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Evaluación de la Eficacia y Seguridad de la Angiografía por Resonancia Magnética (ARM) con Gadopiclenol en Comparación con Gadoterato de Meglumina en la Valoración de la Enfermedad Esteno-oclusiva en Pacientes Adultos con Sospecha de Enfermedad Vascular

12 de agosto de 2026 actualizado por: Guerbet

Estudio prospectivo, multinacional, aleatorizado, doble ciego y cruzado para evaluar la eficacia y seguridad de la ARM mejorada con gadopiclenol en comparación con la ARM mejorada con gadoterato de meglumina en la evaluación de la enfermedad esteno-oclusiva en pacientes adultos con sospecha de enfermedad vascular

Comparar el rendimiento diagnóstico de gadopiclenol frente a gadoterato de meglumina en pacientes con enfermedades vasculares de las arterias supraaórticas, periféricas o abdominales/renales mediante resonancia magnética

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Comparar prospectivamente el rendimiento diagnóstico de gadopiclenol con gadoterato de meglumina administrado a una dosis de 0,1 mmol/kg en el diagnóstico y evaluación de enfermedades vasculares de las arterias supraaórticas (carótidas/vertebrobasilares), periféricas o abdominales/renales utilizando resonadores magnéticos comerciales y secuencias de ARM.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
315

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Aún no reclutando
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:
          • Dominik Giesel, MD
      • Bonn, Alemania
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Bonn
        • Contacto:
          • Alexander Isaak, MD
      • Essen, Alemania, 45147
        • Aún no reclutando
        • UH Essen
        • Contacto:
          • Benedikt Schaarschmidt, MD
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Aún no reclutando
        • UniversitY Hospital of Saarland
        • Contacto:
          • Gunter Schneider, MD
      • Kiel, Alemania, D-24105
        • Aún no reclutando
        • Klinik fuer Diagnostische Radiologie and Neuroradiologie
        • Contacto:
          • Sönke Peters, MD
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Aún no reclutando
        • Department of Neuroradiology, UKSH Campus Lübeck
        • Contacto:
          • Peter Schramm, MD
      • München, Alemania, 81377
        • Aún no reclutando
        • LMU University Hospital
        • Contacto:
          • Sophia Stöcklein, MD
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J2
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contacto:
          • Gilles Soulez, MD
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Aún no reclutando
        • Department of Radiology and Nuclear Medicine, University Hospital Brno
        • Contacto:
          • Marek Mechl, MD
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Aún no reclutando
        • Motol University Hospital
        • Contacto:
          • Lukáš Lambert Miksik, MD
  • Corea del Sur
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sur, 06273
        • Aún no reclutando
        • Yonsei University Gangnam Severance Hospital
        • Contacto:
          • Sang Hyun Suh, MD
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corea del Sur, 03080
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Whal Lee, MD
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea del Sur
        • Aún no reclutando
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contacto:
          • Joon Yong Jung, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea del Sur
        • Aún no reclutando
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
          • Ho-Sung Kim, MD
    • Suwon-si
      • Gyeonggi-do, Suwon-si, Corea del Sur, 16499
        • Aún no reclutando
        • Ajou University Hospital
        • Contacto:
          • Jin Wook Choi, MD
  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Aún no reclutando
        • Diagnòstic per la Imatge
        • Contacto:
          • Josep Munuera, MD
      • Granada, España, 18007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínico San Cecilio
        • Contacto:
          • Jose Luis Martín Rodríguez, MD
      • Madrid, España, 28006
        • Aún no reclutando
        • Hospital Nuestra, Resonancia Magnetica NTRA
        • Contacto:
          • Eliseo Vañó Galván, MD
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-7206
        • Aún no reclutando
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Contacto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Aún no reclutando
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contacto:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Aún no reclutando
        • Northshore - Evanston Hospital
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • Houston Methodist Hospital
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98185
        • Aún no reclutando
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Majid Chalian, MD
          • Número de teléfono: 206-598-6868
          • Correo electrónico: mchalian@uw.edu
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Aún no reclutando
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
        • Contacto:
          • Thomas Tourdias, MD
      • Bron, Francia, 69500
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique
        • Contacto:
          • Philippe Douek, MD
      • Dijon, Francia, 21079
        • Aún no reclutando
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:
          • Romaric Loffroy, MD
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Aún no reclutando
        • CHU De Poitiers
        • Contacto:
          • Rémy Guillevin, MD
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Aún no reclutando
        • Semmelweis University - Budapest
        • Contacto:
          • Bela Merkely, MD
      • Debrecen, Hungría
        • Reclutamiento
        • University of Debrecen - Debrecen
        • Contacto:
          • Oláh László, MD
      • Pécs, Hungría, 7623
        • Reclutamiento
        • University of Pecs Clinical Centre
        • Contacto:
          • Attila Schwarcz, MD
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 34127
        • Aún no reclutando
        • Reparto di Neuroradiologia ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Contacto:
          • Simonetta Gerevini, MD
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera di Monserrato
        • Contacto:
          • Luca Saba, MD
      • Chieti, Italia
        • Aún no reclutando
        • ITAB -Institute of Advanced Biomedical Technologies University d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Contacto:
          • Massimo Caulo, MD
      • Milan, Italia, 20089
        • Aún no reclutando
        • Department of Diagnostic Imaging, Humanitas Research Hospital
        • Contacto:
          • Andrea Laghi, MD
      • Roma, Italia, 00161
        • Aún no reclutando
        • Diagnostica per Immagini e Interventistica Ospedale Umberto I
        • Contacto:
          • Carlo Catalano, MD
      • Roma, Italia, 00168
        • Aún no reclutando
        • Catholic University - Fondazione Policlinico Gemelli Advanced Radiology Center - Diagnostic Imaging and Oncologic Radiotherapy Dept. IRCCS Rome
        • Contacto:
          • Luigi Natale, MD
      • Treviso, Italia, 31100
        • Aún no reclutando
        • Ospedale Ca' Foncello
        • Contacto:
          • Giovanni Morana, MD
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-094
        • Aún no reclutando
        • University Hospital No.1, Department of Radiology and Diagnostic Imagine
        • Contacto:
          • Zbigniew Serafin, MD
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Aún no reclutando
        • Radiology Department, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
        • Contacto:
          • Katarzyna Dziadziuszko, MD
      • Lublin, Polonia
        • Aún no reclutando
        • Medical University Lublin, Diagnostic Imaging Department
        • Contacto:
          • Radoslaw Pietura, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 años de edad o más, dispuestos a participar en el ensayo y seguir todos los procedimientos del estudio especificados en el protocolo.
  2. Paciente que ha leído la información del ICF y ha proporcionado su consentimiento por escrito para participar, fechando y firmando el ICF antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo.

  3. Paciente con sospecha de enfermedad esteno-oclusiva en arterias supraaórticas (carótidas/vertebrobasilares) (a), periféricas (b) o abdominales/renales (c) basándose en:

    1. signos y síntomas clínicos, incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular previo, ataque isquémico transitorio (AIT), amaurosis fugaz (ceguera monocular transitoria) y/o pruebas diagnósticas previas (angio-TC, arteriografía por sustracción digital intraarterial o ecografía) o
    2. síntomas de enfermedad arterial de extremidades inferiores (estadios II-IV según la clasificación de Leriche-Fontaine, o 1 a 6 según la clasificación de Rutherford 113 y/o confirmados por imágenes previas (ecografía Doppler, angio-TC, angio-RM, arteriografía por sustracción digital intraarterial) o
    3. sospecha de hipertensión renovascular basada en uno o más de los siguientes criterios:

    i. hipertensión refractaria al tratamiento estándar ii. empeoramiento agudo de hipertensión preexistente iii. inicio abrupto de hipertensión sostenida, moderada a grave a una edad <35 años sugestiva de displasia fibromuscular (FMD) iv. insuficiencia renal progresiva (creatinina > 2 mg/dL; sin otra causa aparente de insuficiencia renal progresiva basada en antecedentes médicos rutinarios, examen físico, recolección de orina de 24 horas y excreción de proteínas urinarias) v. ecografía Doppler renal anormal/inconclusa. vi. otros criterios (a especificar)

  4. Están programados para o se han sometido a angio-TC y/o arteriografía por sustracción digital intraarterial según estándares de imagen para cubrir el territorio supraaórtico (carotídeo/vertebrobasilar) y/o periférico y/o abdominal/renal descrito en este protocolo.

Criterios de exclusión:

  1. Es una mujer embarazada o en período de lactancia. Excluir la posibilidad de embarazo para mujeres en edad fértil:

    • mediante prueba en el sitio de la institución (βHCG sérica o en orina)
    • por antecedentes quirúrgicos (p. ej., ligadura de trompas o histerectomía)
    • posmenopáusicas con un mínimo de 1 año sin menstruación.
  2. Tiene alergia conocida a uno o más de los ingredientes de los productos en investigación o tiene antecedentes de hipersensibilidad a otros medios de contraste basados en gadolinio.
  3. Tiene insuficiencia renal grave definida como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 mL/min/1,73 m² calculada mediante la fórmula de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD).
  4. Tiene lesión renal aguda (LRA) conocida o sospechada basándose en: a. Aumento de la creatinina sérica en ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 μmol/L) en 48 horas o b. Aumento de la creatinina sérica a ≥ 1,5 veces el valor basal, que se sabe o se presume que ocurrió en los 7 días previos o c. Volumen de orina < 0,5 mL/kg/h durante 6 horas
  5. Ha recibido cualquier agente de contraste (para RM, TC, arteriografía por sustracción digital) antes de la primera administración del IMP o está programado para recibir cualquier agente de contraste entre las dos angio-RM o después de la segunda administración del IMP.
  6. Ha recibido o está programado para intervención terapéutica (p. ej., terapia endovascular, cirugía vascular, etc.) de cualquier tipo para enfermedad vascular en el territorio arterial de interés realizada entre los 2 procedimientos de angio-RM o entre las angio-RM del estudio y los procedimientos de angio-TC/arteriografía por sustracción digital intraarterial cuando sea aplicable.
  7. Tiene cualquier contraindicación para la RM.
  8. Sufre de claustrofobia grave.
  9. Ha recibido un fármaco o dispositivo médico en investigación antes de la admisión en este estudio o está programado para recibir cualquier tratamiento en investigación durante el curso del ensayo.
  10. Fue incluido previamente en este ensayo.
  11. Tiene cualquier condición médica u otras circunstancias que disminuirían significativamente las posibilidades de obtener datos confiables, lograr los objetivos del estudio o completar el estudio y/o los exámenes de seguimiento posteriores a la dosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: AB
Gadopiclenol administrado primero seguido de Gadoterato de meglumina 0.1 mmol/kg
Droga: gadopiclenol
Angiografía por Resonancia Magnética mejorada con Gadopiclenol
Droga: Gadoterato de meglumina (Dotarem)
Angiografía por Resonancia Magnética potenciada con gadoterato de meglumina (Dotarem)
Comparador activo: BA
Gadoterato de meglumina 0.1 mmol/kg administrado primero seguido de Gadopiclenol
Droga: gadopiclenol
Angiografía por Resonancia Magnética mejorada con Gadopiclenol
Droga: Gadoterato de meglumina (Dotarem)
Angiografía por Resonancia Magnética potenciada con gadoterato de meglumina (Dotarem)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
No inferioridad
Periodo de tiempo: 30 días
Para demostrar la no inferioridad de la angiografía por resonancia magnética (ARM) con gadopiclenol en comparación con la ARM con gadoterato de meglumina a 0,1 mmol/kg de peso corporal en términos de sensibilidad y especificidad para detectar enfermedad esteno-oclusiva clínicamente significativa a nivel de segmento utilizando los hallazgos de la angiografía por tomografía computarizada (ATC) y/o la angiografía por sustracción digital intraarterial (IA-DSA) como estándar de verdad.
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos Adversos
Periodo de tiempo: 30 días
Para evaluar el perfil de seguridad de gadopiclenol y gadoterato de meglumina 0,1 mmol/kg en términos de incidencia de eventos adversos y cambios en los signos vitales.
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Guerbet

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Bracco Imaging S.p.A.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GDX-102 - GDX-44-017
  • 2024-518835-13-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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