Mobilizacja międzyżebrowa i wyniki oddechowe
Wpływ mobilizacji międzyżebrowej na siłę mięśni oddechowych, parametry czynnościowe układu oddechowego oraz wydolność w teście marszowym wahadłowym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sezen Tezcan
- Numer telefonu: +905445723731
- E-mail: fztsezen@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 30 lat,
- Siedzący tryb życia,
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, ortopedycznych lub kardiopulmonarnych mogących wpływać na funkcje oddechowe,
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Osoby w grupie kontrolnej będą proszone o odpoczynek w pozycji leżącej przez 10 minut.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
|
Uczestnicy leżą na plecach, a fizjoterapeuta wykonuje mobilizację stojąc obok łóżka po stronie, na której będzie przeprowadzana mobilizacja.
W przypadku mobilizacji międzyżebrowej, nie zostanie wyraźnie wykonana dystrakcja kaudalna, a zamiast unieruchamiania górnej krawędzi żebra, ręka kaudalna zostanie umieszczona na górze żebra.
Stopień dystrakcji wykonywanej przez rękę kranialną zostanie zmniejszony, tak aby nie było otwarcia w przestrzeni międzyżebrowej, a zostaną zastosowane delikatne rozciągania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Mięśni Międzyżebrowych
|
Uczestnicy leżą w pozycji leżącej na plecach, a fizjoterapeuta wykonuje mobilizację stojąc obok łóżka po stronie, która ma zostać zmobilizowana.
W przypadku górnych żeber (żebra 1-5), brzeg łokciowy ręki ogonowej stabilizuje górną krawędź żebra poniżej przestrzeni międzyżebrowej od strony przedniej.
Ręka czaszkowa chwyta łokieć uczestnika, który znajduje się w zgięciu 90° barku i łokcia.
W przypadku dolnych żeber (żebra 6-10), ręka ogonowa stabilizuje górną krawędź żebra poniżej przestrzeni międzyżebrowej, która ma zostać rozciągnięta przednio-bocznie, używając kciuka i palca wskazującego do chwytu żebra.
Używając ręki czaszkowej, chwyć łokieć na poziomie nadkłykcia i zabezpiecz przedramię uczestnika między własnym przedramieniem a klatką piersiową.
Mobilizacja jest wykonywana poprzez zwiększenie odległości między ręką stabilizującą (ręka ogonowa) a ręką mobilizującą (ręka czaszkowa).
Zabieg będzie wykonany obustronnie z 8-10 powtórzeniami dla każdej przestrzeni międzyżebrowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) zostanie oceniona za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzy razy z manewrami wymuszonego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) będzie oceniana za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test będzie powtarzany co najmniej trzy razy z manewrami wymuszonego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wskaźnik FEV1/FVC będzie oceniany przy użyciu spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzykrotnie z manewrami forsowanego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Wskaźnik przepływu środkowo-wydechowego (FEF25-75)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wskaźnik przepływu w połowie wydechu (FEF25-75) będzie oceniany za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzy razy z manewrami forsowanego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) zostanie oceniony za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzy razy z manewrami wymuszonego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą przenośnego elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) oraz Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) (ATS, 2002).
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostaną zmierzone przy użyciu manewrów Müllera i Valsalvy.
W przypadku MIP uczestnicy wykonają maksymalny wydech do objętości zalegającej, a następnie szybki wdech do całkowitej pojemności płuc; w przypadku MEP wykonają maksymalny wdech do całkowitej pojemności płuc, a następnie gwałtowny wydech.
Badania zostaną przeprowadzone w pozycji siedzącej wyprostowanej z zastosowaniem klipsa nosowego, a uczestnicy otrzymają ustne zachęty.
Zostanie zarejestrowana najwyższa wartość, pod warunkiem że różnica między dwoma próbami nie przekracza 5% lub 5 cmH₂O.
Dodatkowo zostaną wykorzystane procentowe wartości przewidywane, skorygowane o wiek i płeć.
|
przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Test Marszowy z Przenoszeniem
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
Test wahadłowy to maksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i tolerancji wysiłku funkcjonalnego.
Wykonuje się go z dwoma pachołkami umieszczonymi w odległości 9 metrów, tworzącymi trasę 10 metrów obejmującą zakręty.
Uczestnicy chodzą lub biegną tam i z powrotem w rytm sygnałów dźwiękowych, zaczynając od niskiej prędkości, która zwiększa się co minutę.
Test kończy się, jeśli uczestnik nie dotrze do pachołka w odległości 0,5 metra na dwóch kolejnych sygnałach lub rozwiną się ograniczające objawy (np. ból w klatce piersiowej, dezorientacja, zawroty głowy, silne zmęczenie, nietolerowana duszność, SpO₂ <80%).
Test składa się z 12 poziomów i jest zakończony, gdy osoba osiągnie maksymalny poziom lub nie może kontynuować.
|
przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ST-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .