Srovnání účinnosti regionálních blokád při operacích prsu.
Srovnání účinnosti blokády erector spinae plane vs. kombinované blokády serratus anterior plane a pecto-intercostal fascial plane u pacientů podstupujících operaci karcinomu prsu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacientky podstupující rozsáhlé operace karcinomu prsu (modifikovaná radikální mastektomie, rekonstrukce prsu s implantáty).
- American Society of Anesthesiologists stupeň 1 a 2
- Věk mezi 18 a 45 lety
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientky
- Nouzové případy
- Pacientky s nekontrolovanými onemocněními jako astma, CHOPN nebo jiná plicní onemocnění
- Alergie na léky používané během studie
- Těhotné pacientky
- Pacientky s koagulopatiemi/poruchami srážlivosti krve
- Pacientky podstupující oboustrannou rozsáhlou operaci karcinomu prsu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blokáda roviny musculus erector spinae
Byl proveden ultrazvukem naváděný blok rovinného svalu erektorů s 30 ml standardního bupivakainu (2 mg/kg)
|
V těchto intervencích jsme porovnali dvě techniky regionálních blokád (blokáda serratous anterior & pecto intercoastal facial plane) s jednou technikou regionální blokády (blokáda erecter spinae plane)
|
|
Aktivní komparátor: serratous anterior plane block a pecto-intercoastal facial plane block
Byl proveden ultrazvukem navigovaný 30ml serratový přední rovinný blok a pecto-intercostální fasciální rovinný blok se standardním bupivakainem (2 mg/kg)
|
V těchto intervencích jsme porovnali dvě techniky regionálních blokád (blokáda serratous anterior & pecto intercoastal facial plane) s jednou technikou regionální blokády (blokáda erecter spinae plane)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
|
Vypočítali jsme a porovnali průměrnou spotřebu morfinu v prvních 24 hodinách po operaci mezi oběma skupinami.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Bolestivost jsme sledovali v pooperačním období na JIP v pravidelných intervalech a později na lůžkovém oddělení během prvních 24 hodin.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB-23-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .