Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace interkostálních svalů a respirační výsledky

30. června 2026 aktualizováno: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Vliv interkostální mobilizace na sílu dýchacích svalů, parametry respirační funkce a výkon v testu shuttle walking: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato průřezová studie byla plánována za účelem prozkoumání účinků mezižeberní mobilizace na sílu dýchacích svalů, parametry plicních funkcí a výkonnost v testu chůze s postupně se zvyšující rychlostí. Studie bude provedena v prospektivním, randomizovaném, kontrolovaném a dvojitě zaslepeném designu. Celkem bude do studie zahrnuto 90 zdravých dobrovolníků ve věku 18–30 let se sedavým životním stylem. Jednotlivci budou jednoduchou randomizací rozděleni do 3 skupin: Skupina mezižeberní mobilizace (n=30), Skupina falešné aplikace (n=30) a Kontrolní skupina (n=30). Před intervencí budou jednotlivcům aplikovány: Formulář sociodemografických údajů, Dotazník sedavého chování, Test plicních funkcí, Měření síly dýchacích svalů (MIP/MEP) a Test chůze s postupně se zvyšující rychlostí. Po intervenci budou opakovány pouze testy plicních funkcí, měření síly dýchacích svalů a ISWT. Očekává se, že výsledky studie přispějí k rozvoji nových přístupů k respirační rehabilitaci založených na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dýchání je jednou z nejzákladnějších biologických funkcí, které udržují život. Příjem kyslíku a vylučování oxidu uhličitého jsou nezbytné pro udržení života. Dnes patří onemocnění dýchacího systému mezi hlavní zdravotní problémy na celém světě a podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) se očekává, že do roku 2030 budou třetí nejčastější příčinou úmrtí. Typické příznaky těchto onemocnění zahrnují dušnost, kašel, depresi/úzkost, únavu a bolest. Mezižeberní svaly, které patří mezi svaly pomáhající při dýchání, se nacházejí v prostorech mezi žebry a hrají důležitou roli při rozšiřování a stahování hrudní dutiny. Vnější mezižeberní svaly jsou aktivní během nádechu, zatímco vnitřní mezižeberní svaly jsou aktivní během výdechu. Optimální síla a pružnost těchto svalů přímo ovlivňují účinnost plicní ventilace. Osteopatická manuální terapie (OMT) je léčebný přístup založený na holistickém vztahu mezi strukturou těla a jeho funkcí, jehož cílem je zvýšit strukturální pohyblivost pomocí různých manuálních technik. Americká osteopatická akademie popisuje OMT jako řadu technik zaměřených na princip, že struktura těla a jeho funkce jsou vzájemně závislé. Ačkoli OMT zatím není zařazena mezi standardní léčebné přístupy pro onemocnění dýchacího systému, získává stále větší pozornost jako doplňková metoda na podporu pohyblivosti hrudníku a funkce plic (meziobratlové klouby, kostovertebrální klouby, kostní struktura, všechny vazy, svaly a fascie). Literatura uvádí, že aplikace zaměřené na mezižeberní oblast mají pozitivní účinky, jako je zvýšení dechového objemu, zlepšení rozšíření hrudníku a snížení úrovně dušnosti. Dále se uvádí, že zvýšená svalová aktivita v mezižeberních svalech může vést ke zlepšení respiračního objemu a kapacity. Počet randomizovaných kontrolovaných studií navržených tak, aby tyto účinky přisuzovaly výhradně mezižeberní mobilizaci a provedených na mladých, zdravých jedincích, je však poměrně omezený. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aplikací mezižeberní mobilizace na sílu dýchacích svalů, parametry respirační funkce a výkon v testu shuttle běhu se zvyšující se rychlostí. Tento výzkum, provedený pomocí randomizovaného kontrolovaného designu, si klade za cíl přispět k vývoji nových přístupů k respirační rehabilitaci založených na důkazech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety,
  • Sedavý způsob života,
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologických, ortopedických nebo kardiopulmonálních onemocnění, která by mohla ovlivnit respirační funkci,
  • Odmítnutí účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Odpočinek
Jednotlivci v kontrolní skupině budou instruováni, aby odpočívali v poloze na zádech po dobu 10 minut.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Postup: Falešná interkostální mobilizace
Účastníci leží na zádech, zatímco fyzioterapeut provádí mobilizaci stojící vedle postele na straně, kde bude mobilizace provedena. Při mezižeberní mobilizaci nebude kaudální fixace provedena zřetelně a místo fixace horního okraje žebra bude kaudální ruka umístěna na vrchol žebra. Úroveň trakce provedené kraniální rukou bude snížena tak, aby nedošlo k otevření mezižeberního prostoru, a budou aplikovány jemné tahy.
Experimentální: Skupina pro mobilizaci interkostálních svalů
Postup: Mezižeberní mobilizace
Účastníci leží na zádech, fyzioterapeut provádí mobilizaci stojící vedle postele na straně, která má být mobilizována. U horních žeber (žebra 1–5) ulnární okraj kaudální ruky stabilizuje horní okraj žebra pod mezižeberním prostorem z přední strany. Kraniální ruka uchopí účastníkův loket, který je ve 90° flexi ramene a lokte. U dolních žeber (6.–10. žebro) kaudální ruka stabilizuje horní okraj žebra pod mezižeberním prostorem, který má být protažen anterolaterálně, přičemž palec a ukazováček uchopí žebro. Pomocí kraniální ruky uchopte loket na úrovni epikondylu a zafixujte předloktí účastníka mezi vlastním předloktím a hrudníkem. Mobilizace se provádí zvětšováním vzdálenosti mezi fixační rukou (kaudální ruka) a mobilizační rukou (kraniální ruka). Aplikace se provede oboustranně s 8–10 opakováními pro každý mezižeberní prostor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za první sekundu (FEV1)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s nucenými výdechovými manévry vsedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: po celou dobu studie, průměrně 18 měsíců
Nucená vitální kapacita (FVC) bude hodnocena pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
po celou dobu studie, průměrně 18 měsíců
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Poměr FEV1/FVC bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Průtok ve střední části výdechu (FEF25-75)
Časové okno: během celého průběhu studie, v průměru 18 měsíců
Průtok ve střední fázi výdechu (FEF25-75) bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS.
Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
během celého průběhu studie, v průměru 18 měsíců
Špičkový výdechový tok (PEF)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 18 měsíců
Vrcholový výdechový průtok (PEF) bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
během dokončení studie, v průměru 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Síla respiračních svalů bude hodnocena přenosným elektronickým zařízením na měření tlaku v ústech (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) v souladu s pokyny Evropské respirační společnosti (ERS) a Americké torakální společnosti (ATS) (ATS, 2002). Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí Müllerova a Valsalvova manévru. Pro MIP účastníci maximálně vydechnou na reziduální objem, poté rychle nadechnou do celkové plicní kapacity; pro MEP se maximálně nadechnou do celkové plicní kapacity a poté silně vydechnou. Hodnocení bude provedeno ve vzpřímené sedové poloze s nosním klipem a účastníci budou slovně povzbuzováni. Bude zaznamenána nejvyšší hodnota, za předpokladu, že rozdíl mezi dvěma pokusy nepřesáhne 5 % nebo 5 cmH₂O. Budou také použity procentuální predikované hodnoty upravené podle věku a pohlaví.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Test s přerušovanou chůzí
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Shuttle run test je maximální zátěžový test používaný k hodnocení aerobní kapacity a tolerance funkční zátěže. Provádí se se dvěma kužely umístěnými 9 metrů od sebe, což vytváří 10metrovou dráhu včetně zatáček. Účastníci chodí nebo běhají tam a zpět v souladu s audiovými signály, začínají nízkou rychlostí, která se každou minutu zvyšuje. Test končí, pokud účastník nedosáhne kužele do 0,5 metru na dvou po sobě jdoucích signálech nebo se u něj objeví limitující příznaky (např. bolest na hrudi, zmatenost, závratě, silná únava, nesnesitelná dušnost, SpO₂ <80 %). Test se skládá z 12 úrovní a je dokončen, když jedinec dosáhne maximální úrovně nebo nemůže pokračovat.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-ST-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení