Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione delle Pratiche di Sospensione della Ventilazione Meccanica nelle Unità di Terapia Intensiva dei Paesi del Sud Globale

11 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital do Coracao

Caratterizzazione delle Pratiche di Svezzamento nelle Terapie Intensive dei Paesi del Sud del Mondo: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo è uno studio osservazionale prospettico da condurre nelle unità di terapia intensiva dei paesi del Sud Globale. Saranno inclusi pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 12 ore che hanno iniziato il processo di svezzamento e per i quali il team curante pianifica l'estubazione entro le prossime 6 ore. I dati saranno raccolti per ciascun paziente durante i primi 7 giorni dopo l'estubazione, con follow-up fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso. Pianifichiamo di condurre lo studio in unità di terapia intensiva di paesi del Sud Globale (paesi a basso e medio reddito prevalentemente situati nell'emisfero meridionale, sebbene alcuni nell'emisfero settentrionale siano anch'essi considerati).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 12 ore che prevedono di sottoporsi al primo tentativo di separazione dalla ventilazione meccanica invasiva (come definito nella Classificazione WIND) nelle prossime 6 ore o che hanno subito un tentativo di separazione meno di 2 ore fa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Ricevere assistenza in un'unità di terapia intensiva.
  • Intubazione endotracheale.
  • Ventilazione meccanica per 12 ore o più.
  • Primo tentativo di separazione, come definito nella Classificazione WIND - "Tentativo di separazione dalla ventilazione meccanica: una prova di respirazione spontanea con o senza estubazione, o un'estubazione eseguita direttamente senza una prova di respirazione spontanea identificata (indipendentemente dal tipo: estubazione pianificata o non pianificata)" - pianificato per avvenire nelle prossime 6 ore o avvenuto meno di 2 ore fa.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente fallimento di estubazione.
  • Pazienti con precedente fallimento della prova di respirazione spontanea.
  • Pazienti incapaci di obbedire ai comandi.
  • Malattia neuromuscolare o lesione del midollo spinale cervicale.
  • Tracheostomia.
  • Ordine di non rianimare o controindicazione per la reintubazione.
  • Mancanza di consenso informato.
  • Estubazione terminale.
  • Già precedentemente inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'estubazione entro 7 giorni.
Lasso di tempo: 7 giorni.
Definito come reintubazione o morte entro 7 giorni dalla estubazione.
7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estubazione entro 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni.
Definito come l'estubazione entro 28 giorni dal primo tentativo di separazione.
28 giorni.
Durata del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
Definito come il numero di giorni dal momento del primo tentativo di separazione fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 giorni.
Definito come il numero di giorni dal momento del primo tentativo di separazione fino alla dimissione dall'ospedale.
Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 giorni.
Reintubazione o decesso entro 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni.
Definito come criterio composito di reintubazione o morte entro 28 giorni dal primo tentativo di separazione.
28 giorni.
Mortalità in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
Definita come mortalità dal momento del primo tentativo di sospensione fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 28 giorni.
Mortalità ospedaliera.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, fino a 28 giorni.
Definita come mortalità dal momento del primo tentativo di separazione fino alla dimissione dall'ospedale.
Alla dimissione dall'ospedale, fino a 28 giorni.
Numero di prove di respirazione spontanea.
Lasso di tempo: 28 giorni.
Definito come il numero di prove di respirazione spontanea eseguite dopo il primo tentativo di separazione.
28 giorni.
Classificazione WIND.
Lasso di tempo: 28 giorni.
Gruppo 1 (svezzamento breve): il primo tentativo di separazione ha comportato l'interruzione del processo di svezzamento entro 24 ore (separazione riuscita o morte precoce). • Gruppo 2 (svezzamento difficile): lo svezzamento è stato interrotto dopo più di 1 giorno ma in meno di 1 settimana dal primo tentativo di separazione (separazione riuscita o morte). • Gruppo 3 (svezzamento prolungato): lo svezzamento non era ancora stato interrotto 7 giorni dopo il primo tentativo di separazione (per successo o morte).
28 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital do Coracao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GS Wean - Observational

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni