Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie srovnávající různé verze injekčního přípravku CagriSema a placebo u osob s nadváhou

7. července 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Placebo kontrolovaná srovnávací studie porovnávající dvě prezentace přípravku CagriSema u účastníků s nadváhou nebo obezitou

Tato studie se provádí za účelem zjištění, jak dobře lék zvaný CagriSema pomáhá lidem s nadváhou nebo obezitou zhubnout. CagriSema je stále testován ve studiích a ještě není k dispozici pro předepisování lékaři. V této studii bude zadavatel porovnávat dvě verze CagriSemy aplikované dvěma různými typy aplikačních zařízení. O tom, jakou léčbu účastníci dostanou, se rozhoduje náhodně pomocí počítačového programu, takže ani účastníci, ani personál studie nebudou vědět, která léčba je podávána. Studie bude trvat přibližně jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • Medical Center Viva Feniks OOD
      • Kyustendil, Bulharsko, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bulharsko, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulharsko, 1618
        • Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Medical Center Medical Plus EOOD
      • Varna, Bulharsko, 9009
        • DCC Mladost - M Varna OOD
  • Dánsko
      • Gandrup, Dánsko, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Ezintsha Research Centre
      • Midrand, Gauteng, Jižní Afrika, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4170
        • Dr T Padayachee
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4091
        • Dr Vawda's site
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Lenasia
      • Gauteng, Lenasia, Jižní Afrika, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
  • Malajsie
      • Kuala Kedah, Malajsie, 05460
        • Klinik Kesihatan Kuala Kedah
      • Malacca, Malajsie, 75400
        • Hospital Melaka
      • Sabak Bernam, Malajsie, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malajsie, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malajsie, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malajsie, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Sungai Buloh, Selangor, Malajsie, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Maďarsko, 5900
        • Arina Trial Research Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Maďarsko, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Maďarsko, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
      • Bytom, Polsko, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Polsko, 80-298
        • NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
      • Mysłowice, Polsko, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
      • Warsaw, Polsko, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polsko, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Włocławek, Polsko, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Żyrardów, Polsko, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria, Portugalsko, 2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon, Portugalsko, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Montijo, Portugalsko, 2870-100
        • Affidea Montijo - UCardio
      • Ponte de Lima, Portugalsko, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Rumunsko, 010073
        • Kilostop Junior SRL
      • Galati, Rumunsko, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Rumunsko, 700620
        • Arcadia Policlinic SRL
      • Satu Mare, Rumunsko, 440055
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
      • Sibiu, Rumunsko, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
      • Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Slovensko
      • Martin, Slovensko, 036 01
        • MED-CENTRUM, s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovensko, 940 01
        • KARDIOMED NZ, s.r.o.
      • Prešov, Slovensko, 080 01
        • SVAJDLEROVA, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovensko, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Rožňava, Slovensko, 04801
        • DIAB s.r.o.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Spojené státy, 35124
        • Cahaba Research
    • California
      • Hawthorne, California, Spojené státy, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • NextPhase Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • EBGS Clinical Research Center, LLC
      • Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
        • Rophe Adult & Pediatric Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61822
        • PGM Research of Christie Clinic
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Spojené státy, 39601
        • Anointed Nephrology & HTN, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Palm Research Center Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Little River, South Carolina, Spojené státy, 29566
        • Walker Family Care
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Forefront Med Res Inst PLLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Pathum Thani, Thajsko, 12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Hat Yai hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11525
        • 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Athens, Řecko, 11527
        • Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
      • Marousi, Řecko, 15125
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Řecko, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Řecko, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Švýcarsko
      • Lucerne, Švýcarsko, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
      • Olten, Švýcarsko, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9016
        • Stoffwechselzentrum St. Gallen
      • Zollikerberg, Švýcarsko, 8125
        • Diabetes Adipositas Zentrum Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena (pohlaví při narození)
  • Věk 18 let nebo více v době podepsání informovaného souhlasu.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je větší nebo roven (>=) 30,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²) nebo BMI >= 27,0 kg/m² s přítomností alespoň jedné komplikace související s obezitou, včetně, ale ne omezeno na, hypertenze, dyslipidemie, obstrukční spánkové apnoe nebo kardiovaskulárního onemocnění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) >= 6,5 % (48 milimolů na mol [mmol/mol]) podle měření centrální laboratoře při screeningu.
  • Anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu.
  • Předchozí expozice CagriSemu v klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CagriSema B v přístroji 2 + Placebo v přístroji 1
Účastníci obdrží CagriSema B v zařízení 2, následované placebem odpovídajícím CagriSema v zařízení 1 subkutánně jednou týdně způsobem eskalace dávky po dobu 16 týdnů až do cílové udržovací dávky a dále budou pokračovat v podávání stejné dávky až po dobu 44 týdnů.
Lék: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid a Semaglutid) bude podáváno subkutánně za použití zařízení 1 nebo zařízení 2.
Experimentální: CagriSema v přístroji 1 + Placebo v přístroji 2
Účastníci obdrží CagriSema v zařízení 1, následně placebo odpovídající CagriSema B v zařízení 2, podávané subkutánně jednou týdně v režimu eskalace dávky po dobu 16 týdnů, dokud nebude dosaženo cílové udržovací dávky, a dále budou pokračovat v podávání stejné dávky až po dobu 44 týdnů.
Lék: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid a Semaglutid) bude podáváno subkutánně za použití zařízení 1 nebo zařízení 2.
Komparátor placeba: Placebo v zařízení 1 + Placebo v zařízení 2
Účastníci budou podávat placebo odpovídající přípravku Cagrisema v zařízení 1, následované placebem odpovídajícím přípravku CagriSema B v zařízení 2 subkutánně jednou týdně po dobu až 44 týdnů.
Lék: Placebo CagriSema
Placebo odpovídající Cagrilintidu a Placebo odpovídající Semaglutidu bude podáváno subkutánně pomocí zařízení 1 nebo zařízení 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
Měřeno v procentech (%).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAEs)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (týden 51)
Měřeno v počtu událostí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (týden 51)
Počet TESAEs (závažných nežádoucích účinků vznikajících během léčby)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do konce studie (týden 51)
Měřeno počtem událostí.
Od výchozí hodnoty (týden 0) do konce studie (týden 51)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN9838-8166
  • U1111-1317-0133 (Jiný identifikátor: World Health Organization)
  • 2024-520448-41 (Jiný identifikátor: European Medical Agency (EMA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk k zveřejňování informací na webu novonordisktrials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení