Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące różne wersje preparatu CagriSema w formie iniekcji oraz placebo u osób z nadmierną masą ciała

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie porównawcze z kontrolą placebo porównujące dwie postaci preparatu CagriSema u uczestników z nadwagą lub otyłością

To badanie jest prowadzone w celu ustalenia, jak dobrze lek o nazwie CagriSema pomaga osobom z nadwagą lub otyłością w utracie wagi. CagriSema jest nadal testowany w badaniach i nie jest jeszcze dostępny do przepisywania przez lekarzy. W tym badaniu sponsor porówna dwie wersje CagriSema podawane za pomocą dwóch różnych rodzajów urządzeń do iniekcji. O tym, jakie leczenie otrzymają uczestnicy, decyduje losowo komputerowy program, więc ani uczestnicy, ani personel badawczy nie będą wiedzieć, jakie leczenie jest podawane. Badanie będzie trwało około jednego roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Ezintsha Research Centre
      • Midrand, Gauteng, Afryka Południowa, 1685
        • Dr A Jacovides and Partners Inc
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4170
        • Dr T Padayachee
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4091
        • Dr Vawda's site
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Lenasia
      • Gauteng, Lenasia, Afryka Południowa, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Dobrich, Bułgaria, 9300
        • Medical Center Viva Feniks OOD
      • Kyustendil, Bułgaria, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bułgaria, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
      • Razgrad, Bułgaria, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Medical Center Medical Plus EOOD
      • Varna, Bułgaria, 9009
        • DCC Mladost - M Varna OOD
  • Dania
      • Gandrup, Dania, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Viborg, Dania, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dania, 7100
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11525
        • 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Athens, Grecja, 11527
        • Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
      • Marousi, Grecja, 15125
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grecja, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Grecja, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Malezja
      • Kuala Kedah, Malezja, 05460
        • Klinik Kesihatan Kuala Kedah
      • Malacca, Malezja, 75400
        • Hospital Melaka
      • Sabak Bernam, Malezja, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malezja, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malezja, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malezja, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Sungai Buloh, Selangor, Malezja, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bydgoszcz, Polska, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
      • Bytom, Polska, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
      • Gdansk, Polska, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Polska, 80-298
        • NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
      • Mysłowice, Polska, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
      • Warsaw, Polska, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polska, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Włocławek, Polska, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
      • Zamość, Polska, 22-400
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Żyrardów, Polska, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria, Portugalia, 2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon, Portugalia, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Montijo, Portugalia, 2870-100
        • Affidea Montijo - UCardio
      • Ponte de Lima, Portugalia, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Rumunia, 010073
        • Kilostop Junior SRL
      • Galati, Rumunia, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Rumunia, 700620
        • Arcadia Policlinic SRL
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
      • Sibiu, Rumunia, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35124
        • Cahaba Research
    • California
      • Hawthorne, California, Stany Zjednoczone, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • NextPhase Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • EBGS Clinical Research Center, LLC
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Rophe Adult & Pediatric Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
        • PGM Research of Christie Clinic
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39601
        • Anointed Nephrology & HTN, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Research Center Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Little River, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29566
        • Walker Family Care
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Forefront Med Res Inst PLLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
  • Szwajcaria
      • Lucerne, Szwajcaria, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
      • Olten, Szwajcaria, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9016
        • Stoffwechselzentrum St. Gallen
      • Zollikerberg, Szwajcaria, 8125
        • Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
  • Słowacja
      • Martin, Słowacja, 036 01
        • MED-CENTRUM, s.r.o.
      • Nové Zámky, Słowacja, 940 01
        • KARDIOMED NZ, s.r.o.
      • Prešov, Słowacja, 080 01
        • SVAJDLEROVA, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Rožňava, Słowacja, 04801
        • DIAB s.r.o.
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Pathum Thani, Tajlandia, 12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Hat Yai hospital
  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung, Tajwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Tajwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Tajwan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Węgry, 5900
        • Arina Trial Research Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Węgry, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Węgry, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć męska lub żeńska (płeć przy urodzeniu)
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) jest większy lub równy (≥) 30,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²) lub BMI ≥ 27,0 kg/m² z obecnością co najmniej jednego powikłania związanego z otyłością, w tym, ale nie ograniczając się do, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, obturacyjnego bezdechu sennego lub choroby sercowo-naczyniowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥ 6,5% (48 milimoli na mol [mmol/mol]) zmierzona przez centralne laboratorium podczas badania przesiewowego.
  • Występowanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 w wywiadzie.
  • Poprzednie narażenie na CagriSema w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CagriSema B w urządzeniu 2 + Placebo w urządzeniu 1
Uczestnicy otrzymają CagriSema B w urządzeniu 2, a następnie placebo dopasowane do CagriSema w urządzeniu 1 podskórnie raz w tygodniu w sposób stopniowego zwiększania dawki przez 16 tygodni, aż do osiągnięcia docelowej dawki podtrzymującej, a następnie będą kontynuować otrzymywanie tej samej dawki przez okres do 44 tygodni.
Lek: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid i Semaglutyd) będzie podawana podskórnie za pomocą urządzenia 1 lub urządzenia 2.
Eksperymentalny: CagriSema w urządzeniu 1 + Placebo w urządzeniu 2
Uczestnicy będą otrzymywać CagriSema w urządzeniu 1, a następnie placebo dopasowane do CagriSema B w urządzeniu 2 podskórnie raz w tygodniu w sposób eskalacji dawki przez 16 tygodni do osiągnięcia docelowej dawki podtrzymującej, a następnie kontynuować otrzymywanie tej samej dawki przez do 44 tygodni.
Lek: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid i Semaglutyd) będzie podawana podskórnie za pomocą urządzenia 1 lub urządzenia 2.
Komparator placebo: Placebo w urządzeniu 1 + Placebo w urządzeniu 2
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane do Cagrisema w urządzeniu 1, a następnie placebo dopasowane do CagriSema B w urządzeniu 2, podskórnie raz w tygodniu przez okres do 44 tygodni.
Lek: Placebo CagriSema
Placebo dopasowany do Cagrilintide i placebo dopasowane do Semaglutide będą podawane podskórnie za pomocą urządzenia 1 lub urządzenia 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 44)
Mierzone w procentach (%).
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 44)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAEs)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 51)
Mierzona w liczbie zdarzeń.
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 51)
Liczba TESAEs (poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 51)
Mierzone w liczbie zdarzeń.
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 51)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN9838-8166
  • U1111-1317-0133 (Inny identyfikator: World Health Organization)
  • 2024-520448-41 (Inny identyfikator: European Medical Agency (EMA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisktrials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami