Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti magnetické rezonanční angiografie (MRA) s použitím gadopiclenolu ve srovnání s gadoterátem megluminem při posouzení steno-okluzivního onemocnění u dospělých pacientů s podezřením na cévní onemocnění

12. srpna 2026 aktualizováno: Guerbet

Prospektivní, mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, křížová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti MRA se zesílením gadopiclenolem ve srovnání s MRA se zesílením gadoterátem megluminem při hodnocení steno-okluzivního onemocnění u dospělých pacientů s podezřením na cévní onemocnění

Porovnejte diagnostický výkon gadopiclenolu oproti gadoterátu megluminu u pacientů s cévními onemocněními supraaortálních, periferních nebo břišních/renálních tepen pomocí MRI

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prospektivně srovnat diagnostický výkon gadopiclenolu s gadoterátem megluminem podávaným v dávce 0,1 mmol/kg při diagnostice a hodnocení cévních onemocnění supra-aortálních (karotických/vertebrobazilárních), periferních nebo abdominálních/renálních tepen pomocí komerčních MRI přístrojů a MRA sekvencí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
315

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
        • Kontakt:
          • Thomas Tourdias, MD
      • Bron, Francie, 69500
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique
        • Kontakt:
          • Philippe Douek, MD
      • Dijon, Francie, 21079
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
          • Romaric Loffroy, MD
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Zatím nenabíráme
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
          • Rémy Guillevin, MD
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 34127
        • Zatím nenabíráme
        • Reparto di Neuroradiologia ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
          • Simonetta Gerevini, MD
      • Cagliari, Itálie, 09124
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera di Monserrato
        • Kontakt:
          • Luca Saba, MD
      • Chieti, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • ITAB -Institute of Advanced Biomedical Technologies University d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Kontakt:
          • Massimo Caulo, MD
      • Milan, Itálie, 20089
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Diagnostic Imaging, Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Laghi, MD
      • Roma, Itálie, 00161
        • Zatím nenabíráme
        • Diagnostica per Immagini e Interventistica Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Carlo Catalano, MD
      • Roma, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Catholic University - Fondazione Policlinico Gemelli Advanced Radiology Center - Diagnostic Imaging and Oncologic Radiotherapy Dept. IRCCS Rome
        • Kontakt:
          • Luigi Natale, MD
      • Treviso, Itálie, 31100
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Ca' Foncello
        • Kontakt:
          • Giovanni Morana, MD
  • Jižní Korea
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Jižní Korea, 06273
        • Zatím nenabíráme
        • Yonsei University Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Hyun Suh, MD
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Jižní Korea, 03080
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Whal Lee, MD
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kontakt:
          • Joon Yong Jung, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Ho-Sung Kim, MD
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Jižní Korea, 16499
        • Zatím nenabíráme
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Wook Choi, MD
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J2
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
          • Gilles Soulez, MD
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Zatím nenabíráme
        • Semmelweis University - Budapest
        • Kontakt:
          • Bela Merkely, MD
      • Debrecen, Maďarsko
        • Nábor
        • University of Debrecen - Debrecen
        • Kontakt:
          • Oláh László, MD
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • Nábor
        • University of Pecs Clinical Centre
        • Kontakt:
          • Attila Schwarcz, MD
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Zatím nenabíráme
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Dominik Giesel, MD
      • Bonn, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Bonn
        • Kontakt:
          • Alexander Isaak, MD
      • Essen, Německo, 45147
        • Zatím nenabíráme
        • UH Essen
        • Kontakt:
          • Benedikt Schaarschmidt, MD
      • Homburg, Německo, 66421
        • Zatím nenabíráme
        • UniversitY Hospital of Saarland
        • Kontakt:
          • Gunter Schneider, MD
      • Kiel, Německo, D-24105
        • Zatím nenabíráme
        • Klinik fuer Diagnostische Radiologie and Neuroradiologie
        • Kontakt:
          • Sönke Peters, MD
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Neuroradiology, UKSH Campus Lübeck
        • Kontakt:
          • Peter Schramm, MD
      • München, Německo, 81377
        • Zatím nenabíráme
        • LMU University Hospital
        • Kontakt:
          • Sophia Stöcklein, MD
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-094
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital No.1, Department of Radiology and Diagnostic Imagine
        • Kontakt:
          • Zbigniew Serafin, MD
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Zatím nenabíráme
        • Radiology Department, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
        • Kontakt:
          • Katarzyna Dziadziuszko, MD
      • Lublin, Polsko
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University Lublin, Diagnostic Imaging Department
        • Kontakt:
          • Radoslaw Pietura, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-7206
        • Zatím nenabíráme
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Zatím nenabíráme
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Zatím nenabíráme
        • Northshore - Evanston Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98185
        • Zatím nenabíráme
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Majid Chalian, MD
          • Telefonní číslo: 206-598-6868
          • E-mail: mchalian@uw.edu
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Radiology and Nuclear Medicine, University Hospital Brno
        • Kontakt:
          • Marek Mechl, MD
      • Prague, Česko, 150 06
        • Zatím nenabíráme
        • Motol University Hospital
        • Kontakt:
          • Lukáš Lambert Miksik, MD
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Zatím nenabíráme
        • Diagnòstic per la Imatge
        • Kontakt:
          • Josep Munuera, MD
      • Granada, Španělsko, 18007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clínico San Cecilio
        • Kontakt:
          • Jose Luis Martín Rodríguez, MD
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Nuestra, Resonancia Magnetica NTRA
        • Kontakt:
          • Eliseo Vañó Galván, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let a starší ochotní účastnit se studie a dodržovat všechny studijní postupy specifikované v protokolu.
  2. Pacient, který přečetl informace v informovaném souhlasu (ICF) a poskytl svůj písemný souhlas s účastí datováním a podpisem ICF před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií.

  3. Pacient s podezřením na steno-okluzivní onemocnění v supraaortálních (karotických/vertebrobazilárních) (a), periferních (b) nebo abdominálních/renálních (c) tepnách na základě:

    1. klinických příznaků a symptomů včetně, ale ne omezeno na předchozí cévní mozkovou příhodu, přechodný ischemický atak (TIA), amaurózu fugax (přechodnou monokulární slepotu) a/nebo předchozích diagnostických testů (CTA, IA-DSA nebo ultrazvuk) nebo
    2. příznaků onemocnění tepen dolních končetin (stadium II-IV podle klasifikace Leriche-Fontaine, nebo 1 až 6 podle Rutherfordovy klasifikace 113 a/nebo potvrzených předchozím zobrazením (Dopplerův ultrazvuk, CTA, MRA, IADSA) nebo
    3. podezření na renovaskulární hypertenzi na základě jednoho nebo více z následujících kritérií:

    i. hypertenze rezistentní na standardní terapii ii. náhlé zhoršení již existující hypertenze iii. náhlý nástup trvalé, středně těžké až těžké hypertenze ve věku <35 let naznačující fibromuskulární dysplazii (FMD) iv. progresivní renální insuficience (kreatinin > 2 mg/dL; žádná jiná zjevná příčina progresivního selhání ledvin na základě rutinní anamnézy, fyzikálního vyšetření, 24hodinového sběru moči a vylučování bílkovin v moči) v. abnormální/nejednoznačný renální Dopplerův ultrazvuk. vi. další kritéria (bude specifikováno)

  4. Jsou naplánováni na nebo podstoupili CTA a/nebo IA-DSA podle standardů zobrazování k pokrytí supraaortálního (karotického/vertebrobazilárního) a/nebo periferního a/nebo abdominálního/renálního území popsaného v tomto protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Je těhotná nebo kojící žena. Vyloučit možnost těhotenství u žen v reprodukčním věku:

    • testem na místě v instituci (sérový βHCG nebo moč)
    • chirurgickou anamnézou (např. podvázání vejcovodů nebo hysterektomie)
    • postmenopauzální s minimálně 1 rokem bez menstruace.
  2. Má známou alergii na jednu nebo více složek zkoumaných přípravků nebo má anamnézu přecitlivělosti na jiné GBCA.
  3. Má těžké poškození ledvin definované jako odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) pod 30 ml/min/1,73 m2 vypočítaná pomocí vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
  4. Má známé nebo podezřelé akutní poškození ledvin (AKI) na základě: a. Zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) do 48 hodin nebo b. Zvýšení sérového kreatininu na ≥ 1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že nastalo během předchozích 7 dnů nebo c. Objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin
  5. Obdržel jakýkoli kontrastní prostředek (pro MRI, CT, DSA) před prvním podáním IMP nebo je naplánován na přijetí jakéhokoli kontrastního prostředku mezi dvěma MRA nebo po druhém podání IMP.
  6. Obdržel nebo je naplánován na terapeutický zákrok (např. endovaskulární terapii, cévní chirurgii atd.) jakéhokoli druhu pro cévní onemocnění v zájmovém arteriálním území provedený mezi 2 MRA postupy nebo mezi studijními MRA a postupy CTA/IADSA, pokud je to možné.
  7. Má jakékoli kontraindikace pro MRI.
  8. Trpí těžkou klaustrofobií.
  9. Obdržel zkoumaný léčivý přípravek nebo zdravotnický prostředek před přijetím do této studie nebo je naplánován na přijetí jakékoli zkoumané léčby v průběhu studie.
  10. Byl již dříve zařazen do této studie.
  11. Má jakýkoli zdravotní stav nebo jiné okolnosti, které by významně snížily šance na získání spolehlivých dat, dosažení cílů studie nebo dokončení studie a/nebo následných vyšetření po podání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AB
Gadopiclenol podaný jako první, následovaný Gadoterátem megluminem 0,1 mmol/kg
Lék: gadopiclenol
Gadopiclenolem zvýrazněná magnetická rezonanční angiografie
Lék: Gadoterát meglumin (Dotarem)
Gadoterát meglumin (Dotarem) zesílená magnetická rezonanční angiografie
Aktivní komparátor: BA
Gadoterát meglumin 0,1 mmol/kg podán jako první, následován gadopiklenolem
Lék: gadopiclenol
Gadopiclenolem zvýrazněná magnetická rezonanční angiografie
Lék: Gadoterát meglumin (Dotarem)
Gadoterát meglumin (Dotarem) zesílená magnetická rezonanční angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepodřadnost
Časové okno: 30 dní
Prokázat nehorší účinnost magnetické rezonanční angiografie (MRA) s kontrastní látkou gadopiclenol ve srovnání s MRA s kontrastní látkou gadoterát meglumin v dávce 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti z hlediska senzitivity a specificity při detekci klinicky významné steno-okluzivní choroby na úrovni segmentu s využitím nálezu počítačové tomografické angiografie (CTA) a/nebo intraarteriální digitální subtrakční angiografie (IA-DSA) jako standardu pravdy.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní
Posoudit bezpečnostní profil gadopiclenolu a gadoterátu megluminu 0,1 mmol/kg z hlediska výskytu nežádoucích příhod a změn vitálních funkcí.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guerbet

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bracco Imaging S.p.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GDX-102 - GDX-44-017
  • 2024-518835-13-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení