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Eine Forschungsstudie zur Vergleich verschiedener Versionen von injizierbarem CagriSema und Placebo bei Personen mit Übergewicht

7. Juli 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine Placebo-kontrollierte Vergleichsstudie zur Gegenüberstellung zweier Darreichungsformen von CagriSema bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie gut ein Medikament namens CagriSema Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit beim Abnehmen hilft. CagriSema wird noch in Studien getestet und ist noch nicht für Ärzte zur Verschreibung verfügbar. In dieser Studie wird der Sponsor zwei Versionen von CagriSema vergleichen, die mit zwei verschiedenen Arten von Injektionsgeräten verabreicht werden. Welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, wird per Zufall mithilfe eines Computerprogramms entschieden, sodass weder die Teilnehmer noch das Studienpersonal wissen, welche Behandlung verabreicht wird. Die Studie wird etwa ein Jahr dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Medical Center Viva Feniks OOD
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bulgarien, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center Medical Plus EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9009
        • DCC Mladost - M Varna OOD
  • Dänemark
      • Gandrup, Dänemark, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dänemark, 7100
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11525
        • 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
      • Marousi, Griechenland, 15125
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Griechenland, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Malaysia
      • Kuala Kedah, Malaysia, 05460
        • Klinik Kesihatan Kuala Kedah
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Hospital Melaka
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Polen, 80-298
        • NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Włocławek, Polen, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Żyrardów, Polen, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria, Portugal, 2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon, Portugal, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Montijo, Portugal, 2870-100
        • Affidea Montijo - UCardio
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Rumänien, 010073
        • Kilostop Junior SRL
      • Galati, Rumänien, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Rumänien, 700620
        • Arcadia Policlinic SRL
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
      • Sibiu, Rumänien, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Stoffwechselzentrum St. Gallen
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
  • Slowakei
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • MED-CENTRUM, s.r.o.
      • Nové Zámky, Slowakei, 940 01
        • KARDIOMED NZ, s.r.o.
      • Prešov, Slowakei, 080 01
        • SVAJDLEROVA, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slowakei, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Rožňava, Slowakei, 04801
        • DIAB s.r.o.
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
        • Ezintsha Research Centre
      • Midrand, Gauteng, Südafrika, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4170
        • Dr T Padayachee
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4091
        • Dr Vawda's site
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Lenasia
      • Gauteng, Lenasia, Südafrika, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Ungarn, 5900
        • Arina Trial Research Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungarn, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35124
        • Cahaba Research
    • California
      • Hawthorne, California, Vereinigte Staaten, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • NextPhase Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • EBGS Clinical Research Center, LLC
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rophe Adult & Pediatric Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
        • PGM Research of Christie Clinic
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39601
        • Anointed Nephrology & HTN, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Palm Research Center Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Little River, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29566
        • Walker Family Care
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Forefront Med Res Inst PLLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich (Geschlecht bei Geburt)
  • Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
  • Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich (>=) 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) oder BMI >= 27,0 kg/m² mit mindestens einer Adipositas-bedingten Komplikation einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder kardiovaskuläre Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Glykoliertes Hämoglobin (HbA1c) >= 6,5 % (48 Millimol pro Mol [mmol/mol]), gemessen vom zentralen Labor beim Screening.
  • Anamnese von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  • Frühere Exposition gegenüber CagriSema in einer klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CagriSema B in Gerät 2 + Placebo in Gerät 1
Die Teilnehmer erhalten CagriSema B in Gerät 2, gefolgt von einem Placebo, das auf CagriSema in Gerät 1 abgestimmt ist, subkutan einmal wöchentlich in einer Dosissteigerung über 16 Wochen bis zur Zielerhaltungsdosis und setzen die gleiche Dosis bis zu 44 Wochen fort.
Arzneimittel: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid und Semaglutid) wird subkutan mit Gerät 1 oder Gerät 2 verabreicht.
Experimental: CagriSema in Gerät 1 + Placebo in Gerät 2
Die Teilnehmer erhalten CagriSema in Gerät 1, gefolgt von einem auf CagriSema B abgestimmten Placebo in Gerät 2, subkutan einmal wöchentlich in einer Dosissteigerungsweise über 16 Wochen bis zur Zielerhaltungsdosis und setzen die gleiche Dosis für bis zu 44 Wochen fort.
Arzneimittel: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid und Semaglutid) wird subkutan mit Gerät 1 oder Gerät 2 verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo in Gerät 1 + Placebo in Gerät 2
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich bis zu 44 Wochen lang subkutan Placebo, das auf Cagrisema in Gerät 1 abgestimmt ist, gefolgt von Placebo, das auf CagriSema B in Gerät 2 abgestimmt ist.
Arzneimittel: Placebo CagriSema
Placebo, abgestimmt auf Cagrilintid und Placebo, abgestimmt auf Semaglutid, werden subkutan mit Gerät 1 oder Gerät 2 verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44)
Gemessen in Prozent (%).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der TEAEs (behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 51)
Gemessen in Anzahl der Ereignisse.
Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 51)
Anzahl der TESAEs (Behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 51)
Gemessen in der Anzahl der Ereignisse.
Von der Baseline (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 51)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9838-8166
  • U1111-1317-0133 (Andere Kennung: World Health Organization)
  • 2024-520448-41 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisktrials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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