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TENS com Treino Proprioceptivo-Visual nos Parâmetros da Marcha na PC

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS com Treino Proprioceptivo-Visual nos Parâmetros da Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegia Espástica: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do TENS com treino proprioceptivo-visual nos parâmetros da marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Dois grupos de trinta crianças com PC diplegica, com idades entre os 4 e os 6 anos, foram aleatoriamente designados para receber treino proprioceptivo-visual como grupo de controlo e TENS com treino proprioceptivo-visual como grupo de investigação. Durante oito semanas, ambos os grupos receberam terapia três vezes por semana. Antes e durante o período de intervenção, cada participante foi submetido a uma avaliação por análise da marcha.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 11432
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com PC diplegia com idades entre os 4 e os 6 anos
  • Graus de espasticidade de 1 e 1+ de acordo com a Escala de Ashworth modificada
  • Sistema de classificação da função motora grosseira nos níveis II e III

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com deficiências visuais, danos auditivos
  • Receberam injeções de Toxina Botulínica ou medicação oral antiespasticidade nos últimos 6 meses
  • Deformidades fixas nos membros inferiores
  • Incapacidade de compreender a tarefa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: grupo de controlo
receber treino proprioceptivo-visual
Dispositivo: 1. Sistema de passadeira Tekscan
Inclui sensores (4 senséis/cm²) com uma resolução de até 185 Hz, uma esteira digital (195,5 cm de comprimento por 44,2 cm de largura) colocada numa passadeira de madeira, e um sensor de pressão (1 a 862 kPa). O ecrã de plasma está virado para a passadeira e tem 1,5 metros de altura e está a 7 metros de distância. Mostra imagens que são espelhadas a partir de sete pontos de pressão (formando o contorno do pé). Se o calcanhar, o mediopé, o antepé, o quinto metatarso, o terceiro-quarto, o segundo e o primeiro metatarsos são as sete áreas de pressão. Dados como a pressão máxima de pico (kPa), o tempo de apoio (s), a cadência, o tempo de marcha (s), a distância (cm), a velocidade (cm/s) e o hardware de transmissão (cabo e interface do sensor ou a chamada pega) serão extrapolados usando um computador a executar o Software Tekscan (versão 7).
Experimental: grupo de estudo
TENS com treino proprioceptivo - visual
Dispositivo: 1. Sistema de passadeira Tekscan
Inclui sensores (4 senséis/cm²) com uma resolução de até 185 Hz, uma esteira digital (195,5 cm de comprimento por 44,2 cm de largura) colocada numa passadeira de madeira, e um sensor de pressão (1 a 862 kPa). O ecrã de plasma está virado para a passadeira e tem 1,5 metros de altura e está a 7 metros de distância. Mostra imagens que são espelhadas a partir de sete pontos de pressão (formando o contorno do pé). Se o calcanhar, o mediopé, o antepé, o quinto metatarso, o terceiro-quarto, o segundo e o primeiro metatarsos são as sete áreas de pressão. Dados como a pressão máxima de pico (kPa), o tempo de apoio (s), a cadência, o tempo de marcha (s), a distância (cm), a velocidade (cm/s) e o hardware de transmissão (cabo e interface do sensor ou a chamada pega) serão extrapolados usando um computador a executar o Software Tekscan (versão 7).
Dispositivo: TENS
A estimulação elétrica será fornecida por meio de elétrodos de superfície auto-adesivos (Encore plus), utilizando um estimulador elétrico programável, fornecendo trens de pulsos retangulares monofásicos. Os elétrodos foram fixados sobre o ventre dos músculos reto femoral e tibial anterior. O quadríceps e os dorsiflexores foram selecionados devido à sua dominância no estabelecimento de uma marcha normal e eficiente. A TENS foi aplicada durante 20 minutos no treino de marcha. Os parâmetros selecionados para a estimulação elétrica serão os seguintes: frequência 20Hz, largura do pulso 0,25 msec, e a intensidade será ajustada individualmente para cada sujeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cadência
Prazo: 8 semanas
os investigadores medem o ritmo
8 semanas
comprimento e largura do passo
Prazo: 8 semanas
os investigadores medem o comprimento e a largura do passo
8 semanas
velocidade da marcha
Prazo: 8 semanas
os investigadores medem a velocidade da marcha
8 semanas
tempo de marcha
Prazo: 8 semanas
os investigadores medem o tempo de marcha
8 semanas
ângulo do pé
Prazo: 8 semanas
os investigadores medem o ângulo do pé
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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