Mobilizzazione Intercostale e Risultati Respiratori
Effetto della Mobilitazione Intercostale sulla Forza dei Muscoli Respiratori, sui Parametri della Funzione Respiratoria e sulla Performance del Test di Cammino a Navetta: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sezen Tezcan
- Numero di telefono: +905445723731
- Email: fztsezen@windowslive.com
Luoghi di studio
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Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 30 anni,
- Avere uno stile di vita sedentario,
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, ortopediche o cardiopolmonari che potrebbero influenzare la funzione respiratoria,
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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Gli individui nel gruppo di controllo saranno istruiti a riposare in posizione supina per 10 minuti.
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham
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I partecipanti si sdraiano in posizione supina, con il fisioterapista che esegue la mobilizzazione in piedi accanto al letto sul lato dove verrà eseguita la mobilizzazione.
Per la mobilizzazione intercostale, la fissazione caudale non verrà eseguita chiaramente e, invece di fissare il bordo superiore della costola, la mano caudale verrà posizionata sopra la costola.
Il livello di distrazione eseguito dalla mano craniale sarà ridotto in modo che non ci sia apertura nello spazio intercostale e verranno applicati delicati stiramenti.
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Sperimentale: Gruppo di Mobilizzazione Intercostale
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I partecipanti giacciono supini, con il fisioterapista che esegue la mobilizzazione stando in piedi accanto al letto sul lato da mobilizzare.
Per le costole superiori (costole 1-5), il bordo ulnare della mano caudale stabilizza il bordo superiore della costola sotto lo spazio intercostale dal lato anteriore.
La mano craniale afferra il gomito del partecipante, che è in flessione di 90° della spalla e del gomito.
Per le costole inferiori (6a-10a costola), la mano caudale stabilizza il bordo superiore della costola sotto lo spazio intercostale da stirare anterolateralmente, utilizzando pollice e indice per afferrare la costola.
Utilizzando la mano craniale, afferrare il gomito a livello dell'epicondilo e fissare l'avambraccio del partecipante tra il proprio avambraccio e il torace.
La mobilizzazione viene eseguita aumentando la distanza tra la mano di fissazione (mano caudale) e la mano di mobilizzazione (mano craniale).
L'applicazione sarà eseguita bilateralmente con 8-10 ripetizioni per ogni spazio intercostale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) sarà valutato utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e il valore migliore sarà registrato.
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fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e sarà registrato il valore migliore.
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fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
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Il rapporto FEV1/FVC sarà valutato utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e verrà registrato il valore migliore. |
per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
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Portata di flusso meso-espiratoria (FEF25-75)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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La portata di flusso espiratoria media (FEF25-75) sarà valutata utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e verrà registrato il valore migliore. |
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Flusso espiratorio di punta (PEF)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà valutato utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e verrà registrato il valore migliore.
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fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, una media di 18 mesi
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La forza dei muscoli respiratori sarà valutata con un dispositivo elettronico portatile per la pressione orale (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) in conformità con le linee guida della Società Respiratoria Europea (ERS) e della Società Toracica Americana (ATS) (ATS, 2002).
La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno misurate utilizzando le manovre di Müller e Valsalva.
Per la MIP, i partecipanti espireranno al massimo fino al volume residuo, poi inspireranno rapidamente fino alla capacità polmonare totale; per la MEP, inspireranno al massimo fino alla capacità polmonare totale e poi espireranno con forza.
Le valutazioni saranno eseguite in posizione seduta eretta con una pinza nasale, e i partecipanti saranno incoraggiati verbalmente.
Sarà registrato il valore più alto, a condizione che la differenza tra due prove non superi il 5% o 5 cmH₂O.
Saranno utilizzati anche i valori percentuali predetti, aggiustati per età e sesso.
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per tutta la durata dello studio, una media di 18 mesi
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Shuttle Walking Test
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Il test della navetta è un test di esercizio massimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la tolleranza all'esercizio funzionale.
Viene eseguito con due coni posti a 9 metri di distanza, creando un percorso di 10 metri che include le svolte.
I partecipanti camminano o corrono avanti e indietro seguendo segnali audio, partendo a una bassa velocità che aumenta ogni minuto.
Il test termina se il partecipante non riesce a raggiungere il cono entro 0,5 metri per due segnali consecutivi o sviluppa sintomi limitanti (ad esempio, dolore toracico, confusione, vertigini, affaticamento grave, dispnea intollerabile, SpO₂ <80%).
Il test è composto da 12 livelli e si completa quando l'individuo raggiunge il livello massimo o non può continuare.
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fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-ST-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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