Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENS s proprioceptivně-vizuálním tréninkem na parametry chůze u DMO

7. ledna 2026 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS s proprioceptivně-vizuálním tréninkem na parametry chůze u dětí s spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek TENS s proprioceptivně-vizuálním tréninkem na parametry chůze u dětí s spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny třiceti dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 až 6 let byly náhodně rozděleny tak, aby jedna dostávala proprioceptivně-vizuální trénink jako kontrolní skupina a druhá TENS spolu s proprioceptivně-vizuálním tréninkem jako výzkumná skupina. Po dobu osmi týdnů obě skupiny absolvovaly terapii třikrát týdně. Před a během zásahu byla každému účastníkovi provedena evaluace pomocí analýzy chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diplegickou DMO ve věku od 4 do 6 let
  • Stupeň spasticity 1 a 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
  • Klasifikace hrubé motorické funkce na úrovni II a III

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se zrakovým postižením, poškozením sluchu
  • Dostaly injekce botulotoxinu nebo perorální antispastické léky v posledních 6 měsících
  • Pevné deformity dolních končetin
  • Neschopnost pochopit úkol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
přijímat proprioceptivně-vizuální trénink
Přístroj: 1. Systém chodníku Tekscan
Obsahuje senzory (4 senzory/cm²) s rozlišením až 185 Hz, digitální podložku (195,5 cm dlouhou a 44,2 cm širokou) umístěnou v dřevěné chodníku a tlakový senzor (1 až 862 kPa). Plazmová obrazovka je orientována směrem k chodníku, je vysoká 1,5 metru a vzdálená 7 metrů. Zobrazuje obrazy, které jsou zrcadleny ze sedmi tlakových bodů (tvořících obrys chodidla). Pokud jsou patou, střední částí chodidla, přední částí chodidla, pátou metatarzální kostí, třetí-čtvrtou, druhou a první metatarzální kostí sedmi oblastmi tlaku. Údaje jako maximální špičkový tlak (kPa), doba stoje (s), kadence, doba chůze (s), vzdálenost (cm), rychlost (cm/s) a přenosový hardware (kabel a senzorové rozhraní nebo tzv. rukojeť) budou extrapolovány pomocí počítače s programem Tekscan Software (verze 7).
Experimentální: studijní skupina
TENS s proprioceptivním - vizuálním tréninkem
Přístroj: 1. Systém chodníku Tekscan
Obsahuje senzory (4 senzory/cm²) s rozlišením až 185 Hz, digitální podložku (195,5 cm dlouhou a 44,2 cm širokou) umístěnou v dřevěné chodníku a tlakový senzor (1 až 862 kPa). Plazmová obrazovka je orientována směrem k chodníku, je vysoká 1,5 metru a vzdálená 7 metrů. Zobrazuje obrazy, které jsou zrcadleny ze sedmi tlakových bodů (tvořících obrys chodidla). Pokud jsou patou, střední částí chodidla, přední částí chodidla, pátou metatarzální kostí, třetí-čtvrtou, druhou a první metatarzální kostí sedmi oblastmi tlaku. Údaje jako maximální špičkový tlak (kPa), doba stoje (s), kadence, doba chůze (s), vzdálenost (cm), rychlost (cm/s) a přenosový hardware (kabel a senzorové rozhraní nebo tzv. rukojeť) budou extrapolovány pomocí počítače s programem Tekscan Software (verze 7).
Přístroj: TENS
Elektrická stimulace bude prováděna pomocí samolepicích povrchových elektrod (Encore plus) s využitím programovatelného elektrického stimulátoru, který poskytuje jednofázové obdélníkové pulzní sekvence. Elektrody byly připevněny nad bříšky svalů m. rectus femoris a m. tibialis anterior. Kvadricepsy a dorziflexory byly vybrány kvůli jejich dominanci při vytváření normální a efektivní chůze. TENS byl aplikován po dobu 20 minut během tréninku chůze. Parametry zvolené pro elektrickou stimulaci budou následující: frekvence 20 Hz, šířka pulzu 0,25 ms a intenzita bude individuálně upravena pro každého subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rytmus
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří kadence
8 týdnů
délka a šířka kroku
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří délku a šířku kroku
8 týdnů
rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří rychlost chůze
8 týdnů
čas chůze
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří čas chůze
8 týdnů
úhel chodidla
Časové okno: 8 týdnů
výzkumníci měří úhel chodidla
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit