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Uno Studio di Ricerca per Confrontare Diverse Versioni di CagriSema Iniettabile e Placebo in Persone con Eccesso di Peso Corporeo

7 luglio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio comparativo controllato con placebo per confrontare due presentazioni di CagriSema in partecipanti con sovrappeso o obesità

Questo studio viene condotto per scoprire quanto bene un farmaco chiamato CagriSema aiuti le persone in sovrappeso o con obesità a perdere peso. CagriSema è ancora in fase di sperimentazione negli studi e non è ancora disponibile per la prescrizione da parte dei medici. In questo studio lo sponsor confronterà due versioni di CagriSema iniettate mediante due diversi tipi di dispositivi di iniezione. Il trattamento che i partecipanti riceveranno è deciso casualmente utilizzando un programma informatico, quindi né i partecipanti né il personale dello studio sapranno quale trattamento viene somministrato. Lo studio durerà circa un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • Medical Center Viva Feniks OOD
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bulgaria, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center Medical Plus EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9009
        • DCC Mladost - M Varna OOD
  • Danimarca
      • Gandrup, Danimarca, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11525
        • 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Athens, Grecia, 11527
        • Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
      • Marousi, Grecia, 15125
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grecia, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Grecia, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Malaysia
      • Kuala Kedah, Malaysia, 05460
        • Klinik Kesihatan Kuala Kedah
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Hospital Melaka
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Polonia, 80-298
        • NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
      • Mysłowice, Polonia, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
      • Warsaw, Polonia, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polonia, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Włocławek, Polonia, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
      • Zamość, Polonia, 22-400
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Żyrardów, Polonia, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria, Portogallo, 2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon, Portogallo, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Montijo, Portogallo, 2870-100
        • Affidea Montijo - UCardio
      • Ponte de Lima, Portogallo, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Romania, 010073
        • Kilostop Junior SRL
      • Galati, Romania, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Romania, 700620
        • Arcadia Policlinic SRL
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
      • Sibiu, Romania, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Slovacchia
      • Martin, Slovacchia, 036 01
        • MED-CENTRUM, s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovacchia, 940 01
        • KARDIOMED NZ, s.r.o.
      • Prešov, Slovacchia, 080 01
        • SVAJDLEROVA, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovacchia, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Rožňava, Slovacchia, 04801
        • DIAB s.r.o.
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
        • Cahaba Research
    • California
      • Hawthorne, California, Stati Uniti, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • NextPhase Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • EBGS Clinical Research Center, LLC
      • Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
        • Rophe Adult & Pediatric Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
        • PGM Research of Christie Clinic
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Stati Uniti, 39601
        • Anointed Nephrology & HTN, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Palm Research Center Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Little River, South Carolina, Stati Uniti, 29566
        • Walker Family Care
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Forefront Med Res Inst PLLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
        • Ezintsha Research Centre
      • Midrand, Gauteng, Sud Africa, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4170
        • Dr T Padayachee
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4091
        • Dr Vawda's site
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Lenasia
      • Gauteng, Lenasia, Sud Africa, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
  • Svizzera
      • Lucerne, Svizzera, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
      • Olten, Svizzera, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9016
        • Stoffwechselzentrum St. Gallen
      • Zollikerberg, Svizzera, 8125
        • Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Hat Yai hospital
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Ungheria, 5900
        • Arina Trial Research Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungheria, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina (sesso alla nascita)
  • Età di 18 anni o superiore al momento della firma del consenso informato.
  • Indice di Massa Corporea (IMC) superiore o uguale a (>=) 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²) o IMC >= 27,0 kg/m² con la presenza di almeno una complicanza correlata all'obesità, incluse, ma non limitate a, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari.

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina glicata (HbA1c) >= 6,5% (48 millimoli per mole [mmol/mol]) misurata dal laboratorio centrale allo screening.
  • Storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  • Precedente esposizione a CagriSema in uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CagriSema B nel dispositivo 2 + Placebo nel dispositivo 1
I partecipanti riceveranno CagriSema B nel dispositivo 2 seguito da placebo corrispondente a CagriSema nel dispositivo 1 per via sottocutanea una volta alla settimana in modo graduale per 16 settimane fino al raggiungimento della dose di mantenimento target e continueranno ulteriormente a ricevere la stessa dose fino a 44 settimane.
Droga: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintide e Semaglutide) sarà somministrato per via sottocutanea utilizzando il dispositivo 1 o il dispositivo 2.
Sperimentale: CagriSema nel dispositivo 1 + Placebo nel dispositivo 2
I partecipanti riceveranno CagriSema nel dispositivo 1, seguito da placebo corrispondente a CagriSema B nel dispositivo 2, per via sottocutanea una volta alla settimana, con un aumento graduale della dose per 16 settimane fino al raggiungimento della dose di mantenimento target, per poi continuare a ricevere la stessa dose per un massimo di 44 settimane.
Droga: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintide e Semaglutide) sarà somministrato per via sottocutanea utilizzando il dispositivo 1 o il dispositivo 2.
Comparatore placebo: Placebo nel dispositivo 1 + Placebo nel dispositivo 2
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a Cagrisema nel dispositivo 1, seguito da un placebo abbinato a CagriSema B nel dispositivo 2, per via sottocutanea una volta alla settimana per un massimo di 44 settimane.
Droga: Placebo CagriSema
Placebo abbinato a Cagrilintide e placebo abbinato a Semaglutide verranno somministrati per via sottocutanea utilizzando il dispositivo 1 o il dispositivo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di TEAE (eventi avversi emergenti dal trattamento)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Misurato in numero di eventi.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Numero di TESAEs (Eventi avversi gravi insorti durante il trattamento)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Misurato in numero di eventi.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN9838-8166
  • U1111-1317-0133 (Altro identificatore: World Health Organization)
  • 2024-520448-41 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisktrials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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