Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tele-Pilates per la Dismenorrea Primaria

12 gennaio 2026 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Tele-Pilates per la Dismenorrea Primaria: Uno Studio Controllato Randomizzato su Dolore, Sintomi e Resistenza del Tronco

Questo studio controllato randomizzato indaga l'efficacia di un programma di tele-Pilates sincronizzato sul dolore mestruale, la gravità dei sintomi, la disabilità fisica e la resistenza dei muscoli del tronco nelle donne con dismenorrea primaria (PD). L'intervento include 16 sessioni di Pilates online supervisionate erogate nell'arco di otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dismenorrea primaria è una condizione ginecologica prevalente caratterizzata da mestruazioni dolorose. L'esercizio fisico, in particolare la stabilizzazione del core e metodi mente-corpo come il Pilates, può migliorare sia i sintomi fisici che psicologici associati alla DP. In questo RCT a centro singolo, 34 donne di età compresa tra 18 e 35 anni con DP sono state randomizzate in un gruppo Tele-Pilates o in un gruppo di controllo. Il gruppo Pilates ha ricevuto sessioni online supervisionate due volte a settimana per 8 settimane. Gli esiti includevano gravità del dolore (VAS), carico dei sintomi (MSQ), compromissione funzionale (FEMD), disabilità (Indice Oswestry LBP) e resistenza muscolare del tronco (test McGill). I risultati hanno dimostrato miglioramenti significativi nel gruppo Pilates in tutti i domini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turchia (Türkiye), 34413
        • Atlas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Cicli mestruali regolari (28±7 giorni)
  • VAS ≥5 per il dolore mestruale
  • Diagnosi di dismenorrea primaria

Criteri di esclusione:

  • Dismenorrea secondaria (es. endometriosi, fibromi)
  • Gravidanza o utilizzo di dispositivi intrauterini
  • Comorbidità significative (es. spondilolistesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Tele-Pilates
I partecipanti hanno ricevuto 16 sessioni di tele-Pilates sincrone nell'arco di 8 settimane (due volte a settimana). Gli esercizi hanno seguito il metodo APPI, inclusi stretching, rafforzamento del core, allenamento del pavimento pelvico e controllo focalizzato sulla respirazione.
Altro: Programma di esercizi Tele-Pilates
L'intervento consisteva in un programma di esercizi di tele-Pilates sincrono e supervisionato, erogato tramite piattaforme di videoconferenza due volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione durava circa 50 minuti e seguiva i principi del Pilates clinico basati sul metodo APPI. Il programma enfatizzava l'attivazione del core, la respirazione diaframmatica, l'allineamento pelvico e la stabilizzazione del tronco attraverso movimenti progressivamente strutturati. Il feedback in tempo reale di un fisioterapista garantiva un'esecuzione corretta, l'adattamento alla capacità individuale e un'aderenza costante. Il protocollo di esercizi includeva anche componenti come l'attivazione del pavimento pelvico, l'allenamento del trasverso dell'addome e il rilassamento guidato.
Comportamentale: formazione standardizzata sulla salute mestruale online
Il modulo educativo consisteva in due sessioni interattive di 45 minuti condotte da un fisioterapista e copriva la fisiologia del ciclo mestruale, la fisiopatologia della dismenorrea primaria, i sintomi comuni e le strategie di gestione non farmacologica. Il contenuto includeva anche modifiche dello stile di vita come idratazione, alimentazione, attività fisica, tecniche di riduzione dello stress e corrette pratiche di igiene mestruale. I materiali educativi sono stati adattati dalle attuali linee guida basate sull'evidenza e forniti utilizzando diapositive digitali e formati basati sulla discussione per promuovere il coinvolgimento e la comprensione dei partecipanti.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un'educazione standardizzata sulla salute mestruale online ma nessun intervento di esercizio fisico.
Comportamentale: formazione standardizzata sulla salute mestruale online
Il modulo educativo consisteva in due sessioni interattive di 45 minuti condotte da un fisioterapista e copriva la fisiologia del ciclo mestruale, la fisiopatologia della dismenorrea primaria, i sintomi comuni e le strategie di gestione non farmacologica. Il contenuto includeva anche modifiche dello stile di vita come idratazione, alimentazione, attività fisica, tecniche di riduzione dello stress e corrette pratiche di igiene mestruale. I materiali educativi sono stati adattati dalle attuali linee guida basate sull'evidenza e forniti utilizzando diapositive digitali e formati basati sulla discussione per promuovere il coinvolgimento e la comprensione dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore mestruale
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
La gravità del dolore mestruale è stata valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva di 10 cm, dove i partecipanti hanno segnalato il dolore più intenso sperimentato durante il loro ultimo ciclo mestruale.
Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi mestruali (punteggio totale del Questionario sui Sintomi Mestruali)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
Il Questionario sui Sintomi Mestruali è una misura di autovalutazione di 24 elementi che valuta la gravità dei sintomi correlati alle mestruazioni nei domini emotivo, fisico e del dolore; ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = mai a 5 = sempre), producendo un punteggio totale compreso tra 24 e 120, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
Carico funzionale ed emotivo (Punteggio totale della Misura Funzionale ed Emotiva della Dismenorrea)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
Il Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) è una scala di autovalutazione di 14 elementi che valuta l'impatto funzionale ed emotivo della dismenorrea, con ciascun elemento valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente simile alla mia situazione a 5 = molto simile alla mia situazione), producendo un punteggio totale compreso tra 14 e 70, dove punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale ed emotiva.
Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
Resistenza dei muscoli del tronco (test di McGill: muscoli flessori)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
La resistenza dei muscoli flessori del tronco è stata misurata utilizzando il protocollo standardizzato di test di resistenza del core di McGill, con la durata registrata in secondi.
Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
Resistenza dei muscoli del tronco (test McGill: muscoli estensori)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla baseline al post-intervento (8 settimane)
La resistenza dei muscoli estensori del tronco è stata misurata utilizzando il protocollo standardizzato di test di resistenza del core di McGill, con la durata registrata in secondi.
Cambiamento dalla baseline al post-intervento (8 settimane)
Resistenza dei muscoli del tronco (test di McGill: muscoli flessori laterali)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
La resistenza dei muscoli flessori laterali del tronco è stata misurata utilizzando il protocollo standardizzato di test di resistenza del core di McGill, con la durata registrata in secondi.
Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
Disabilità dovuta a lombalgia (Indice di Oswestry)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
L'Oswestry Disability Index è stato utilizzato per misurare la disabilità funzionale associata al mal di schiena, comunemente accompagnato da dismenorrea, una scala composta da 10 elementi. Ogni elemento è valutato da 0 a 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 50, dove punteggi più alti indicano livelli maggiori di disabilità e limitazione funzionale.
Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Atlas University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • hilalbuse1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni