Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af afvænningspraksis på intensivafdelinger i lande i den globale syd

11. februar 2026 opdateret af: Hospital do Coracao

Karakterisering af Afvænningspraksis på Intensivafdelinger i Global Syd-lande: Et Prospektivt Observationsstudie

Dette er et prospektivt observationsstudie, der skal udføres på intensivafdelinger i lande i den globale syd. Patienter, der har været på mekanisk ventilation i mere end 12 timer, som har påbegyndt udvænningsprocessen, og hvor behandlingsholdet planlægger at ekstubere inden for de næste 6 timer, vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet for hver patient i de første 7 dage efter ekstubering, med opfølgning indtil hospitalsudskrivelse eller død. Vi planlægger at gennemføre studiet på intensivafdelinger i lande i den globale syd (lav- og mellemindkomstlande, der primært ligger på den sydlige halvkugle, selvom nogle på den nordlige halvkugle også betragtes).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager mekanisk ventilation i mere end 12 timer, som planlægger at gennemgå det første forsøg på separation fra den invasive mekaniske ventilation (som defineret i WIND-klassifikationen) inden for de næste 6 timer, eller som har gennemgået et separationsforsøg for mindre end 2 timer siden, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Modtager behandling på en intensivafdeling.
  • Endotrakeal intubation.
  • Mekanisk ventilation i 12 timer eller mere.
  • Første separationforsøg, som defineret i WIND-klassifikationen - "Separationforsøg fra mekanisk ventilation: en spontan vejrtrækningsprøve med eller uden ekstubation, eller en ekstubation direkte udført uden identificeret spontan vejrtrækningsprøve (uanset typen: planlagt eller uplanlagt ekstubation)" - planlagt til at ske inden for de næste 6 timer eller der er sket for mindre end 2 timer siden.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere ekstubationssvigt.
  • Patienter med tidligere svigt i spontan vejrtrækningsprøve.
  • Patienter, der ikke kan følge kommandoer.
  • Neuromuskulær sygdom eller cervikal rygmarvsskade.
  • Trakeostomi.
  • Gør-ikke-genopliv-ordre eller kontraindikation for reintubation.
  • Manglende informeret samtykke.
  • Terminal ekstubation.
  • Tidligere inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationssvigt inden for 7 dage.
Tidsramme: 7 dage.
Defineret som reintubation eller død inden for 7 dage efter ekstubation.
7 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubation inden for 28 dage.
Tidsramme: 28 dage.
Defineret som ekstubation inden for 28 dage efter første separationsforsøg.
28 dage.
Intensivafdelings opholdslængde.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 28 dage.
Defineret som antallet af dage fra første forsøg på separation indtil udskrivelse fra intensiv afdeling.
Ved udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 28 dage.
Længden af hospitalsophold.
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
Defineret som antallet af dage fra tidspunktet for det første forsøg på at afslutte behandlingen til udskrivelsen fra hospitalet.
Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
Reintubation eller død inden for 28 dage.
Tidsramme: 28 dage.
Defineret som et sammensat kriterium for re-intubation eller død inden for 28 dage efter første forsøg på at afbryde behandlingen.
28 dage.
Intensivafdelingsdødelighed.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 28 dage.
Defineret som dødelighed fra tidspunktet for det første forsøg på at afbryde behandlingen til udskrivelse fra intensivafdelingen.
Ved udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 28 dage.
Hospitaldødelighed.
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
Defineret som dødelighed fra tidspunktet for det første forsøg på separation til udskrivelse fra hospitalet.
Ved hospitalsudskrivelse, op til 28 dage.
Antal spontane vejrtrækningsprøver.
Tidsramme: 28 dage.
Defineret som antallet af spontane åndedrætsprøver, der udføres efter første adskillelsesforsøg.
28 dage.
WIND-klassifikation.
Tidsramme: 28 dage.
Gruppe 1 (kort afvænning): det første separationsforsøg resulterede i en afslutning af afvænningsprocessen inden for 24 timer (vellykket separation eller tidlig død). • Gruppe 2 (vanskelig afvænning): afvænning blev afsluttet efter mere end 1 dag, men inden for mindre end 1 uge efter det første separationsforsøg (vellykket separation eller død). • Gruppe 3 (forlænget afvænning): afvænning var stadig ikke afsluttet 7 dage efter det første separationsforsøg (ved succes eller død).
28 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital do Coracao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GS Wean - Observational

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger