Porównanie skuteczności blokad regionalnych w chirurgii piersi.
Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu z połączoną blokadą płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i blokadą powięzi płaszczyzny międzyżebrowej piersiowej u pacjentów poddawanych operacji raka piersi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki poddawane poważnym operacjom raka piersi (zmodyfikowana radykalna mastektomia, rekonstrukcja piersi z implantami).
- American Society of Anesthesiologists klasa 1 i 2
- Wiek od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Przypadki nagłe
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami, takimi jak astma, POChP lub inne choroby płuc
- Historia alergii na leki stosowane podczas badania
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z koagulopatiami/zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci poddawani obustronnej poważnej operacji raka piersi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Wykonano blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii z użyciem 30 ml standardowej bupiwakainy (2 mg/kg)
|
W tych interwencjach porównaliśmy dwie techniki blokad regionalnych (blok płaszczyzny powięziowej mięśnia zębatego przedniego i międzyżebrowego mięśnia piersiowego) z jedną blokadą regionalną (blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu)
|
|
Aktywny komparator: blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i blok płaszczyzny powięziowo-międzyżebrowej piersiowej
Wykonano blokadę płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą USG z 30 ml oraz blokadę powięziową międzyżebrowo-piersiową z użyciem standardowej bupiwakainy (2 mg/kg)
|
W tych interwencjach porównaliśmy dwie techniki blokad regionalnych (blok płaszczyzny powięziowej mięśnia zębatego przedniego i międzyżebrowego mięśnia piersiowego) z jedną blokadą regionalną (blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obliczyliśmy i porównaliśmy średnie zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji w obu grupach.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wyniki bólu ocenialiśmy po operacji w PACU w regularnych odstępach czasu, a następnie w oddziale szpitalnym przez pierwsze 24 godziny.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .