Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Magnetisk Resonans Angiografi (MRA) med Gadopiclenol sammenlignet med Gadoterate Meglumine i vurderingen af steno-okklusiv sygdom hos voksne patienter med mistænkt karsygdom

12. august 2026 opdateret af: Guerbet

Et prospektivt, multinationalt, randomiseret, dobbeltblindt, krydset studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af gadopiclenol-forstærket MRA sammenlignet med gadoterat meglumin-forstærket MRA i vurderingen af steno-okklusiv sygdom hos voksne patienter med mistanke om vaskulær sygdom

Sammenlign den diagnostiske præstation af gadopiclenol mod gadoteratmeglumin hos patienter med vaskulære sygdomme i supra-aortale, perifere eller abdominale / nyrearterier ved hjælp af MR-scanning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At prospektivt sammenligne den diagnostiske præstation af gadopiclenol med gadoterate meglumine givet i en dosis på 0,1 mmol/kg i diagnosticeringen og evalueringen af vaskulære sygdomme i supra-aortale (carotis/vertebrobasilære), perifere eller abdominale/nyrearterier ved anvendelse af kommercielle MR-scannere og MRA-sekvenser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
315

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
          • Gilles Soulez, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-7206
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northshore - Evanston Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98185
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Washington
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
        • Kontakt:
          • Thomas Tourdias, MD
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique
        • Kontakt:
          • Philippe Douek, MD
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
          • Romaric Loffroy, MD
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
          • Rémy Guillevin, MD
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 34127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Reparto di Neuroradiologia ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
          • Simonetta Gerevini, MD
      • Cagliari, Italien, 09124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Monserrato
        • Kontakt:
          • Luca Saba, MD
      • Chieti, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ITAB -Institute of Advanced Biomedical Technologies University d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Kontakt:
          • Massimo Caulo, MD
      • Milan, Italien, 20089
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Diagnostic Imaging, Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Laghi, MD
      • Roma, Italien, 00161
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diagnostica per Immagini e Interventistica Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Carlo Catalano, MD
      • Roma, Italien, 00168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Catholic University - Fondazione Policlinico Gemelli Advanced Radiology Center - Diagnostic Imaging and Oncologic Radiotherapy Dept. IRCCS Rome
        • Kontakt:
          • Luigi Natale, MD
      • Treviso, Italien, 31100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Ca' Foncello
        • Kontakt:
          • Giovanni Morana, MD
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital No.1, Department of Radiology and Diagnostic Imagine
        • Kontakt:
          • Zbigniew Serafin, MD
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiology Department, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
        • Kontakt:
          • Katarzyna Dziadziuszko, MD
      • Lublin, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University Lublin, Diagnostic Imaging Department
        • Kontakt:
          • Radoslaw Pietura, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diagnòstic per la Imatge
        • Kontakt:
          • Josep Munuera, MD
      • Granada, Spanien, 18007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínico San Cecilio
        • Kontakt:
          • Jose Luis Martín Rodríguez, MD
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Nuestra, Resonancia Magnetica NTRA
        • Kontakt:
          • Eliseo Vañó Galván, MD
  • Sydkorea
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06273
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yonsei University Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Hyun Suh, MD
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Whal Lee, MD
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kontakt:
          • Joon Yong Jung, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Ho-Sung Kim, MD
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Sydkorea, 16499
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Wook Choi, MD
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Radiology and Nuclear Medicine, University Hospital Brno
        • Kontakt:
          • Marek Mechl, MD
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Motol University Hospital
        • Kontakt:
          • Lukáš Lambert Miksik, MD
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Dominik Giesel, MD
      • Bonn, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Bonn
        • Kontakt:
          • Alexander Isaak, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UH Essen
        • Kontakt:
          • Benedikt Schaarschmidt, MD
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UniversitY Hospital of Saarland
        • Kontakt:
          • Gunter Schneider, MD
      • Kiel, Tyskland, D-24105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinik fuer Diagnostische Radiologie and Neuroradiologie
        • Kontakt:
          • Sönke Peters, MD
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Neuroradiology, UKSH Campus Lübeck
        • Kontakt:
          • Peter Schramm, MD
      • München, Tyskland, 81377
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LMU University Hospital
        • Kontakt:
          • Sophia Stöcklein, MD
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Semmelweis University - Budapest
        • Kontakt:
          • Bela Merkely, MD
      • Debrecen, Ungarn
        • Rekruttering
        • University of Debrecen - Debrecen
        • Kontakt:
          • Oláh László, MD
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Rekruttering
        • University of Pecs Clinical Centre
        • Kontakt:
          • Attila Schwarcz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter på 18 år eller derover, der er villige til at deltage i forsøget og følge alle studieprocedurer specificeret i protokollen.
  2. Patienten har læst informationen i ICF og har givet sit samtykke til at deltage skriftligt ved at datere og underskrive ICF'en før udførelse af nogen forsøgsrelateret procedure.

  3. Patient med mistanke om steno-okklusiv sygdom i supra-aortale (carotis/vertebrobasilære) (a), perifere (b) eller abdominale/renale (c) arterier baseret på:

    1. kliniske tegn og symptomer inklusive, men ikke begrænset til, tidligere slagtilfælde, transient iskæmisk attack (TIA), amaurosis fugax (forbigående enøjet blindhed) og/eller tidligere diagnostiske tests (CTA, IA-DSA eller ultralyd) eller
    2. symptomer på arteriel sygdom i nedre ekstremiteter (stadie II-IV ifølge Leriche-Fontaine-klassifikationen eller 1 til 6 ifølge Rutherford-klassifikation 113 og/eller bekræftet af tidligere billeddannelse (Doppler-ultralyd, CTA, MRA, IADSA) eller
    3. mistanke om renovaskulær hypertension baseret på et eller flere af følgende kriterier:

    i. hypertension refraktær til standardterapi ii. akut forværring af eksisterende hypertension iii. pludselig debut af vedvarende, moderat til svær hypertension i alderen <35 år, der tyder på fibromuskulær dysplasi (FMD) iv. progressiv nyreinsufficiens (kreatinin > 2 mg/dL; ingen anden åbenbar årsag til progressiv nyresvigt baseret på rutinemæssig medicinsk historik, fysisk undersøgelse, 24-timers urinindsamling og urinproteinudskillelse) v. unormal/ikke-konklusiv renal doppler-ultralyd. vi. andre kriterier (der skal specificeres)

  4. Er planlagt til eller har gennemgået CTA og/eller IA-DSA i henhold til billeddannelsesstandarder for at dække det supra-aortale (carotis/vertebrobasilære) og/eller perifere og/eller abdominale/renale område beskrevet i denne protokol.

Eksklusionskriterier:

  1. Er en gravid eller ammende kvinde. Udeluk muligheden for graviditet hos kvinder i den fødedygtige alder:

    • ved test på institutionen (serum βHCG eller urin)
    • ved kirurgisk historik (f.eks. tubarligatur eller hysterektomi)
    • postmenopausal med mindst 1 år uden menstruation.
  2. Har en kendt allergi over for et eller flere af ingredienserne i undersøgelsesprodukterne eller har en historie med overfølsomhed over for andre GBCA'er.
  3. Har svær nyreinsufficiens defineret som en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) under 30 mL/min/1,73 m2 beregnet ved hjælp af Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-formlen.
  4. Har kendt eller mistænkt akut nyreskade (AKI) baseret på: a. Stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) inden for 48 timer eller b. Stigning i serumkreatinin til ≥ 1,5 gange baseline, som er kendt eller formodes at være forekommet inden for de foregående 7 dage eller c. Urinvolumen < 0,5 mL/kg/t i 6 timer
  5. Har modtaget ethvert kontrastmiddel (til MR, CT, DSA) før den første IMP-administration eller er planlagt til at modtage ethvert kontrastmiddel mellem de to MRA eller efter den anden IMP-administration.
  6. Har modtaget eller er planlagt til terapeutisk intervention (f.eks. endovaskulær terapi, karkirurgi osv.) af enhver art for karsygdom i det pågældende arterielle område udført mellem de 2 MRA-procedurer eller mellem studie-MRA'erne og CTA/IADSA-procedurerne, når det er relevant.
  7. Har nogen kontraindikationer over for MR.
  8. Lider af svær klaustrofobi.
  9. Har modtaget et undersøgelseslægemiddel eller medicinsk udstyr før optagelse i dette studie eller er planlagt til at modtage nogen undersøgelsesbehandling i løbet af forsøget.
  10. Er tidligere inkluderet i dette forsøg.
  11. Har en medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, der væsentligt ville mindske chancerne for at opnå pålidelige data, opnå studieobjektiver eller gennemføre studiet og/eller efter-dosis opfølgende undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AB
Gadopiclenol administreret først efterfulgt af Gadoterate meglumine 0,1 mmol/kg
Medicin: gadopiclenol
Gadopiclenol forbedret-Magnetisk Resonans Angiografi
Medicin: Gadoteratmeglumin (Dotarem)
Gadoterate meglumine (Dotarem) forbedret-magnetisk resonansangiografi
Aktiv komparator: BA
Gadoterat meglumin 0,1 mmol/kg administreret først efterfulgt af Gadopiclenol
Medicin: gadopiclenol
Gadopiclenol forbedret-Magnetisk Resonans Angiografi
Medicin: Gadoteratmeglumin (Dotarem)
Gadoterate meglumine (Dotarem) forbedret-magnetisk resonansangiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-underlegenhed
Tidsramme: 30 dage
For at demonstrere ikke-underlegenheden af gadopiclenol-forstærket Magnetisk Resonans Angiografi (MRA) sammenlignet med gadoterat meglumin-forstærket MRA ved 0,1 mmol/kg kropsvægt med hensyn til sensitivitet og specificitet for at påvise klinisk signifikant steno-okklusiv sygdom på segmentniveau ved brug af Computeriseret Tomografi Angiografi (CTA) og/eller Intra-arteriel Digital Subtraktion Angiografi (IA-DSA) fund som sandhedsstandard.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
At vurdere sikkerhedsprofilen for gadopiclenol og gadoterat meglumin 0,1 mmol/kg med hensyn til forekomsten af bivirkninger og ændringer i vitale tegn.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guerbet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bracco Imaging S.p.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GDX-102 - GDX-44-017
  • 2024-518835-13-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger