Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace postupů při odstavování pacientů od ventilátoru na jednotkách intenzivní péče v zemích Globálního Jihu

11. února 2026 aktualizováno: Hospital do Coracao

Charakterizace praktik odstavování na jednotkách intenzivní péče v zemích globálního Jihu: Prospektivní observační studie

Toto je prospektivní observační studie, která bude provedena na jednotkách intenzivní péče v zemích Globálního Jihu. Pacienti na mechanické ventilaci déle než 12 hodin, kteří zahájili proces odvykání a u nichž ošetřující tým plánuje extubaci během následujících 6 hodin, budou zařazeni. Údaje budou shromažďovány pro každého pacienta během prvních 7 dnů po extubaci, s následným sledováním až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí. Plánujeme provést studii na jednotkách intenzivní péče v zemích Globálního Jihu (země s nízkými a středními příjmy převážně umístěné na jižní polokouli, ačkoli některé na severní polokouli jsou také zvažovány).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Aline B Pereira
  • Telefonní číslo: +55 (47) 99181-8400
  • E-mail: linibp@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mechanickou ventilací déle než 12 hodin, kteří plánují podstoupit první pokus o odpojení od invazivní mechanické ventilace (podle definice ve WIND klasifikaci) v následujících 6 hodinách nebo kteří podstoupili pokus o odpojení před méně než 2 hodinami, budou zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Péče na jednotce intenzivní péče.
  • Endotracheální intubace.
  • Umechanická ventilace po dobu 12 hodin nebo více.
  • První pokus o odpojení, jak je definováno ve WIND klasifikaci - "Pokus o odpojení od mechanické ventilace: spontánní dechová zkouška s extubací nebo bez ní, nebo přímá extubace provedená bez identifikované spontánní dechové zkoušky (jakéhokoli typu: plánovaná nebo neplánovaná extubace)" - plánovaný v následujících 6 hodinách nebo provedený před méně než 2 hodinami.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s předchozím selháním extubace.
  • Pacienti s předchozím selháním spontánní dechové zkoušky.
  • Pacienti neschopní uposlechnout příkazů.
  • Neuromuskulární onemocnění nebo poranění krční míchy.
  • Tracheostomie.
  • Příkaz neprovádět resuscitaci nebo kontraindikace pro reintubaci.
  • Nedostatek informovaného souhlasu.
  • Terminální extubace.
  • Dříve zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání extubace do 7 dnů.
Časové okno: 7 dní.
Definováno jako reintubace nebo úmrtí do 7 dnů po extubaci.
7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extubace do 28 dnů.
Časové okno: 28 dní.
Definováno jako extubace do 28 dnů po prvním pokusu o oddělení.
28 dní.
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: Při propuštění z jednotky intenzivní péče, až 28 dní.
Definováno jako počet dní od prvního pokusu o odpojení až do propuštění z jednotky intenzivní péče.
Při propuštění z jednotky intenzivní péče, až 28 dní.
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
Definováno jako počet dnů od prvního pokusu o oddělení až do propuštění z nemocnice.
Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
Reintubace nebo úmrtí do 28 dnů.
Časové okno: 28 dní.
Definováno jako složené kritérium reintubace nebo úmrtí do 28 dnů po prvním pokusu o oddělení od ventilátoru.
28 dní.
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: Při propuštění z jednotky intenzivní péče, do 28 dnů.
Definováno jako úmrtnost od prvního pokusu o odstavení až do propuštění z jednotky intenzivní péče.
Při propuštění z jednotky intenzivní péče, do 28 dnů.
Nemocniční úmrtnost.
Časové okno: Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
Definováno jako úmrtnost od okamžiku prvního pokusu o odloučení až do propuštění z nemocnice.
Při propuštění z nemocnice, až do 28 dnů.
Počet spontánních dechových testů.
Časové okno: 28 dní.
Definován jako počet spontánních dechových testů provedených po prvním pokusu o odpojení.
28 dní.
Klasifikace WIND.
Časové okno: 28 dní.
Skupina 1 (krátké odstavování): první pokus o oddělení vedl k ukončení procesu odstavení do 24 hodin (úspěšné oddělení nebo předčasná smrt). • Skupina 2 (obtížné odstavování): odstavení bylo ukončeno po více než 1 dni, ale za méně než 1 týden po prvním pokusu o oddělení (úspěšné oddělení nebo smrt). • Skupina 3 (prolongované odstavování): odstavení stále nebylo ukončeno 7 dní po prvním pokusu o oddělení (úspěchem nebo smrtí).
28 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital do Coracao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GS Wean - Observational

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení