Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intercostal Mobilisering og Respiratoriske Resultater

30. juni 2026 opdateret af: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Effekten af Interkostal Mobilisering på Respiratorisk Muskelstyrke, Respiratoriske Funktionsparametre og Shuttle Walking Test Performance: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne tværsnitsundersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af intercostal mobilisering på styrken af åndedrætsmusklerne, lungefunktionsparametre og præstation i den stigende hastigheds skyttelgangstest. Undersøgelsen vil blive udført i et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindt design. I alt 90 raske frivillige i alderen 18-30 år med en stillesiddende livsstil vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive inddelt i 3 grupper som Intercostal Mobiliseringsgruppe (n=30), Sham-applikationsgruppe (n=30) og Kontrolgruppe (n=30) ved simpel randomisering. Sociodemografisk Dataformular, Spørgeskema om Stillesiddende Adfærd, Lungefunktionstest, Måling af Åndedrætsmuskelstyrke (MIP/MEP), Inkrementel Skyttelgangstest vil blive anvendt på deltagerne før interventionen. Efter interventionen vil kun lungefunktionstest, måling af åndedrætsmuskelstyrke og ISWT blive gentaget. Undersøgelsens resultater forventes at bidrage til udviklingen af nye evidensbaserede tilgange til respiratorisk genoptræning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At trække vejret er en af de mest grundlæggende biologiske funktioner, der opretholder livet. Optagelsen af ilt og udskillelsen af kuldioxid er afgørende for at opretholde liv. I dag er luftvejssygdomme blandt de største sundhedsproblemer på verdensplan, og ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) forventes de at være den tredjestørste dødsårsag i 2030. Typiske symptomer på disse sygdomme omfatter åndenød, hoste, depression/angst, træthed og smerter. De interkostale muskler, som er blandt musklerne, der hjælper med vejrtrækningen, er placeret i rummene mellem ribbenene og spiller en vigtig rolle i udvidelsen og sammentrækningen af brysthulen. De ydre interkostale muskler er aktive under indånding, mens de indre interkostale muskler er aktive under udånding. Den optimale styrke og fleksibilitet af disse muskler påvirker direkte effektiviteten af lungeventilationen. Osteopatisk manuel terapi (OMT) er en behandlingstilgang baseret på den holistiske relation mellem kropsstruktur og funktion, der sigter mod at øge strukturel mobilitet gennem forskellige manuelle teknikker. Den Amerikanske Osteopatiske Akademi beskriver OMT som en række teknikker fokuseret på princippet om, at kropsstruktur og funktion er gensidigt afhængige. Selvom OMT endnu ikke er inkluderet blandt standardbehandlingstilgange for luftvejssygdomme, får den i stigende grad opmærksomhed som en komplementær metode til at støtte thorakal mobilitet og lungefunktion (intervertebrale led, costovertebrale led, knoglestruktur, alle ligamenter, muskler og fascie). Litteraturen rapporterer, at applikationer rettet mod det interkostale område har positive effekter såsom en stigning i tidalvolumen, forbedring i brystudvidelse og et fald i dyspnøniveauer. Yderligere oplyses det, at øget muskelaktivitet i de interkostale muskler kan føre til forbedringer i respiratorisk volumen og kapacitet. Dog er antallet af randomiserede kontrollerede forsøg, der er designet til at tilskrive disse effekter udelukkende til interkostal mobilisering og udført på unge, raske individer, ret begrænset. Dette studie har til formål at evaluere effekterne af interkostale mobiliseringsapplikationer på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktionsparametre og præstation i shuttle-løbetesten med øget hastighed. Udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design, sigter denne forskning efter at bidrage til udviklingen af evidensbaserede nye tilgange til respiratorisk rehabilitering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 30 år gammel,
  • Have en stillesiddende livsstil,
  • Være villig til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologisk, ortopædisk eller kardiopulmonal sygdom, der kan påvirke respiratorisk funktion,
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Hvile
Personer i kontrolgruppen vil blive bedt om at hvile i ryglægende stilling i 10 minutter.
Sham-komparator: Sham Group
Procedure: Sham interkostal mobilisering
Deltagerne ligger i ryglægning, hvor fysioterapeuten udfører mobiliseringen stående ved siden af sengen på den side, hvor mobiliseringen vil blive udført. For intercostal mobilisering vil kaudal fiksering ikke blive udført tydeligt, og i stedet for at fiksere ribbenets øverste kant vil den kaudale hånd blive placeret oven på ribbenet. Niveauet af distraktion udført af den kraniale hånd vil blive reduceret, så der ikke er nogen åbning i intercostalrummet, og bløde stræk vil blive anvendt.
Eksperimentel: Intercostal Mobiliseringsgruppe
Procedure: Intercostal mobilisering
Deltagerne ligger i ryglægende stilling, hvor fysioterapeuten udfører mobiliseringen stående ved siden af sengen på den side, der skal mobiliseres. For de øvre ribben (ribben 1-5) stabiliserer den ulnare kant af den kaudale hånd ribbenets øverste kant under det interkostale rum fra forsiden. Den kraniale hånd griber om deltagerens albue, som er i 90° fleksion af skulder og albue. For de nedre ribben (6.-10. ribben) stabiliserer den kaudale hånd ribbenets øverste kant under det interkostale rum, der skal strækkes anterolateralt, ved at bruge tommelfinger og pegefinger til at gribe ribbenet. Brug den kraniale hånd til at gribe om albuen på epicondyl-niveauet og sikre deltagerens underarm mellem din egen underarm og thorax. Mobiliseringen udføres ved at øge afstanden mellem fastgørelseshånden (kaudal hånd) og mobiliseringshånden (kranial hånd). Anvendelsen vil blive udført bilateral med 8-10 gentagelser for hvert interkostale rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 18 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterierne.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med forcerede ekspirationsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studiet, i gennemsnit 18 måneder
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 18 måneder
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Testen vil blive gentaget mindst tre gange med forceret ekspirationsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 18 måneder
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
FEV1/FVC-forholdet vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterierne.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvangsekspirationsmanøvre i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
Mid-ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Midt-ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier. Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvungne udåndingsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
Peak expiratory flow (PEF) vil blive vurderet ved brug af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvangsexpiratoriske manøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 18 måneder
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med en bærbar elektronisk mundtryksenhed (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) i overensstemmelse med European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS) retningslinjer (ATS, 2002). Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved brug af Müller- og Valsalva-manøvrer. For MIP vil deltagerne udånde maksimalt til residualvolumen og derefter indånde hurtigt til total lungkapacitet; for MEP vil de indånde maksimalt til total lungkapacitet og derefter udånde kraftigt. Vurderingerne vil blive udført i opret siddeposition med en næseklemme, og deltagerne vil blive mundtligt opmuntret. Den højeste værdi vil blive registreret, forudsat at forskellen mellem to forsøg ikke overstiger 5% eller 5 cmH₂O. Procentvise forudsagte værdier justeret for alder og køn vil også blive anvendt
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 18 måneder
Shuttle Walking Test
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
Shuttle run-testen er en maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og funktionel træningstolerance. Den udføres med to kegler placeret 9 meter fra hinanden, hvilket skaber en 10-meter bane inklusive sving. Deltagerne går eller løber frem og tilbage i takt med lydsignaler, der starter med en lav hastighed, der øges hvert minut. Testen afsluttes, hvis deltageren ikke når keglen inden for 0,5 meter ved to på hinanden følgende signaler eller udvikler begrænsende symptomer (f.eks. brystsmerter, forvirring, svimmelhed, alvorlig træthed, utålelig dyspnø, SpO₂ <80%). Testen består af 12 niveauer og afsluttes, når personen når det maksimale niveau eller ikke kan fortsætte.
gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-FTR-ST-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger