supervizované online lekce. Výsledky zahrnovaly závažnost bolesti (VAS), zátěž příznaky (MSQ), funkční postižení (FEMD), invaliditu (Oswestry LBP Index) a vytrvalost svalů trupu (McGillovy testy). Zjištění prokázala významná zlepšení ve skupině Pilates ve všech oblastech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turecko (Türkiye), 34413
        • Atlas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–35 let
  • Pravidelné menstruační cykly (28±7 dní)
  • VAS ≥5 pro menstruační bolest
  • Diagnostikována primární dysmenorea

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární dysmenorea (např. endometrióza, myomy)
  • Těhotenství nebo použití nitroděložního tělíska
  • Významné komorbidity (např. spondylolistéza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Tele-Pilates
Účastníci absolvovali 16 synchronních tele-Pilates lekcí během 8 týdnů (dvakrát týdně). Cvičení následovala metodu APPI včetně protahování, posilování středu těla, tréninku pánevního dna a kontroly zaměřené na dýchání.
Jiný: Tele-Pilates cvičební program
Intervence spočívala v synchronním, supervizovaném tele-Pilates cvičebním programu poskytovaném prostřednictvím platformy pro videokonference dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Každá lekce trvala přibližně 50 minut a řídila se principy klinického Pilates založenými na metodě APPI. Program kladl důraz na aktivaci středu těla, brániční dýchání, postavení pánve a stabilizaci trupu prostřednictvím postupně strukturovaných pohybů. Okamžitá zpětná vazba fyzioterapeuta zajišťovala správné provedení, přizpůsobení individuálním schopnostem a důsledné dodržování. Cvičební protokol také zahrnoval složky jako aktivaci pánevního dna, trénink příčného břišního svalu a řízenou relaxaci.
Behaviorální: standardizované online vzdělávání o menstruačním zdraví
Vzdělávací modul se skládal ze dvou 45minutových interaktivních sezení vedených fyzioterapeutem a pokrýval fyziologii menstruačního cyklu, patofyziologii primární dysmenorey, běžné příznaky a nefarmakologické strategie léčby. Obsah také zahrnoval úpravy životního stylu, jako je hydratace, výživa, fyzická aktivita, techniky snižování stresu a správné postupy menstruační hygieny. Vzdělávací materiály byly přizpůsobeny z aktuálních důkazově podložených doporučení a byly předávány pomocí digitálních prezentací a diskuzních formátů, aby podpořily zapojení a porozumění účastníků.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi standardizované vzdělání o menstruačním zdraví online, ale bez cvičební intervence.
Behaviorální: standardizované online vzdělávání o menstruačním zdraví
Vzdělávací modul se skládal ze dvou 45minutových interaktivních sezení vedených fyzioterapeutem a pokrýval fyziologii menstruačního cyklu, patofyziologii primární dysmenorey, běžné příznaky a nefarmakologické strategie léčby. Obsah také zahrnoval úpravy životního stylu, jako je hydratace, výživa, fyzická aktivita, techniky snižování stresu a správné postupy menstruační hygieny. Vzdělávací materiály byly přizpůsobeny z aktuálních důkazově podložených doporučení a byly předávány pomocí digitálních prezentací a diskuzních formátů, aby podpořily zapojení a porozumění účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost menstruační bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
Závažnost menstruačních bolestí byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály, kde účastníci označili nejintenzivnější bolest zažitou během jejich posledního menstruačního cyklu.
Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost menstruačních příznaků (celkové skóre Dotazníku menstruačních příznaků)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Menstruační dotazník symptomů je 24položková sebeposuzovací škála, která hodnotí závažnost menstruačních symptomů v emocionální, fyzické a bolestivé oblasti; každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 24 do 120, přičemž vyšší skóre znamená horší závažnost symptomů.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Funkční a emoční zátěž (celkové skóre Funkční a Emoční Míry Dysmenorey)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
Funkční a emocionální měřítko dysmenorey (FEMD) je 14položková sebehodnotící škála, která posuzuje funkční a emocionální dopad dysmenorey, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec se nepodobá mé situaci až 5 = velmi se podobá mé situaci), což dává celkové skóre v rozmezí od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční a emocionální postižení.
Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
Výdrž svalů trupu (McGillovy testy: flexorové svaly)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Výdrž flexorů trupu byla měřena pomocí standardizovaného testu vytrvalosti jádra podle McGilla, s dobou trvání zaznamenanou v sekundách.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Výdrž svalů trupu (McGillovy testy: extenzorové svaly)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Výdrž svalů extenzorů trupu byla měřena pomocí standardizovaného protokolu McGillova testu vytrvalosti jádra těla, přičemž délka trvání byla zaznamenána v sekundách.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Vytrvalost svalů trupu (McGillovy testy: boční ohybače)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po zásahu (8 týdnů)
Výdrž laterálních flexorů trupu byla měřena pomocí standardizovaného protokolu testu vytrvalosti jádra podle McGilla, přičemž doba byla zaznamenána v sekundách.
Změna od výchozí hodnoty po zásahu (8 týdnů)
Invalidita způsobená bolestí bederní páteře (Oswestry index)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do období po intervenci (8 týdnů)
Oswestryho index invalidity byl použit k měření funkční invalidity spojené s bolestí zad, která je běžně doprovázena dysmenoreou, a to na 10bodové škále. Každá položka je hodnocena od 0 do 5, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 50, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň invalidity a funkčního omezení.
Změna od výchozí hodnoty do období po intervenci (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Atlas University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • hilalbuse1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet individuální data účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení