Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-Pilates na pierwotne bolesne miesiączkowanie

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Tele-Pilates w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące bólu, objawów i wytrzymałości tułowia

To randomizowane kontrolowane badanie analizuje skuteczność zsynchronizowanego programu tele-Pilates na ból menstruacyjny, nasilenie objawów, niepełnosprawność fizyczną oraz wytrzymałość mięśni tułowia u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (PD). Interwencja obejmuje 16 nadzorowanych sesji Pilates online przeprowadzanych przez osiem tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie to powszechny problem ginekologiczny charakteryzujący się bolesną menstruacją. Ćwiczenia, szczególnie stabilizacja tułowia oraz metody umysł-ciało, takie jak Pilates, mogą poprawić zarówno fizyczne, jak i psychologiczne objawy związane z PD. W tym jednoośrodkowym RCT 34 kobiety w wieku 18-35 lat z PD zostały losowo przydzielone do grupy Tele-Pilates lub grupy kontrolnej. Grupa Pilates otrzymywała nadzorowane sesje online dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki obejmowały nasilenie bólu (VAS), obciążenie objawami (MSQ), upośledzenie funkcjonalne (FEMD), niepełnosprawność (Oswestry LBP Index) oraz wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGill). Wyniki wykazały znaczącą poprawę w grupie Pilates we wszystkich dziedzinach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turcja (Türkiye), 34413
        • Atlas University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-35 lat
  • Regularne cykle miesiączkowe (28±7 dni)
  • VAS ≥5 dla bólu menstruacyjnego
  • Rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne bolesne miesiączkowanie (np. endometrioza, mięśniaki)
  • Ciaża lub stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych
  • Istotne choroby współistniejące (np. kręgozmyk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Tele-Pilates
Uczestnicy otrzymali 16 synchronicznych sesji tele-Pilates przez 8 tygodni (dwa razy w tygodniu). Ćwiczenia opierały się na metodzie APPI, obejmując rozciąganie, wzmacnianie mięśni core, trening mięśni dna miednicy oraz kontrolę oddechu.
Inny: Program ćwiczeń Tele-Pilates
Interwencja polegała na synchronicznym, nadzorowanym programie ćwiczeń tele-Pilates realizowanym za pośrednictwem platform wideokonferencyjnych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja trwała około 50 minut i opierała się na zasadach klinicznego pilatesu w oparciu o metodę APPI. Program kładł nacisk na aktywację mięśni głębokich, oddech przeponowy, ustawienie miednicy oraz stabilizację tułowia poprzez stopniowo strukturyzowane ruchy. Natychmiastowa informacja zwrotna od fizjoterapeuty zapewniała prawidłowe wykonanie, adaptację do indywidualnych możliwości i konsekwentne przestrzeganie zaleceń. Protokół ćwiczeń obejmował również takie elementy jak aktywacja mięśni dna miednicy, trening mięśnia poprzecznego brzucha oraz prowadzoną relaksację.
Behawioralne: standaryzowana edukacja dotycząca zdrowia menstruacyjnego online
Moduł edukacyjny składał się z dwóch 45-minutowych interaktywnych sesji prowadzonych przez fizjoterapeutę i obejmował fizjologię cyklu miesiączkowego, patofizjologię pierwotnego bolesnego miesiączkowania, powszechne objawy oraz niefarmakologiczne strategie postępowania. Treść obejmowała również modyfikacje stylu życia, takie jak nawodnienie, odżywianie, aktywność fizyczna, techniki redukcji stresu oraz właściwe praktyki higieny menstruacyjnej. Materiały edukacyjne zostały opracowane na podstawie aktualnych wytycznych opartych na dowodach naukowych i dostarczane za pomocą cyfrowych slajdów oraz formatów opartych na dyskusji, aby promować zaangażowanie i zrozumienie uczestników.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali znormalizowaną edukację dotyczącą zdrowia menstruacyjnego online, ale nie zastosowano interwencji ćwiczeniowej.
Behawioralne: standaryzowana edukacja dotycząca zdrowia menstruacyjnego online
Moduł edukacyjny składał się z dwóch 45-minutowych interaktywnych sesji prowadzonych przez fizjoterapeutę i obejmował fizjologię cyklu miesiączkowego, patofizjologię pierwotnego bolesnego miesiączkowania, powszechne objawy oraz niefarmakologiczne strategie postępowania. Treść obejmowała również modyfikacje stylu życia, takie jak nawodnienie, odżywianie, aktywność fizyczna, techniki redukcji stresu oraz właściwe praktyki higieny menstruacyjnej. Materiały edukacyjne zostały opracowane na podstawie aktualnych wytycznych opartych na dowodach naukowych i dostarczane za pomocą cyfrowych slajdów oraz formatów opartych na dyskusji, aby promować zaangażowanie i zrozumienie uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
Nasilenie bólu menstruacyjnego oceniano za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, gdzie uczestnicy zaznaczyli najbardziej intensywny ból doświadczony podczas ostatniego cyklu menstruacyjnego.
Zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów miesiączkowych (całkowity wynik Kwestionariusza Objawów Miesiączkowych)
Ramy czasowe: Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
Kwestionariusz Objawów Miesiączkowych to 24-punktowe narzędzie samoopisowe oceniające nasilenie objawów związanych z miesiączką w obszarach emocjonalnych, fizycznych i bólowych; każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze), dając całkowity wynik w zakresie od 24 do 120, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
Obciążenie funkcjonalne i emocjonalne (całkowity wynik Skali Funkcjonalnej i Emocjonalnej Pomiaru Dysmenorrhei)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej w stosunku do wartości po interwencji (8 tygodni)
Funkcjonalna i Emocjonalna Skala Bolesnego Miesiączkowania (FEMD) to 14-pozycyjna skala samooceny oceniająca funkcjonalny i emocjonalny wpływ bolesnego miesiączkowania, gdzie każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta (1 = zupełnie nie podobne do mojej sytuacji do 5 = bardzo podobne do mojej sytuacji), dając całkowity wynik w zakresie od 14 do 70, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne i emocjonalne.
Zmiana wartości początkowej w stosunku do wartości po interwencji (8 tygodni)
Wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGilla: mięśnie zginacze)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia zmierzono przy użyciu znormalizowanego protokołu testu wytrzymałości rdzenia McGilla, z czasem trwania rejestrowanym w sekundach.
Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
Wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGilla: mięśnie prostowniki)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia mierzono przy użyciu standardowego protokołu testu wytrzymałości rdzenia McGilla, z czasem trwania rejestrowanym w sekundach.
Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
Wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGilla: mięśnie zginacze boczne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
Wytrzymałość mięśni zginaczy bocznych tułowia zmierzono przy użyciu znormalizowanego protokołu testu wytrzymałości rdzenia McGilla, z czasem trwania rejestrowanym w sekundach.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
Niepełnosprawność spowodowana bólem krzyża (Indeks Oswestry)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
Indeks Niepełnosprawności Oswestry został użyty do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z bólem krzyża, często towarzyszącym bolesnemu miesiączkowaniu, w skali 10-punktowej. Każdy punkt oceniany jest od 0 do 5, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepełnosprawności i ograniczenia funkcjonalnego.
Zmiana wartości początkowej do okresu po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Atlas University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • hilalbuse1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami