Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENS s proprioceptivně-vizuálním tréninkem na parametry chůze u DMO

7. ledna 2026 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS s proprioceptivně-vizuálním tréninkem na parametry chůze u dětí s spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek TENS s proprioceptivně-vizuálním tréninkem na parametry chůze u dětí s spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dvě skupiny třiceti dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 až 6 let byly náhodně rozděleny tak, aby jedna dostávala proprioceptivně-vizuální trénink jako kontrolní skupina a druhá TENS spolu s proprioceptivně-vizuálním tréninkem jako výzkumná skupina. Po dobu osmi týdnů obě skupiny absolvovaly terapii třikrát týdně. Před a během zásahu byla každému účastníkovi provedena evaluace pomocí analýzy chůze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diplegickou DMO ve věku od 4 do 6 let
  • Stupeň spasticity 1 a 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
  • Klasifikace hrubé motorické funkce na úrovni II a III

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se zrakovým postižením, poškozením sluchu
  • Dostaly injekce botulotoxinu nebo perorální antispastické léky v posledních 6 měsících
  • Pevné deformity dolních končetin
  • Neschopnost pochopit úkol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
přijímat proprioceptivně-vizuální trénink
Přístroj: 1. Systém chodníku Tekscan
Obsahuje senzory (4 senzory/cm²) s rozlišením až 185 Hz, digitální podložku (195,5 cm dlouhou a 44,2 cm širokou) umístěnou v dřevěné chodníku a tlakový senzor (1 až 862 kPa). Plazmová obrazovka je orientována směrem k chodníku, je vysoká 1,5 metru a vzdálená 7 metrů. Zobrazuje obrazy, které jsou zrcadleny ze sedmi tlakových bodů (tvořících obrys chodidla). Pokud jsou patou, střední částí chodidla, přední částí chodidla, pátou metatarzální kostí, třetí-čtvrtou, druhou a první metatarzální kostí sedmi oblastmi tlaku. Údaje jako maximální špičkový tlak (kPa), doba stoje (s), kadence, doba chůze (s), vzdálenost (cm), rychlost (cm/s) a přenosový hardware (kabel a senzorové rozhraní nebo tzv. rukojeť) budou extrapolovány pomocí počítače s programem Tekscan Software (verze 7).
Experimentální: studijní skupina
TENS s proprioceptivním - vizuálním tréninkem
Přístroj: 1. Systém chodníku Tekscan
Obsahuje senzory (4 senzory/cm²) s rozlišením až 185 Hz, digitální podložku (195,5 cm dlouhou a 44,2 cm širokou) umístěnou v dřevěné chodníku a tlakový senzor (1 až 862 kPa). Plazmová obrazovka je orientována směrem k chodníku, je vysoká 1,5 metru a vzdálená 7 metrů. Zobrazuje obrazy, které jsou zrcadleny ze sedmi tlakových bodů (tvořících obrys chodidla). Pokud jsou patou, střední částí chodidla, přední částí chodidla, pátou metatarzální kostí, třetí-čtvrtou, druhou a první metatarzální kostí sedmi oblastmi tlaku. Údaje jako maximální špičkový tlak (kPa), doba stoje (s), kadence, doba chůze (s), vzdálenost (cm), rychlost (cm/s) a přenosový hardware (kabel a senzorové rozhraní nebo tzv. rukojeť) budou extrapolovány pomocí počítače s programem Tekscan Software (verze 7).
Přístroj: TENS
Elektrická stimulace bude prováděna pomocí samolepicích povrchových elektrod (Encore plus) s využitím programovatelného elektrického stimulátoru, který poskytuje jednofázové obdélníkové pulzní sekvence. Elektrody byly připevněny nad bříšky svalů m. rectus femoris a m. tibialis anterior. Kvadricepsy a dorziflexory byly vybrány kvůli jejich dominanci při vytváření normální a efektivní chůze. TENS byl aplikován po dobu 20 minut během tréninku chůze. Parametry zvolené pro elektrickou stimulaci budou následující: frekvence 20 Hz, šířka pulzu 0,25 ms a intenzita bude individuálně upravena pro každého subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rytmus
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří kadence
8 týdnů
délka a šířka kroku
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří délku a šířku kroku
8 týdnů
rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří rychlost chůze
8 týdnů
čas chůze
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří čas chůze
8 týdnů
úhel chodidla
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří úhel chodidla
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení