Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse til at sammenligne forskellige versioner af injicerbart CagriSema og placebo hos personer med overskydende kropsvægt

7. juli 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En placebokontrolleret sammenlignelighedsundersøgelse til sammenligning af to præsentationer af CagriSema hos deltagere med overvægt eller fedme

Dette studie udføres for at undersøge, hvor godt et lægemiddel kaldet CagriSema hjælper personer med overvægt eller fedme med at tabe sig. CagriSema er stadig under undersøgelse i studier og er endnu ikke tilgængeligt for læger at ordinere. I dette studie vil sponsor sammenligne to versioner af CagriSema, der injiceres med to forskellige typer injektionsenheder. Hvilken behandling deltagerne får, bestemmes tilfældigt ved hjælp af et computerprogram, så hverken deltagerne eller studiestaben vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet vil vare i omkring et år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Medical Center Viva Feniks OOD
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bulgarien, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center Medical Plus EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9009
        • DCC Mladost - M Varna OOD
  • Danmark
      • Gandrup, Danmark, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Forenede Stater, 35124
        • Cahaba Research
    • California
      • Hawthorne, California, Forenede Stater, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • NextPhase Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • EBGS Clinical Research Center, LLC
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rophe Adult & Pediatric Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61822
        • PGM Research of Christie Clinic
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Forenede Stater, 39601
        • Anointed Nephrology & HTN, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Palm Research Center Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Little River, South Carolina, Forenede Stater, 29566
        • Walker Family Care
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Forefront Med Res Inst PLLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11525
        • 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
      • Marousi, Grækenland, 15125
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grækenland, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Malaysia
      • Kuala Kedah, Malaysia, 05460
        • Klinik Kesihatan Kuala Kedah
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Hospital Melaka
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Polen, 80-298
        • NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Włocławek, Polen, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Żyrardów, Polen, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria, Portugal, 2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon, Portugal, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Montijo, Portugal, 2870-100
        • Affidea Montijo - UCardio
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Rumænien, 010073
        • Kilostop Junior SRL
      • Galati, Rumænien, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Rumænien, 700620
        • Arcadia Policlinic SRL
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
      • Sibiu, Rumænien, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Stoffwechselzentrum St. Gallen
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • MED-CENTRUM, s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovakiet, 940 01
        • KARDIOMED NZ, s.r.o.
      • Prešov, Slovakiet, 080 01
        • SVAJDLEROVA, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovakiet, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Rožňava, Slovakiet, 04801
        • DIAB s.r.o.
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Ezintsha Research Centre
      • Midrand, Gauteng, Sydafrika, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4170
        • Dr T Padayachee
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Dr Vawda's site
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Lenasia
      • Gauteng, Lenasia, Sydafrika, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Ungarn, 5900
        • Arina Trial Research Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungarn, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde (køn ved fødslen)
  • Alder 18 år eller derover på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykke.
  • Body Mass Index (BMI) er større end eller lig med (>=) 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m²) eller BMI >= 27,0 kg/m² med tilstedeværelse af mindst én fedme-relateret komplikation, herunder, men ikke begrænset til, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø eller kardiovaskulær sygdom.

Eksklusionskriterier:

  • Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >= 6,5 % (48 millimol pr. mol [mmol/mol]) målt af central laboratoriet ved screening.
  • Historie med type 1 eller type 2 diabetes.
  • Tidligere eksponering for CagriSema i en klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CagriSema B i enhed 2 + Placebo i enhed 1
Deltagerne vil modtage CagriSema B i enhed 2 efterfulgt af placebo, der matcher CagriSema i enhed 1, subkutant en gang om ugen i en dosiseskalerende måde i 16 uger indtil målet for vedligeholdelsesdosis er nået, og fortsætte med at modtage samme dosis i op til 44 uger.
Medicin: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid og Semaglutid) vil blive administreret subkutant ved hjælp af enhed 1 eller enhed 2.
Eksperimentel: CagriSema i enhed 1 + Placebo i enhed 2
Deltagerne vil modtage CagriSema i anordning 1 efterfulgt af placebo svarende til CagriSema B i anordning 2 subkutant en gang om ugen på en dosisstigeringsmåde i 16 uger indtil den målrettede vedligeholdelsesdosis og fortsætter derefter med at modtage samme dosis i op til 44 uger.
Medicin: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid og Semaglutid) vil blive administreret subkutant ved hjælp af enhed 1 eller enhed 2.
Placebo komparator: Placebo i enhed 1 + Placebo i enhed 2
Deltagerne vil modtage placebo svarende til Cagrisema i enhed 1 efterfulgt af placebo svarende til CagriSema B i enhed 2 subkutant en gang om ugen i op til 44 uger.
Medicin: Placebo CagriSema
Placebo svarende til Cagrilintide og Placebo svarende til Semaglutide vil blive administreret subkutant ved hjælp af enhed 1 eller enhed 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal TEAE'er (behandlingsrelaterede bivirkninger)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af undersøgelsen (uge 51)
Målt i antal hændelser.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af undersøgelsen (uge 51)
Antal TESAEs (Behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutning af undersøgelsen (uge 51)
Målt i antal hændelser.
Fra baseline (uge 0) til afslutning af undersøgelsen (uge 51)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NN9838-8166
  • U1111-1317-0133 (Anden identifikator: World Health Organization)
  • 2024-520448-41 (Anden identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks offentliggørelsesforpligtelse på novonordisktrials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger