Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TENS z treningiem proprioceptywno-wizualnym a parametry chodu w MPD

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS z Treningiem Proprioceptywno-Wizualnym w zakresie parametrów chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegia spastyczna: Randomizowane badanie kontrolowane

To badanie miało na celu ocenę wpływu TENS z treningiem proprioceptywno-wzrokowym na parametry chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegia spastyczna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwie grupy po trzydzieści dzieci z diplegicznym MPD w wieku od 4 do 6 lat zostały losowo przydzielone do otrzymywania treningu proprioceptywnego-wizualnego jako grupa kontrolna oraz TENS z treningiem proprioceptywno-wizualnym jako grupa badawcza. Przez osiem tygodni obie grupy otrzymywały terapię trzy razy w tygodniu. Przed i w trakcie okresu interwencji każdy uczestnik został poddany ocenie za pomocą analizy chodu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11432
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego w wieku od 4 do 6 lat
  • Stopień spastyczności 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto na poziomie II i III

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z zaburzeniami wzroku, uszkodzeniem słuchu
  • Otrzymujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy zastrzyki z toksyny botulinowej lub doustne leki przeciwspastyczne
  • Utrwalone deformacje kończyn dolnych
  • Niezdolność do zrozumienia zadania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: grupa kontrolna
otrzymać trening proprioceptywno-wizualny
Urządzenie: 1. System chodnikowy Tekscan
Zawiera czujniki (4 sensels/cm2) o rozdzielczości do 185 Hz, cyfrową matę (195,5 cm długości i 44,2 cm szerokości) umieszczoną w drewnianej ścieżce oraz czujnik ciśnienia (1 do 862 kPa). Ekran plazmowy skierowany jest w stronę chodnika, ma wysokość 1,5 metra i znajduje się 7 metrów dalej. Wyświetla on obrazy odzwierciedlone z siedmiu punktów nacisku (tworzących kontur stopy). jeśli pięta, śródstopie, przedstopie, piąta kość śródstopia, trzecia-czwarta, druga i pierwsza kość śródstopia są siedmioma obszarami nacisku. Dane takie jak maksymalne szczytowe ciśnienie (kPa), czas podparcia (s), kadencja, czas chodu (s), odległość (cm), prędkość (cm/s) oraz sprzęt transmisyjny (kabel i interfejs czujnika lub tzw. uchwyt) będą ekstrapolowane przy użyciu komputera z oprogramowaniem Tekscan (wersja 7).
Eksperymentalny: grupa badawcza
TENS z treningiem proprioceptywno-wizualnym
Urządzenie: 1. System chodnikowy Tekscan
Zawiera czujniki (4 sensels/cm2) o rozdzielczości do 185 Hz, cyfrową matę (195,5 cm długości i 44,2 cm szerokości) umieszczoną w drewnianej ścieżce oraz czujnik ciśnienia (1 do 862 kPa). Ekran plazmowy skierowany jest w stronę chodnika, ma wysokość 1,5 metra i znajduje się 7 metrów dalej. Wyświetla on obrazy odzwierciedlone z siedmiu punktów nacisku (tworzących kontur stopy). jeśli pięta, śródstopie, przedstopie, piąta kość śródstopia, trzecia-czwarta, druga i pierwsza kość śródstopia są siedmioma obszarami nacisku. Dane takie jak maksymalne szczytowe ciśnienie (kPa), czas podparcia (s), kadencja, czas chodu (s), odległość (cm), prędkość (cm/s) oraz sprzęt transmisyjny (kabel i interfejs czujnika lub tzw. uchwyt) będą ekstrapolowane przy użyciu komputera z oprogramowaniem Tekscan (wersja 7).
Urządzenie: TENS
Stymulacja elektryczna będzie dostarczana za pomocą samoprzylepnych elektrod powierzchniowych (Encore plus), przy użyciu programowalnego stymulatora elektrycznego, zapewniającego jednofazowe prostokątne ciągi impulsów. Elektrody zostały przymocowane nad brzuścem mięśnia prostego uda i mięśnia piszczelowego przedniego. Mięsień czworogłowy uda i mięśnie prostowniki grzbietowe zostały wybrane ze względu na ich dominację w ustalaniu normalnego i wydajnego chodu. TENS był stosowany przez 20 minut podczas treningu chodu. Parametry wybrane do stymulacji elektrycznej będą następujące: częstotliwość 20Hz, szerokość impulsu 0,25 ms, a natężenie będzie indywidualnie dostosowane dla każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kadencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą kadencję
8 tygodni
długość i szerokość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą długość i szerokość kroku
8 tygodni
prędkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą prędkość chodu
8 tygodni
czas chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą czas chodu
8 tygodni
kąt stopy
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą kąt stopy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami