Interkostale Mobilisation und Atmungsergebnisse
Effekt der Interkostalmobilisation auf die Atemmuskelkraft, Atemfunktionsparameter und die Leistung beim Shuttle-Walking-Test: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sezen Tezcan
- Telefonnummer: +905445723731
- E-Mail: fztsezen@windowslive.com
Studienorte
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Bolu, Türkei (türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahren alt sein,
- Einen sitzenden Lebensstil haben,
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer, orthopädischer oder kardiopulmonaler Erkrankungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen könnten,
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Die Personen in der Kontrollgruppe werden angewiesen, sich 10 Minuten lang in Rückenlage auszuruhen.
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Schein-Komparator: Sham-Gruppe
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Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, während der Physiotherapeut die Mobilisation stehend neben dem Bett auf der Seite durchführt, auf der die Mobilisation erfolgen soll.
Für die interkostale Mobilisation wird die kaudale Fixierung nicht deutlich durchgeführt, und anstatt die obere Kante der Rippe zu fixieren, wird die kaudale Hand auf die Rippe gelegt.
Das Ausmaß der Distraktion, die von der kranialen Hand durchgeführt wird, wird reduziert, sodass es keine Öffnung im Interkostalraum gibt, und es werden sanfte Dehnungen angewendet.
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Experimental: Interkostale Mobilisierungsgruppe
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Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, während der Physiotherapeut die Mobilisation stehend neben dem Bett auf der zu mobilisierenden Seite durchführt.
Für die oberen Rippen (Rippen 1-5) stabilisiert der ulnare Rand der kaudalen Hand die Oberkante der Rippe unterhalb des Interkostalraums von der Vorderseite.
Die kraniale Hand umfasst den Ellbogen des Teilnehmers, der sich in 90°-Beugung von Schulter und Ellbogen befindet.
Für die unteren Rippen (6.-10. Rippe) stabilisiert die kaudale Hand die Oberkante der Rippe unterhalb des zu dehnenden anterolateralen Interkostalraums, wobei Daumen und Zeigefinger verwendet werden, um die Rippe zu greifen.
Mit der kranialen Hand umfassen Sie den Ellbogen auf Höhe des Epikondylus und sichern den Unterarm des Teilnehmers zwischen Ihrem eigenen Unterarm und Thorax.
Die Mobilisation erfolgt durch Vergrößern des Abstands zwischen der Fixationshand (kaudale Hand) und der Mobilisationshand (kraniale Hand).
Die Anwendung wird beidseitig mit 8-10 Wiederholungen für jeden Interkostalraum durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Das forcierte exspiratorische Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird mittels eines Spirometers (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Forced vital capacity (FVC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mit einem Spirometer (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern im Sitzen wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Das FEV1/FVC-Verhältnis wird mithilfe eines Spirometers (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25-75)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Die mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25-75) wird mit einem Spirometer (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Spitzenexspirationsfluss (PEF)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Die maximale exspiratorische Flussrate (PEF) wird gemäß den ATS- und ERS-Kriterien mit einem Spirometer (MIR Spirobank Oxi) bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemmuskelkraft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Die Atemmuskelkraft wird mit einem tragbaren elektronischen Munddruckmessgerät (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS) und der American Thoracic Society (ATS) (ATS, 2002) beurteilt.
Der maximale inspiratorische Druck (MIP) und der maximale exspiratorische Druck (MEP) werden mittels Müller- und Valsalva-Manövern gemessen.
Für MIP atmen die Teilnehmer maximal bis zum Residualvolumen aus, dann atmen sie schnell bis zur Totalkapazität ein; für MEP atmen sie maximal bis zur Totalkapazität ein und atmen dann kräftig aus.
Die Messungen werden in aufrechter Sitzposition mit Nasenklammer durchgeführt, und die Teilnehmer werden verbal ermutigt.
Der höchste Wert wird aufgezeichnet, vorausgesetzt, die Differenz zwischen zwei Versuchen überschreitet nicht 5 % oder 5 cmH₂O.
Prozentuale Sollwerte, angepasst für Alter und Geschlecht, werden ebenfalls verwendet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Shuttle-Walking-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Der Shuttle-Run-Test ist ein maximaler Belastungstest, der zur Bewertung der aeroben Kapazität und der funktionellen Belastungstoleranz verwendet wird.
Er wird mit zwei Kegeln durchgeführt, die 9 Meter voneinander entfernt stehen und einen 10-Meter-Parcours inklusive Wendungen bilden.
Die Teilnehmer gehen oder laufen im Takt von akustischen Signalen hin und her, beginnend mit einer niedrigen Geschwindigkeit, die sich jede Minute erhöht.
Der Test endet, wenn der Teilnehmer bei zwei aufeinanderfolgenden Signalen den Kegel nicht innerhalb von 0,5 Metern erreicht oder einschränkende Symptome entwickelt (z. B. Brustschmerzen, Verwirrtheit, Schwindel, starke Müdigkeit, unerträgliche Atemnot, SpO₂ <80%).
Der Test besteht aus 12 Stufen und ist abgeschlossen, wenn die Person die maximale Stufe erreicht oder nicht weitermachen kann.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- AIBU-FTR-ST-07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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