Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Pilates for Primær Dysmenoré

12. januar 2026 opdateret af: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Tele-Pilates for Primær Dysmenoré: Et Randomiseret Kontrolleret Studie om Smerter, Symptomer og Kropsstamme Udholdenhed

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af et synkroniseret tele-Pilates-program på menstruationssmerter, symptomalvor, fysisk handicap og udholdenhed af kropsmuskler hos kvinder med primær dysmenoré (PD). Interventionen omfatter 16 overvågede online Pilates-sessioner leveret over otte uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorré er en udbredt gynækologisk tilstand, der er kendetegnet ved smertefuld menstruation. Motion, især core-stabilisering og krop-sind-metoder som Pilates, kan forbedre både fysiske og psykologiske symptomer forbundet med PD. I denne enkelt-center RCT blev 34 kvinder i alderen 18-35 med PD randomiseret til enten en Tele-Pilates-gruppe eller en kontrolgruppe. Pilates-gruppen modtog vejledte online-sessioner to gange om ugen i 8 uger. Resultaterne inkluderede smertegrad (VAS), symptombyrde (MSQ), funktionel nedsættelse (FEMD), funktionsnedsættelse (Oswestry LBP Index) og styrke i rygmusklerne (McGill-tests). Resultaterne viste signifikante forbedringer i Pilates-gruppen på alle områder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Tyrkiet (Türkiye), 34413
        • Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-35 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (28±7 dage)
  • VAS ≥5 for menstruationssmerter
  • Diagnosticeret med primær dysmenoré

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, fibromer)
  • Graviditet eller brug af intrauterine enheder
  • Væsentlige komorbiditeter (f.eks. spondylolistese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tele-Pilates-gruppen
Deltagerne modtog 16 synkrone tele-Pilates-sessioner over 8 uger (to gange om ugen). Øvelserne fulgte APPI-metoden, herunder strækøvelser, kernestyrketræning, bækkenbundstræning og åndedrætsfokuseret kontrol.
Andet: Tele-Pilates træningsprogram
Interventionen bestod af et synkront, superviseret tele-Pilates-træningsprogram leveret via videokonferencer to gange om ugen i 8 uger. Hver session varede ca. 50 minutter og fulgte kliniske Pilates-principper baseret på APPI-metoden. Programmet lagde vægt på kerncaktivering, diafragmisk vejrtrækning, bækkenstilling og torso-stabilisering gennem progressivt strukturerede bevægelser. Realtidsfeedback fra en fysioterapeut sikrede korrekt udførelse, tilpasning til individuel kapacitet og konsekvent overholdelse. Træningsprotokollen inkluderede også elementer såsom bækkenbundsaktivering, transversus abdominis-træning og vejledt afslapning.
Adfærdsmæssigt: standardiseret menstruationssundhedsundervisning online
Uddannelsesmodulet bestod af to 45-minutters interaktive sessioner afholdt af en fysioterapeut og dækkede fysiologien i menstruationscyklussen, patofysiologien i primær dysmenoré, almindelige symptomer og ikke-farmakologiske behandlingsstrategier. Indholdet omfattede også livsstilsændringer såsom hydrering, ernæring, fysisk aktivitet, stressreducerende teknikker og korrekt menstruationshygiejne. Uddannelsesmaterialet var tilpasset fra aktuelle evidensbaserede retningslinjer og blev leveret ved hjælp af digitale dias og diskussionsbaserede formater for at fremme deltagernes engagement og forståelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standardiseret menstruationssundhedsundervisning online, men ingen træningsintervention.
Adfærdsmæssigt: standardiseret menstruationssundhedsundervisning online
Uddannelsesmodulet bestod af to 45-minutters interaktive sessioner afholdt af en fysioterapeut og dækkede fysiologien i menstruationscyklussen, patofysiologien i primær dysmenoré, almindelige symptomer og ikke-farmakologiske behandlingsstrategier. Indholdet omfattede også livsstilsændringer såsom hydrering, ernæring, fysisk aktivitet, stressreducerende teknikker og korrekt menstruationshygiejne. Uddannelsesmaterialet var tilpasset fra aktuelle evidensbaserede retningslinjer og blev leveret ved hjælp af digitale dias og diskussionsbaserede formater for at fremme deltagernes engagement og forståelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssmerter sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt til efter intervention (8 uger)
Menstruationssmerternes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor deltagerne markerede den mest intense smerte, de oplevede i løbet af deres sidste menstruationscyklus.
Ændring fra udgangspunkt til efter intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af menstruationssymptomer (Menstrual Symptom Questionnaire total score)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Menstruationssymptomspørgeskemaet er et selvrapporteringsinstrument med 24 spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af menstruationsrelaterede symptomer inden for følelsesmæssige, fysiske og smerterelaterede domæner; hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid), hvilket giver en totalscore på 24 til 120, hvor højere score indikerer værre symptom sværhedsgrad.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Funktionel og følelsesmæssig byrde (Funktionel og følelsesmæssig måling af dysmenoré total score)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) er en 14-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer den funktionelle og følelsesmæssige påvirkning af dysmenoré, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke lig min situation til 5 = meget lig min situation), hvilket giver en samlet score på mellem 14 og 70, hvor højere score indikerer større funktionel og følelsesmæssig nedsættelse.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Trunkmuskeludholdenhed (McGill-tests: fleksormuskler)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Holdbarheden af rygmusklerne blev målt ved hjælp af McGills standardiserede core-holdbarhedstestprotokol, med varighed registreret i sekunder.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Trunkmuskeludholdenhed (McGill-tests: ekstensormuskler)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Holdbarheden af rygekstensormusklerne blev målt ved hjælp af McGill's standardiserede core holdbarhedstestprotokol, med varighed registreret i sekunder.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Trunk muskeludholdenhed (McGill-tests: laterale fleksormuskler)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Udholdenheden af laterale bøjemuskler i ryggen blev målt ved hjælp af McGills standardiserede kerneudholdenhedstestprotokol, med varighed registreret i sekunder.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Invaliditet på grund af lændesmerter (Oswestry Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Oswestry Disability Index blev brugt til at måle funktionel handicap relateret til lændesmerter, som ofte ledsages af dysmenoré, en 10-punkts skala. Hvert punkt scores fra 0 til 5, hvilket resulterer i en samlet score på mellem 0 og 50, hvor højere scores indikerer større grad af handicap og funktionelle begrænsninger.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atlas University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • hilalbuse1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger