Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka praktyk odstawiania od respiratora w oddziałach intensywnej terapii krajów Globalnego Południa

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao

Charakterystyka praktyk odstawiania od respiratora na oddziałach intensywnej terapii w krajach Globalnego Południa: prospektywne badanie obserwacyjne

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii w krajach Globalnego Południa. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej dłużej niż 12 godzin, u których rozpoczęto proces odstawiania respiratora i u których zespół leczący planuje ekstubację w ciągu najbliższych 6 godzin. Dane będą zbierane dla każdego pacjenta przez pierwsze 7 dni po ekstubacji, z obserwacją kontynuowaną do momentu wypisu ze szpitala lub zgonu. Planujemy przeprowadzić badanie na oddziałach intensywnej terapii w krajach Globalnego Południa (krajach o niskim i średnim dochodzie, zlokalizowanych głównie na półkuli południowej, choć niektóre z półkuli północnej również są brane pod uwagę).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączone zostaną pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną przez ponad 12 godzin, którzy planują przejść pierwszą próbę odłączenia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (zgodnie z definicją w Klasyfikacji WIND) w ciągu następnych 6 godzin lub którzy przeszli próbę odłączenia mniej niż 2 godziny temu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Otrzymywanie opieki na oddziale intensywnej terapii.
  • Intubacja dotchawicza.
  • Wentylacja mechaniczna przez 12 godzin lub dłużej.
  • Pierwsza próba odłączenia, zgodnie z definicją w Klasyfikacji WIND - "Próba odłączenia od wentylacji mechanicznej: próba oddychania spontanicznego z ekstubacją lub bez, lub ekstubacja przeprowadzona bez zidentyfikowanej próby oddychania spontanicznego (niezależnie od typu: planowana lub nieplanowana ekstubacja)" - planowana w ciągu najbliższych 6 godzin lub która miała miejsce mniej niż 2 godziny temu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą nieudaną ekstubacją.
  • Pacjenci z wcześniejszą nieudaną próbą oddychania spontanicznego.
  • Pacjenci niezdolni do wykonywania poleceń.
  • Choroba nerwowo-mięśniowa lub uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym.
  • Tracheostomia.
  • Zakaz reanimacji lub przeciwwskazanie do reintubacji.
  • Brak świadomej zgody.
  • Ekstubacja terminalna.
  • Wcześniej włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie ekstubacji w ciągu 7 dni.
Ramy czasowe: 7 dni.
Zdefiniowane jako reintubacja lub zgon w ciągu 7 dni po ekstubacji.
7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstubacja w ciągu 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dni.
Zdefiniowane jako ekstubacja w ciągu 28 dni po pierwszej próbie odłączenia.
28 dni.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Po wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Zdefiniowany jako liczba dni od czasu pierwszej próby odłączenia do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Zdefiniowany jako liczba dni od momentu pierwszej próby separacji do wypisu ze szpitala.
W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Reintubacja lub zgon w ciągu 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dni.
Zdefiniowano jako złożone kryterium reintubacji lub zgonu w ciągu 28 dni po pierwszej próbie odłączenia.
28 dni.
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Definiowana jako śmiertelność od czasu pierwszej próby odłączenia do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
Przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, do 28 dni.
Śmiertelność szpitalna.
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Zdefiniowane jako śmiertelność od czasu pierwszej próby separacji do wypisu ze szpitala.
W momencie wypisu ze szpitala, do 28 dni.
Liczba prób samodzielnego oddychania.
Ramy czasowe: 28 dni.
Zdefiniowano jako liczbę prób samodzielnego oddychania przeprowadzonych po pierwszej próbie odłączenia.
28 dni.
Klasyfikacja WIND.
Ramy czasowe: 28 dni.
Grupa 1 (krótkie odstawienie): pierwsza próba separacji zakończyła się przerwaniem procesu odstawienia w ciągu 24 godzin (udana separacja lub wczesna śmierć). • Grupa 2 (trudne odstawienie): odstawienie zostało przerwane po ponad 1 dniu, ale w mniej niż 1 tydzień po pierwszej próbie separacji (udana separacja lub śmierć). • Grupa 3 (przedłużone odstawienie): odstawienie nadal nie zostało przerwane 7 dni po pierwszej próbie separacji (poprzez sukces lub śmierć).
28 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital do Coracao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GS Wean - Observational

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami