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Tele-Pilates bei primärer Dysmenorrhö

12. Januar 2026 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Tele-Pilates bei primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Schmerzen, Symptomen und Rumpfausdauer

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines synchronisierten Tele-Pilates-Programms auf Menstruationsschmerzen, Symptomausprägung, körperliche Beeinträchtigung und Rumpfmuskelausdauer bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe (PD). Die Intervention umfasst 16 betreute Online-Pilates-Sitzungen, die über acht Wochen hinweg durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe ist eine weit verbreitete gynäkologische Erkrankung, die durch schmerzhafte Menstruation gekennzeichnet ist. Bewegung, insbesondere Rumpfstabilisierung und Körper-Geist-Methoden wie Pilates, kann sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Symptome, die mit PD verbunden sind, verbessern. In dieser Ein-Zentren-RCT wurden 34 Frauen im Alter von 18-35 Jahren mit PD entweder einer Tele-Pilates-Gruppe oder einer Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt. Die Pilates-Gruppe erhielt zweimal wöchentlich überwachte Online-Sitzungen über 8 Wochen. Die Endpunkte umfassten Schmerzschwere (VAS), Symptombelastung (MSQ), funktionelle Beeinträchtigung (FEMD), Behinderung (Oswestry-LBP-Index) und Rumpfmuskelausdauer (McGill-Tests). Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen in der Pilates-Gruppe in allen Bereichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Türkei (türkiye), 34413
        • Atlas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-35 Jahren
  • Regelmäßige Menstruationszyklen (28±7 Tage)
  • VAS ≥5 für Menstruationsschmerzen
  • Diagnose von primärer Dysmenorrhoe

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Dysmenorrhoe (z.B. Endometriose, Myome)
  • Schwangerschaft oder Verwendung von Intrauterinpessaren
  • Signifikante Komorbiditäten (z.B. Spondylolisthesis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tele-Pilates-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten über 8 Wochen hinweg 16 synchrone Tele-Pilates-Sitzungen (zweimal pro Woche). Die Übungen folgten der APPI-Methode, einschließlich Dehnübungen, Stärkung der Rumpfmuskulatur, Beckenbodentraining und atemfokussierter Kontrolle.
Sonstiges: Tele-Pilates-Übungsprogramm
Die Intervention bestand aus einem synchronen, betreuten Tele-Pilates-Übungsprogramm, das über Videokonferenzplattformen zweimal pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt wurde. Jede Sitzung dauerte etwa 50 Minuten und folgte den klinischen Pilates-Prinzipien basierend auf der APPI-Methode. Das Programm betonte die Kernaktivierung, die Zwerchfellatmung, die Beckenausrichtung und die Rumpfstabilisierung durch progressiv strukturierte Bewegungen. Echtzeit-Feedback von einem Physiotherapeuten stellte die korrekte Ausführung, Anpassung an die individuelle Kapazität und konsequente Einhaltung sicher. Das Übungsprotokoll beinhaltete auch Komponenten wie die Aktivierung des Beckenbodens, das Training des Musculus transversus abdominis und angeleitete Entspannung.
Verhalten: standardisierte Menstruationsgesundheitsbildung online
Das Bildungsmodul bestand aus zwei 45-minütigen interaktiven Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurden, und behandelte die Physiologie des Menstruationszyklus, die Pathophysiologie der primären Dysmenorrhoe, häufige Symptome und nicht-pharmakologische Managementstrategien. Der Inhalt umfasste auch Lebensstilanpassungen wie Flüssigkeitszufuhr, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressreduktionstechniken und angemessene Menstruationshygienepraktiken. Die Bildungsmaterialien wurden anhand aktueller evidenzbasierter Richtlinien angepasst und mithilfe digitaler Folien und diskussionsbasierter Formate vermittelt, um die Teilnahme und das Verständnis der Teilnehmer zu fördern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine standardisierte Menstruationsgesundheitsaufklärung online, jedoch keine Bewegungsintervention.
Verhalten: standardisierte Menstruationsgesundheitsbildung online
Das Bildungsmodul bestand aus zwei 45-minütigen interaktiven Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurden, und behandelte die Physiologie des Menstruationszyklus, die Pathophysiologie der primären Dysmenorrhoe, häufige Symptome und nicht-pharmakologische Managementstrategien. Der Inhalt umfasste auch Lebensstilanpassungen wie Flüssigkeitszufuhr, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressreduktionstechniken und angemessene Menstruationshygienepraktiken. Die Bildungsmaterialien wurden anhand aktueller evidenzbasierter Richtlinien angepasst und mithilfe digitaler Folien und diskussionsbasierter Formate vermittelt, um die Teilnahme und das Verständnis der Teilnehmer zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsschmerz-Schweregrad
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Die Schwere der Menstruationsbeschwerden wurde anhand einer 10 cm langen Visuellen Analogskala bewertet, bei der die Teilnehmerinnen die intensivsten Schmerzen markierten, die sie während ihres letzten Menstruationszyklus erlebt hatten.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruelle Symptomstärke (Gesamtpunktzahl des Menstruellen Symptomfragebogens)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung (8 Wochen)
Der Menstrual Symptom Questionnaire ist ein 24-Item Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Schwere menstruationsbedingter Symptome in emotionalen, körperlichen und Schmerzbereichen; jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie bis 5 = immer), was einen Gesamtpunktwert von 24 bis 120 ergibt, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung anzeigen.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung (8 Wochen)
Funktionelle und emotionale Belastung (Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Die Funktionelle und Emotionale Messung der Dysmenorrhoe (FEMD) ist eine 14-Item-Selbstberichtsskala, die die funktionellen und emotionalen Auswirkungen der Dysmenorrhoe bewertet, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1 = überhaupt nicht ähnlich zu meiner Situation bis 5 = sehr ähnlich zu meiner Situation), was zu einem Gesamtpunktwert von 14 bis 70 führt, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle und emotionale Beeinträchtigung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Rumpfmuskelausdauer (McGill-Tests: Flexormuskeln)
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsbewertung bis zur Nachbeurteilung (8 Wochen)
Die Ausdauer der Rumpfbeugermuskulatur wurde mit McGills standardisiertem Testprotokoll für die Rumpfausdauer gemessen, wobei die Dauer in Sekunden aufgezeichnet wurde.
Veränderung von der Ausgangsbewertung bis zur Nachbeurteilung (8 Wochen)
Rumpfmuskelausdauer (McGill-Tests: Extensoren)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Die Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur wurde mit McGills standardisiertem Kernausdauertestprotokoll gemessen, wobei die Dauer in Sekunden aufgezeichnet wurde.
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Rumpfmuskel-Ausdauer (McGill-Tests: laterale Flexoren)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Die Ausdauer der seitlichen Rumpfbeugemuskeln wurde mit McGills standardisiertem Kernausdauertestprotokoll gemessen, wobei die Dauer in Sekunden aufgezeichnet wurde.
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Beeinträchtigung durch Rückenschmerzen (Oswestry-Index)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
Der Oswestry Disability Index wurde verwendet, um funktionelle Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen zu messen, die häufig von Dysmenorrhoe begleitet werden – eine 10-Punkte-Skala. Jeder Punkt wird von 0 bis 5 bewertet, was zu einem Gesamtergebnis von 0 bis 50 führt, wobei höhere Werte größere Behinderungs- und Funktionsgrenzen anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atlas University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • hilalbuse1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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